Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prosessin kartoitus ja tiedonkeruu tietokonesimulaatiomallin antamiseksi sairaalassa olevista potilaista, joilla on verenkiertoinfektio, sepsis ja systeeminen infektio (CSM-BSI)

maanantai 16. syyskuuta 2024 päivittänyt: Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

Tietokonesimulaatiomalli potilaista, joilla on verenkiertoinfektio, sepsis ja systeeminen infektio (CSM-BSI)

Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda tietokonesimulaatio potilaista, joilla on verenkiertoinfektio, jotta voidaan ymmärtää, miten terveydenhuoltopolitiikan ja -resurssien muutokset vaikuttavat potilaiden hoitoon. Tämä simulaatio auttaa lääkäreitä ja terveydenhuollon päätöksentekijöitä tekemään parempia valintoja näiden potilaiden hoidossa ja välttämään antibioottien liikakäyttöä, joka voi johtaa antibioottiresistenssiin. Antibioottiresistenssi on sitä, kun bakteereja ei voida enää tappaa antibiooteilla. Osallistujat eivät saa hoitoja, koska tämä on havainnointitutkimus, mutta tutkimukseen kuuluu:

  • Terveydenhuollon henkilökunnan haastattelut potilaan hoitoreittien ymmärtämiseksi.
  • Analyysi historiallisen tiedon infektioita aiheuttavista bakteereista ja antibioottihoidoista.
  • 30 päivän havainnointitutkimus potilaan hoidon tarkkailemiseksi verenkiertoinfektioiden varalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on luoda tietokonesimulaatio potilaista, joilla on verenkiertoinfektio. Verenkiertoinfektio on usein vakava infektio (verenmyrkytys), joka voi johtaa sepsikseen, joka on merkittävä maailmanlaajuinen terveysongelma ja aiheuttaa noin 66 096 kuolemaa vuosittain pelkästään Yhdistyneessä kuningaskunnassa. Lääkäreiden ja terveydenhuollon päättäjien on tehtävä vaikeita päätöksiä, joilla tasapainotetaan sepsispotilaiden tehokasta hoitoa ja vältetään laajakirjoisten antibioottien liikakäyttö, joka voi johtaa antibioottiresistenssiin. Luomalla virtuaalisen ympäristön eri skenaarioiden testaamista varten tämä tietokonesimulaatiomalli antaa käsityksen sairaalapolitiikan muutosten ennakoiduista vaikutuksista, sairaalaresurssien (kuten henkilöstön) muutoksista ja laboratoriodiagnostisten testien vaikutuksista. Ehdotetut muutokset voidaan simuloida tässä virtuaaliympäristössä ennen käyttöönottoa todellisessa terveydenhuoltojärjestelmässä.

Tämä tutkimus toteutetaan kolmessa osassa. Ensin haastatellaan terveydenhuollon henkilöstöä kuuden kuukauden aikana, jotta kuvataan kattavasti verenkierron infektioiden hoitoon osallistuvia potilasreittejä. Seuraavaksi projektissa analysoidaan Liverpool University Hospitals NHS Foundationin ja Liverpool Clinical Laboratoriesin historiallisia pseudonyymitietoja mallin ominaisuuksien selvittämiseksi (erityisesti infektioita aiheuttavista bakteereista, käytetyistä antibioottihoidoista ja potilaiden hoitoon kuluvasta ajasta). ). Lopuksi tehdään 30 päivän havainnointitutkimus, jossa tutkijat tarkkailevat verenkiertoinfektioiden potilaiden hoitoa (ilman väliintuloa tai tallentamatta tunnistetietoja) varmistaakseen, että tietokonemalli kattaa kaikki potilaan hallinnan tärkeät vaiheet.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on oletettu verenkiertotulehdus/sepsis/systeeminen infektio.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Alatutkimus 2 (retrospektiivinen tiedonkeruu)

  • Potilaita, joita hoidettiin akuutissa LUFT-sairaalapaikassa (Aintree tai Royal) ja joille oli tehty samanaikainen veriviljelytutkimus
  • Ikä ≥ 18 vuotta tutkimushetkellä. Osatutkimus 3 (havainnointitutkimus)
  • Tarkkailujakson aikana pyydetyt veriviljelytutkimuksen saaneet potilaat ja potilaita hoitava henkilökunta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta tutkimushetkellä
  • Veriviljely pyydettiin, mutta potilasta ei hoidettu akuutissa sairaalassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ohjelmistosimulaatiomallin luominen, joka on hienosäädetty havaittuun dataan.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Päätulos on ohjelmistosimulaatiomallin luominen, joka kalibroidaan havaittuihin tietoihin. Tutkimusryhmä koostuu henkilöistä, joilla on kokemusta mallien rakentamisesta ja kalibroinnista.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mallin suorituskyvyn tutkiminen erilaisissa hypoteesiskenaarioissa.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tämän tutkimuksen toissijaiset tulokset ovat mallin suorituskyvyn tutkiminen erilaisissa hypoteesiskenaarioissa. Skenaariot ja tulosmittarit riippuvat toimitetusta lopullisesta mallista, mutta esimerkkinä voivat olla seuraavat: Esittelystä sairaalaan kuluva aika infektoivaa taudinaiheuttajaa vastaan ​​vaikuttavien antibioottien antamiseen simuloidussa mallissa, joka sisältää uuden diagnostisen testin mikrobilääkkeille. vastus verrattuna malliin, jossa sitä ei ole.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alessandro D Gerada, University of Liverpool

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa