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Alternative Anwendungsmethoden für präprozedurale Povidon-Jod-Mundspülungen

20. April 2024 aktualisiert von: Wannakorn Sriarj, Chulalongkorn University
Vergleich des im Speichel verbleibenden Jods zwischen der Gurgelmethode und der Abstrichmethode

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Teilen Sie den Teilnehmer in 2 Gruppen auf. Gruppe 1: Verwenden Sie Jodgurgeln mit der Gurgelmethode, nach 48 Stunden verwenden Sie Jodgurgeln mit der Tupfermethode. Gruppe 2 verwenden Sie Jodgurgeln mit der Tupfermethode. Nach 48 Stunden verwenden Sie Jodgurgeln mit der Gurgelmethode. Der Forscher sammelt vor der Verwendung von Jod Speichel Gurgeln und nach der Anwendung jeweils 0, 5, 10, 20, 30, 60, 120 Minuten einwirken lassen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bangkok, Thailand
        • Faculty of Dentistry, Chulalongkorn University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Thailändische Menschen
  • Keine Grunderkrankung, keine Schwangerschaft
  • mindestens 24 Zähne
  • Kein Jodgurgeln verwenden
  • Keine Allergie gegen Jod und Meeresfrüchte
  • Keine kieferorthopädische und prothetische Behandlung
  • Kein Geschwür und kein zahnloser Bereich
  • Speichelflussrate beim Mann (0,57+-0,3 ml/Minute), bei der Frau (0,41+-0,27 ml/Minute)
  • PI-Score unter 0,6 (Green- und Vermillion-Index)

Ausschlusskriterien:

  • Behandlung derzeit kieferorthopädische oder prothetische Behandlung
  • Allergie gegen Jod zwischen Reichweite
  • Kann nicht teilnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gurgelmethode
Der Teilnehmer verwendet 0,2 % Jod zum Gurgeln mit der Gurgelmethode, indem er 30 Sekunden lang im Mund bleibt und 30 Sekunden lang gurgelt und dann ausspuckt
Jodgurgeln 0,2 %
Experimental: Tupfermethode
Der Teilnehmer verwendet eine 0,2-Jod-Gurgelmethode mit Abstrich, die der Forscher 1 Minute lang auf den Mund aufträgt, ohne sie auszuspucken
Jodgurgeln 0,2 %

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Rate der Jodretention im Speichel
Zeitfenster: 0, 5, 10, 20, 30, 60 und 120 Minuten
Die Retention von Jod im Speichel nach dem Gurgeln (in Prozent anzeigen)
0, 5, 10, 20, 30, 60 und 120 Minuten
Der Vergleich der Jodretention zwischen Gurgeln und Tupfer
Zeitfenster: 0, 5, 10, 20, 30, 60 und 120 Minuten
Der Vergleich der Jodretentionsrate im Speichel zwischen Gurgeln und Abstrich (in Prozent angezeigt)
0, 5, 10, 20, 30, 60 und 120 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Wannakorn Sriar, Faculty of Dentistry, Chulalongkorn University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HREC-DCU 2023-074

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Jodgurgeln

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