- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06272019
시술 전 포비돈 요오드 구강 세정제의 대체 적용 방법
2024년 4월 20일 업데이트: Wannakorn Sriarj, Chulalongkorn University
가글법과 면봉법의 타액에 남아있는 요오드량을 비교하려면
연구 개요
상세 설명
참가자를 2그룹으로 분리 1그룹은 가글 방식으로 요오드 가글 사용, 48시간 후 면봉 방식으로 요오드 가글 사용 2그룹은 면봉 방식으로 요오드 가글 사용, 48시간 후 가글 방식으로 요오드 가글 사용 연구원은 요오드 사용 전 타액을 채취합니다. 가글 후 사용시간 0, 5, 10, 20, 30, 60, 120분에
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Bangkok, 태국
- Faculty of Dentistry, Chulalongkorn University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 태국 사람
- 기저질환 없음, 임신 없음
- 최소 24개 치아
- 요오드 가글 사용 금지
- 요오드와 해산물에 대한 알레르기가 없습니다.
- 치아교정 및 보철치료는 하지 않습니다.
- 궤양 및 무치악 부위 없음
- 남성의 타액 유량(0.57+-0.3 ml/분), 여성의 경우(0.41+-0.27 ml/분)
- PI 점수 0.6 미만(녹색 및 주홍색 지수)
제외 기준:
- 현재 교정 또는 보철 치료를 받고 있습니다.
- 도달 사이의 요오드에 대한 알레르기
- 참여할 수 없습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 가글 방법
참가자는 0.2% 요오드 가글을 사용하며, 30초 동안 입을 머금고 뱉어낸 후 30초 동안 가글하는 방법을 사용합니다.
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요오드 가글 0.2%
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실험적: 면봉 방법
참가자는 연구원이 면봉으로 0.2 요오드 가글을 사용하고 뱉지 않고 1분간 입에 바르게 됩니다.
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요오드 가글 0.2%
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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타액 내 요오드 보유율
기간: 0분, 5분, 10분, 20분, 30분, 60분, 120분
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가글 후 타액에 요오드가 남아 있는 정도(%로 표시)
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0분, 5분, 10분, 20분, 30분, 60분, 120분
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|
가글과 면봉의 요오드 잔류량 비교
기간: 0분, 5분, 10분, 20분, 30분, 60분, 120분
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가글과 면봉의 타액 내 요오드 잔류율 비교(%로 표시)
|
0분, 5분, 10분, 20분, 30분, 60분, 120분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wannakorn Sriar, Faculty of Dentistry, Chulalongkorn University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Reis INR, do Amaral GCLS, Mendoza AAH, das Gracas YT, Mendes-Correa MC, Romito GA, Pannuti CM. Can preprocedural mouthrinses reduce SARS-CoV-2 load in dental aerosols? Med Hypotheses. 2021 Jan;146:110436. doi: 10.1016/j.mehy.2020.110436. Epub 2020 Nov 27.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 20일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HREC-DCU 2023-074
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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