- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06272019
Métodos de aplicación alternativos del enjuague bucal de povidona yodada antes del procedimiento
20 de abril de 2024 actualizado por: Wannakorn Sriarj, Chulalongkorn University
Comparar el yodo restante en la saliva entre el método de hacer gárgaras y el método de hisopo
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
separe al participante en 2 grupos grupo 1 use gárgaras de yodo con el método de gárgaras, después de 48 horas use gárgaras de yodo con el método de hisopo grupo 2 use gárgaras de yodo con el método de hisopo, después de 48 horas use gárgaras de yodo con el método de gárgaras El investigador recolectará saliva antes de usar yodo hacer gárgaras y después de su uso a los 0, 5, 10, 20, 30, 60, 120 minutos
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bangkok, Tailandia
- Faculty of Dentistry, Chulalongkorn University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- gente tailandesa
- sin enfermedad subyacente, no embarazada
- al menos 24 dientes
- No sirve hacer gárgaras con yodo
- Sin alergia al yodo y los mariscos.
- Sin tratamiento de ortodoncia y prótesis.
- Sin úlcera y zona edéntula.
- Caudal de saliva en hombres (0,57+-0,3 ml/minuto), en mujeres (0,41+-0,27 ml/minuto)
- Puntuación PI inferior a 0,6 (índice verde y bermellón)
Criterio de exclusión:
- tratamiento ortodoncia o tratamiento protésico actualmente
- Alergia al yodo entre alcance.
- no puedo participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Método de hacer gárgaras
el participante utilizará yodo al 0,2% para hacer gárgaras con el método de hacer gárgaras manteniéndolo en la boca durante 30 segundos y haciendo gárgaras 30 segundos después de escupir.
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Gargarismos con yodo 0,2 %
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Experimental: Método de hisopo
el participante utilizará 0,2 yodo para hacer gárgaras con un hisopo y el investigador lo aplicará en la boca durante 1 minuto sin escupir.
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Gargarismos con yodo 0,2 %
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La tasa de retención de yodo en la saliva.
Periodo de tiempo: 0, 5, 10, 20, 30, 60 y 120 minutos
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La retención de yodo en la saliva después de hacer gárgaras (mostrar en porcentaje)
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0, 5, 10, 20, 30, 60 y 120 minutos
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La comparación de la retención de yodo entre gárgaras y hisopos.
Periodo de tiempo: 0, 5, 10, 20, 30, 60 y 120 minutos
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La comparación de la tasa de retención de yodo en la saliva entre hacer gárgaras y frotar (mostrar en porcentaje)
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0, 5, 10, 20, 30, 60 y 120 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wannakorn Sriar, Faculty of Dentistry, Chulalongkorn University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
20 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
20 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HREC-DCU 2023-074
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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