- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06271031
Prosessin kartoitus ja tiedonkeruu tietokonesimulaatiomallin antamiseksi sairaalassa olevista potilaista, joilla on verenkiertoinfektio, sepsis ja systeeminen infektio (CSM-BSI)
Tietokonesimulaatiomalli potilaista, joilla on verenkiertoinfektio, sepsis ja systeeminen infektio (CSM-BSI)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda tietokonesimulaatio potilaista, joilla on verenkiertoinfektio, jotta voidaan ymmärtää, miten terveydenhuoltopolitiikan ja -resurssien muutokset vaikuttavat potilaiden hoitoon. Tämä simulaatio auttaa lääkäreitä ja terveydenhuollon päätöksentekijöitä tekemään parempia valintoja näiden potilaiden hoidossa ja välttämään antibioottien liikakäyttöä, joka voi johtaa antibioottiresistenssiin. Antibioottiresistenssi on sitä, kun bakteereja ei voida enää tappaa antibiooteilla. Osallistujat eivät saa hoitoja, koska tämä on havainnointitutkimus, mutta tutkimukseen kuuluu:
- Terveydenhuollon henkilökunnan haastattelut potilaan hoitoreittien ymmärtämiseksi.
- Analyysi historiallisen tiedon infektioita aiheuttavista bakteereista ja antibioottihoidoista.
- 30 päivän havainnointitutkimus potilaan hoidon tarkkailemiseksi verenkiertoinfektioiden varalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on luoda tietokonesimulaatio potilaista, joilla on verenkiertoinfektio. Verenkiertoinfektio on usein vakava infektio (verenmyrkytys), joka voi johtaa sepsikseen, joka on merkittävä maailmanlaajuinen terveysongelma ja aiheuttaa noin 66 096 kuolemaa vuosittain pelkästään Yhdistyneessä kuningaskunnassa. Lääkäreiden ja terveydenhuollon päättäjien on tehtävä vaikeita päätöksiä, joilla tasapainotetaan sepsispotilaiden tehokasta hoitoa ja vältetään laajakirjoisten antibioottien liikakäyttö, joka voi johtaa antibioottiresistenssiin. Luomalla virtuaalisen ympäristön eri skenaarioiden testaamista varten tämä tietokonesimulaatiomalli antaa käsityksen sairaalapolitiikan muutosten ennakoiduista vaikutuksista, sairaalaresurssien (kuten henkilöstön) muutoksista ja laboratoriodiagnostisten testien vaikutuksista. Ehdotetut muutokset voidaan simuloida tässä virtuaaliympäristössä ennen käyttöönottoa todellisessa terveydenhuoltojärjestelmässä.
Tämä tutkimus toteutetaan kolmessa osassa. Ensin haastatellaan terveydenhuollon henkilöstöä kuuden kuukauden aikana, jotta kuvataan kattavasti verenkierron infektioiden hoitoon osallistuvia potilasreittejä. Seuraavaksi projektissa analysoidaan Liverpool University Hospitals NHS Foundationin ja Liverpool Clinical Laboratoriesin historiallisia pseudonyymitietoja mallin ominaisuuksien selvittämiseksi (erityisesti infektioita aiheuttavista bakteereista, käytetyistä antibioottihoidoista ja potilaiden hoitoon kuluvasta ajasta). ). Lopuksi tehdään 30 päivän havainnointitutkimus, jossa tutkijat tarkkailevat verenkiertoinfektioiden potilaiden hoitoa (ilman väliintuloa tai tallentamatta tunnistetietoja) varmistaakseen, että tietokonemalli kattaa kaikki potilaan hallinnan tärkeät vaiheet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Esha D Sheth
- Puhelinnumero: 07864026738
- Sähköposti: e.d.m.sheth@liverpool.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L6 1AS
- Rekrytointi
- Liverpool University Hospitals Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Heather Rogers
- Sähköposti: heather.rogers@liverpoolft.nhs.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Alatutkimus 2 (retrospektiivinen tiedonkeruu)
- Potilaita, joita hoidettiin akuutissa LUFT-sairaalapaikassa (Aintree tai Royal) ja joille oli tehty samanaikainen veriviljelytutkimus
- Ikä ≥ 18 vuotta tutkimushetkellä. Osatutkimus 3 (havainnointitutkimus)
- Tarkkailujakson aikana pyydetyt veriviljelytutkimuksen saaneet potilaat ja potilaita hoitava henkilökunta.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta tutkimushetkellä
- Veriviljely pyydettiin, mutta potilasta ei hoidettu akuutissa sairaalassa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohjelmistosimulaatiomallin luominen, joka on hienosäädetty havaittuun dataan.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Päätulos on ohjelmistosimulaatiomallin luominen, joka kalibroidaan havaittuihin tietoihin.
Tutkimusryhmä koostuu henkilöistä, joilla on kokemusta mallien rakentamisesta ja kalibroinnista.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mallin suorituskyvyn tutkiminen erilaisissa hypoteesiskenaarioissa.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämän tutkimuksen toissijaiset tulokset ovat mallin suorituskyvyn tutkiminen erilaisissa hypoteesiskenaarioissa.
Skenaariot ja tulosmittarit riippuvat toimitetusta lopullisesta mallista, mutta esimerkkinä voivat olla seuraavat: Esittelystä sairaalaan kuluva aika infektoivaa taudinaiheuttajaa vastaan vaikuttavien antibioottien antamiseen simuloidussa mallissa, joka sisältää uuden diagnostisen testin mikrobilääkkeille. vastus verrattuna malliin, jossa sitä ei ole.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Alessandro D Gerada, University of Liverpool
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LHS0211
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .