Processen in kaart brengen en gegevens verzamelen ter informatie van een computersimulatiemodel van in het ziekenhuis opgenomen patiënten met bloedbaaninfecties, sepsis en systemische infecties (CSM-BSI)
Computersimulatiemodel van patiënten met bloedbaaninfectie, sepsis en systemische infectie (CSM-BSI)
Het doel van deze studie is het creëren van een computersimulatie van patiënten met een bloedbaaninfectie om te begrijpen hoe veranderingen in het gezondheidszorgbeleid en de gezondheidszorg de behandeling van patiënten beïnvloeden. Deze simulatie zal artsen en besluitvormers in de gezondheidszorg helpen betere keuzes te maken bij de behandeling van deze patiënten en overmatig gebruik van antibiotica te voorkomen die tot antibioticaresistentie kunnen leiden. Er is sprake van antibioticaresistentie als bacteriën niet meer door antibiotica kunnen worden gedood. Deelnemers krijgen geen behandelingen omdat dit een observationeel onderzoek is, maar het onderzoek omvat wel:
- Interviews met zorgpersoneel om de zorgtrajecten voor patiënten te begrijpen.
- Analyse van historische gegevens over bacteriën die infecties veroorzaken en antibioticabehandelingen.
- Een 30 dagen durend observationeel onderzoek om de behandeling van patiënten voor bloedbaaninfecties te observeren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het hoofddoel van dit onderzoek is het maken van een computersimulatie van patiënten met een bloedbaaninfectie. Bloedbaaninfectie is vaak een ernstige infectie (bloedvergiftiging) die kan leiden tot sepsis, wat een aanzienlijk mondiaal gezondheidsprobleem is en alleen al in Groot-Brittannië jaarlijks ongeveer 66.096 sterfgevallen veroorzaakt. Artsen en besluitvormers in de gezondheidszorg moeten moeilijke beslissingen nemen die de effectieve behandeling van patiënten met sepsis in evenwicht brengen en het overmatig gebruik van breedspectrumantibiotica vermijden, wat kan leiden tot antibioticaresistentie. Door een virtuele omgeving te genereren waarin verschillende scenario's kunnen worden getest, zal dit computersimulatiemodel inzicht geven in de verwachte effecten van veranderingen in het ziekenhuisbeleid, veranderingen in de ziekenhuismiddelen (zoals personeel) en de impact van diagnostische laboratoriumtests. Voorgestelde veranderingen kunnen in deze virtuele omgeving worden gesimuleerd voordat ze in het echte gezondheidszorgsysteem worden geïmplementeerd.
Dit onderzoek zal in drie delen worden uitgevoerd. Ten eerste zullen er gedurende zes maanden interviews plaatsvinden met gezondheidszorgpersoneel om de patiënttrajecten die betrokken zijn bij de behandeling van bloedbaaninfecties uitgebreid te beschrijven. Vervolgens zal het project historische gepseudonimiseerde gegevens van de Liverpool University Hospitals NHS Foundation en Liverpool Clinical Laboratories analyseren om de kenmerken van het model te bepalen (met name over de bacteriën die infecties veroorzaken, de gebruikte antibioticabehandelingen en de tijd die nodig is om patiënten te behandelen). ). Ten slotte zal er een 30 dagen durend observationeel onderzoek plaatsvinden waarin onderzoekers de behandeling van patiënten met een bloedbaaninfectie observeren (zonder in te grijpen of identificerende details vast te leggen) om ervoor te zorgen dat het computermodel alle belangrijke stappen van het patiëntbeheer vastlegt.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Esha D Sheth
- Telefoonnummer: 07864026738
- E-mail: e.d.m.sheth@liverpool.ac.uk
Studie Locaties
-
-
-
Liverpool, Verenigd Koninkrijk, L6 1AS
- Werving
- Liverpool University Hospitals Foundation Trust
-
Contact:
- Heather Rogers
- E-mail: heather.rogers@liverpoolft.nhs.uk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Deelonderzoek 2 (retrospectieve dataverzameling)
- Patiënten die werden behandeld binnen een acute LUFT-ziekenhuislocatie (Aintree of Royal) en bij wie gelijktijdig een bloedkweekonderzoek werd aangevraagd
- Leeftijd ≥ 18 jaar op het moment van het onderzoek. Deelonderzoek 3 (observationeel onderzoek)
- Patiënten bij wie bloedkweekonderzoek is aangevraagd tijdens de observatieperiode, en personeel dat voor de patiënten zorgt.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 18 jaar op het moment van het onderzoek
- Bloedkweek aangevraagd, maar patiënt niet behandeld op een acute ziekenhuislocatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Genereren van een softwaresimulatiemodel dat nauwkeurig is afgestemd op de waargenomen gegevens.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Het belangrijkste resultaat is het genereren van een softwaresimulatiemodel dat is gekalibreerd op de waargenomen gegevens.
Het onderzoeksteam bestaat uit personen met ervaring in modelconstructie en kalibratie.
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verkenning van de prestaties van het model in verschillende veronderstelde scenario's.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Secundaire uitkomsten van deze studie zijn de verkenning van de prestaties van het model in verschillende veronderstelde scenario's.
De scenario's en uitkomstmaatstaven zijn afhankelijk van het uiteindelijk opgeleverde model, maar kunnen als voorbeeld het volgende omvatten: Tijd vanaf presentatie tot ziekenhuis tot tijd tot toediening van antibiotica die actief zijn tegen de infecterende ziekteverwekker in een gesimuleerd model dat een nieuwe diagnostische test voor antimicrobiële stoffen omvat. weerstand, versus een model dat er geen bevat.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alessandro D Gerada, University of Liverpool
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LHS0211
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .