- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06272019
Alternative Anwendungsmethoden für präprozedurale Povidon-Jod-Mundspülungen
20. April 2024 aktualisiert von: Wannakorn Sriarj, Chulalongkorn University
Vergleich des im Speichel verbleibenden Jods zwischen der Gurgelmethode und der Abstrichmethode
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Teilen Sie den Teilnehmer in 2 Gruppen auf. Gruppe 1: Verwenden Sie Jodgurgeln mit der Gurgelmethode, nach 48 Stunden verwenden Sie Jodgurgeln mit der Tupfermethode. Gruppe 2 verwenden Sie Jodgurgeln mit der Tupfermethode. Nach 48 Stunden verwenden Sie Jodgurgeln mit der Gurgelmethode. Der Forscher sammelt vor der Verwendung von Jod Speichel Gurgeln und nach der Anwendung jeweils 0, 5, 10, 20, 30, 60, 120 Minuten einwirken lassen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bangkok, Thailand
- Faculty of Dentistry, Chulalongkorn University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Thailändische Menschen
- Keine Grunderkrankung, keine Schwangerschaft
- mindestens 24 Zähne
- Kein Jodgurgeln verwenden
- Keine Allergie gegen Jod und Meeresfrüchte
- Keine kieferorthopädische und prothetische Behandlung
- Kein Geschwür und kein zahnloser Bereich
- Speichelflussrate beim Mann (0,57+-0,3 ml/Minute), bei der Frau (0,41+-0,27 ml/Minute)
- PI-Score unter 0,6 (Green- und Vermillion-Index)
Ausschlusskriterien:
- Behandlung derzeit kieferorthopädische oder prothetische Behandlung
- Allergie gegen Jod zwischen Reichweite
- Kann nicht teilnehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gurgelmethode
Der Teilnehmer verwendet 0,2 % Jod zum Gurgeln mit der Gurgelmethode, indem er 30 Sekunden lang im Mund bleibt und 30 Sekunden lang gurgelt und dann ausspuckt
|
Jodgurgeln 0,2 %
|
|
Experimental: Tupfermethode
Der Teilnehmer verwendet eine 0,2-Jod-Gurgelmethode mit Abstrich, die der Forscher 1 Minute lang auf den Mund aufträgt, ohne sie auszuspucken
|
Jodgurgeln 0,2 %
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Rate der Jodretention im Speichel
Zeitfenster: 0, 5, 10, 20, 30, 60 und 120 Minuten
|
Die Retention von Jod im Speichel nach dem Gurgeln (in Prozent anzeigen)
|
0, 5, 10, 20, 30, 60 und 120 Minuten
|
|
Der Vergleich der Jodretention zwischen Gurgeln und Tupfer
Zeitfenster: 0, 5, 10, 20, 30, 60 und 120 Minuten
|
Der Vergleich der Jodretentionsrate im Speichel zwischen Gurgeln und Abstrich (in Prozent angezeigt)
|
0, 5, 10, 20, 30, 60 und 120 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Wannakorn Sriar, Faculty of Dentistry, Chulalongkorn University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Reis INR, do Amaral GCLS, Mendoza AAH, das Gracas YT, Mendes-Correa MC, Romito GA, Pannuti CM. Can preprocedural mouthrinses reduce SARS-CoV-2 load in dental aerosols? Med Hypotheses. 2021 Jan;146:110436. doi: 10.1016/j.mehy.2020.110436. Epub 2020 Nov 27.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. April 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
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- HREC-DCU 2023-074
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Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Jodgurgeln
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