Alternatieve toepassingsmethoden van povidonjood-mondspoeling voorafgaand aan de procedure
20 april 2024 bijgewerkt door: Wannakorn Sriarj, Chulalongkorn University
Om het jodium dat in het speeksel achterblijft te vergelijken tussen de gorgelmethode en de uitstrijkmethode
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
verdeel de deelnemer in 2 groepen groep 1 gebruik jodium gorgelen met gorgelmethode, gebruik na 48 uur jodium gorgelen met wattenstaafje methode groep 2 gebruik jodium gorgelen met wattenstaafje methode, na 48 uur gebruik jodium gorgelen met gorgelen methode De onderzoeker verzamelt speeksel voor gebruik jodium gorgelen en na gebruik op tijdstip 0, 5, 10, 20, 30, 60, 120 minuten
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Wimonrach Sriudom
- Telefoonnummer: +66840281415
- E-mail: wimonrach.sri@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Wannakorn Sriarj
- Telefoonnummer: +6622188906
- E-mail: Wannakorn.S@chula.ac.th
Studie Locaties
-
-
-
Bangkok, Thailand
- Faculty of Dentistry, Chulalongkorn University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Thaise mensen
- geen onderliggende ziekte, geen zwangerschap
- minimaal 24 tanden
- Gorgelen met jodium is niet nodig
- Geen allergie voor jodium en zeevruchten
- Geen orthodontische en prothetische behandelingen
- Geen zweren en edentaat gebied
- Speekselstroomsnelheid bij mannen (0,57+-0,3 ml/minuut), bij vrouwen (0,41+-0,27 ml/minuut)
- PI-score lager dan 0,6 (groene en vermiljoenindex)
Uitsluitingscriteria:
- behandeling orthodontische of prothetische behandeling momenteel
- Allergie voor jodium tussen bereiken
- Kan niet deelnemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gorgelmethode
de deelnemer zal 0,2% jodium gebruiken om te gorgelen met de gorgelmethode door 30 seconden in de mond te houden en 30 seconden daarna te gorgelen en daarna uit te spugen
|
Jodiumgorgelen 0,2%
|
|
Experimenteel: Zwabber-methode
de deelnemer gebruikt jodium 0,2 gorgelen met wattenstaafje door de onderzoeker 1 minuut op de mond aanbrengen zonder uit te spugen
|
Jodiumgorgelen 0,2%
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De snelheid waarmee jodium in speeksel wordt vastgehouden
Tijdsspanne: 0, 5, 10, 20, 30, 60 en 120 minuten
|
Het vasthouden van jodium in het speeksel na het gorgelen (weergegeven in percentage)
|
0, 5, 10, 20, 30, 60 en 120 minuten
|
|
De vergelijking van het vasthouden van jodium tussen gorgelen en wattenstaafje
Tijdsspanne: 0, 5, 10, 20, 30, 60 en 120 minuten
|
De vergelijking van de mate waarin jodium in speeksel wordt vastgehouden tussen gorgelen en wattenstaafje (weergegeven in procenten)
|
0, 5, 10, 20, 30, 60 en 120 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wannakorn Sriar, Faculty of Dentistry, Chulalongkorn University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- To KK, Tsang OT, Yip CC, Chan KH, Wu TC, Chan JM, Leung WS, Chik TS, Choi CY, Kandamby DH, Lung DC, Tam AR, Poon RW, Fung AY, Hung IF, Cheng VC, Chan JF, Yuen KY. Consistent Detection of 2019 Novel Coronavirus in Saliva. Clin Infect Dis. 2020 Jul 28;71(15):841-843. doi: 10.1093/cid/ciaa149.
- Xu H, Zhong L, Deng J, Peng J, Dan H, Zeng X, Li T, Chen Q. High expression of ACE2 receptor of 2019-nCoV on the epithelial cells of oral mucosa. Int J Oral Sci. 2020 Feb 24;12(1):8. doi: 10.1038/s41368-020-0074-x.
- Zou X, Chen K, Zou J, Han P, Hao J, Han Z. Single-cell RNA-seq data analysis on the receptor ACE2 expression reveals the potential risk of different human organs vulnerable to 2019-nCoV infection. Front Med. 2020 Apr;14(2):185-192. doi: 10.1007/s11684-020-0754-0. Epub 2020 Mar 12.
- Eggers M, Koburger-Janssen T, Eickmann M, Zorn J. In Vitro Bactericidal and Virucidal Efficacy of Povidone-Iodine Gargle/Mouthwash Against Respiratory and Oral Tract Pathogens. Infect Dis Ther. 2018 Jun;7(2):249-259. doi: 10.1007/s40121-018-0200-7. Epub 2018 Apr 9.
- Peng X, Xu X, Li Y, Cheng L, Zhou X, Ren B. Transmission routes of 2019-nCoV and controls in dental practice. Int J Oral Sci. 2020 Mar 3;12(1):9. doi: 10.1038/s41368-020-0075-9.
- Ge ZY, Yang LM, Xia JJ, Fu XH, Zhang YZ. Possible aerosol transmission of COVID-19 and special precautions in dentistry. J Zhejiang Univ Sci B. 2020 May;21(5):361-368. doi: 10.1631/jzus.B2010010. Epub 2020 Mar 16.
- Hu B, Guo H, Zhou P, Shi ZL. Characteristics of SARS-CoV-2 and COVID-19. Nat Rev Microbiol. 2021 Mar;19(3):141-154. doi: 10.1038/s41579-020-00459-7. Epub 2020 Oct 6. Erratum In: Nat Rev Microbiol. 2022 May;20(5):315.
- Cochran MA, Miller CH, Sheldrake MA. The efficacy of the rubber dam as a barrier to the spread of microorganisms during dental treatment. J Am Dent Assoc. 1989 Jul;119(1):141-4. doi: 10.14219/jada.archive.1989.0131.
- Ather A, Patel B, Ruparel NB, Diogenes A, Hargreaves KM. Coronavirus Disease 19 (COVID-19): Implications for Clinical Dental Care. J Endod. 2020 May;46(5):584-595. doi: 10.1016/j.joen.2020.03.008. Epub 2020 Apr 6.
- Kariwa H, Fujii N, Takashima I. Inactivation of SARS coronavirus by means of povidone-iodine, physical conditions and chemical reagents. Dermatology. 2006;212 Suppl 1(Suppl 1):119-23. doi: 10.1159/000089211.
- Tabatabaeizadeh SA. Airborne transmission of COVID-19 and the role of face mask to prevent it: a systematic review and meta-analysis. Eur J Med Res. 2021 Jan 2;26(1):1. doi: 10.1186/s40001-020-00475-6.
- Chen L, Zhao J, Peng J, Li X, Deng X, Geng Z, Shen Z, Guo F, Zhang Q, Jin Y, Wang L, Wang S. Detection of SARS-CoV-2 in saliva and characterization of oral symptoms in COVID-19 patients. Cell Prolif. 2020 Dec;53(12):e12923. doi: 10.1111/cpr.12923. Epub 2020 Oct 19.
- Okui T, Matsuda Y, Karino M, Hideshima K, Kanno T. Oral Mucosa Could Be an Infectious Target of SARS-CoV-2. Healthcare (Basel). 2021 Aug 19;9(8):1068. doi: 10.3390/healthcare9081068.
- Lippi G, Mattiuzzi C, Bovo C, Plebani M. Current laboratory diagnostics of coronavirus disease 2019 (COVID-19). Acta Biomed. 2020 May 11;91(2):137-145. doi: 10.23750/abm.v91i2.9548.
- Jamal M, Shah M, Almarzooqi SH, Aber H, Khawaja S, El Abed R, Alkhatib Z, Samaranayake LP. Overview of transnational recommendations for COVID-19 transmission control in dental care settings. Oral Dis. 2021 Apr;27 Suppl 3(Suppl 3):655-664. doi: 10.1111/odi.13431. Epub 2020 Jun 3.
- Samaranayake LP, Reid J, Evans D. The efficacy of rubber dam isolation in reducing atmospheric bacterial contamination. ASDC J Dent Child. 1989 Nov-Dec;56(6):442-4.
- Samaranayake LP, Peiris M. Severe acute respiratory syndrome and dentistry: a retrospective view. J Am Dent Assoc. 2004 Sep;135(9):1292-302. doi: 10.14219/jada.archive.2004.0405.
- Bidra AS, Pelletier JS, Westover JB, Frank S, Brown SM, Tessema B. Comparison of In Vitro Inactivation of SARS CoV-2 with Hydrogen Peroxide and Povidone-Iodine Oral Antiseptic Rinses. J Prosthodont. 2020 Aug;29(7):599-603. doi: 10.1111/jopr.13220. Epub 2020 Jul 24.
- Martinez Lamas L, Diz Dios P, Perez Rodriguez MT, Del Campo Perez V, Cabrera Alvargonzalez JJ, Lopez Dominguez AM, Fernandez Feijoo J, Diniz Freitas M, Limeres Posse J. Is povidone iodine mouthwash effective against SARS-CoV-2? First in vivo tests. Oral Dis. 2022 Apr;28 Suppl 1(Suppl 1):908-911. doi: 10.1111/odi.13526. Epub 2020 Jul 29. No abstract available.
- Reis INR, do Amaral GCLS, Mendoza AAH, das Gracas YT, Mendes-Correa MC, Romito GA, Pannuti CM. Can preprocedural mouthrinses reduce SARS-CoV-2 load in dental aerosols? Med Hypotheses. 2021 Jan;146:110436. doi: 10.1016/j.mehy.2020.110436. Epub 2020 Nov 27.
- Rattanawiboon C, Chaweewannakorn C, Saisakphong T, Kasevayuth K, Trairatvorakul C. Effective Fluoride Mouthwash Delivery Methods as an Alternative to Rinsing. Nurs Res. 2016 Jan-Feb;65(1):68-75. doi: 10.1097/NNR.0000000000000131.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HREC-DCU 2023-074
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .