- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06272019
Alternative påføringsmetoder til præ-procedurer Povidone Jod Mundskylle
20. april 2024 opdateret af: Wannakorn Sriarj, Chulalongkorn University
For at sammenligne det resterende jod i spyt mellem gurglemetode og vatpindmetode
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
adskil deltageren i 2 grupper gruppe 1 brug jod gurgle med gurgle metode, efter 48 timer brug jod gurgle med vatpind metode gruppe 2 brug jod gurgle med vat metode, efter 48 timer brug jod gurgle med gurgle metode Forskeren vil indsamle spyt før brug jod gurgle og efter brug til tiden 0, 5, 10, 20, 30, 60, 120 minutter
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand
- Faculty of Dentistry, Chulalongkorn University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- thailændere
- ingen underliggende sygdom, ingen gravid
- mindst 24 tænder
- Ingen brug jod gurgle
- Ingen allergi over for jod og skaldyr
- Ingen tandregulering og protesebehandling
- Intet sår og tandløs område
- Spytstrømningshastighed hos mænd (0,57+-0,3 ml/minut), hos kvinder (0,41+-0,27 ml/minut)
- PI-score lavere end 0,6 (grønt og vermillion-indeks)
Ekskluderingskriterier:
- behandling ortodontisk eller protetisk behandling pt
- Allergi over for jod mellem rækkevidde
- Kan ikke deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gurgle metode
deltageren vil bruge 0,2% jod gurgle med gurgle metode ved at holde i munden 30 sekunder og gurgle 30 sekunder efter det spyttet ud
|
Jodgurgle 0,2 %
|
|
Eksperimentel: Vatningsmetode
deltageren vil bruge 0,2 jod gurgle med vatpind metode af forskeren påføres på munden 1 minut uden at spytte ud
|
Jodgurgle 0,2 %
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Satsen for retention af jod i spyt
Tidsramme: 0, 5, 10, 20, 30, 60 og 120 minutter
|
Retentionen af jod i spyt efter at have gurglet (vis i procent)
|
0, 5, 10, 20, 30, 60 og 120 minutter
|
|
Sammenligningen af retentionen af jod mellem gurgle og vatpind
Tidsramme: 0, 5, 10, 20, 30, 60 og 120 minutter
|
Sammenligningen af hastigheden for retention af jod i spyt mellem gurgle og vatpind (vis i procent)
|
0, 5, 10, 20, 30, 60 og 120 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wannakorn Sriar, Faculty of Dentistry, Chulalongkorn University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- To KK, Tsang OT, Yip CC, Chan KH, Wu TC, Chan JM, Leung WS, Chik TS, Choi CY, Kandamby DH, Lung DC, Tam AR, Poon RW, Fung AY, Hung IF, Cheng VC, Chan JF, Yuen KY. Consistent Detection of 2019 Novel Coronavirus in Saliva. Clin Infect Dis. 2020 Jul 28;71(15):841-843. doi: 10.1093/cid/ciaa149.
- Xu H, Zhong L, Deng J, Peng J, Dan H, Zeng X, Li T, Chen Q. High expression of ACE2 receptor of 2019-nCoV on the epithelial cells of oral mucosa. Int J Oral Sci. 2020 Feb 24;12(1):8. doi: 10.1038/s41368-020-0074-x.
- Zou X, Chen K, Zou J, Han P, Hao J, Han Z. Single-cell RNA-seq data analysis on the receptor ACE2 expression reveals the potential risk of different human organs vulnerable to 2019-nCoV infection. Front Med. 2020 Apr;14(2):185-192. doi: 10.1007/s11684-020-0754-0. Epub 2020 Mar 12.
- Eggers M, Koburger-Janssen T, Eickmann M, Zorn J. In Vitro Bactericidal and Virucidal Efficacy of Povidone-Iodine Gargle/Mouthwash Against Respiratory and Oral Tract Pathogens. Infect Dis Ther. 2018 Jun;7(2):249-259. doi: 10.1007/s40121-018-0200-7. Epub 2018 Apr 9.
- Peng X, Xu X, Li Y, Cheng L, Zhou X, Ren B. Transmission routes of 2019-nCoV and controls in dental practice. Int J Oral Sci. 2020 Mar 3;12(1):9. doi: 10.1038/s41368-020-0075-9.
- Ge ZY, Yang LM, Xia JJ, Fu XH, Zhang YZ. Possible aerosol transmission of COVID-19 and special precautions in dentistry. J Zhejiang Univ Sci B. 2020 May;21(5):361-368. doi: 10.1631/jzus.B2010010. Epub 2020 Mar 16.
- Hu B, Guo H, Zhou P, Shi ZL. Characteristics of SARS-CoV-2 and COVID-19. Nat Rev Microbiol. 2021 Mar;19(3):141-154. doi: 10.1038/s41579-020-00459-7. Epub 2020 Oct 6. Erratum In: Nat Rev Microbiol. 2022 May;20(5):315.
- Cochran MA, Miller CH, Sheldrake MA. The efficacy of the rubber dam as a barrier to the spread of microorganisms during dental treatment. J Am Dent Assoc. 1989 Jul;119(1):141-4. doi: 10.14219/jada.archive.1989.0131.
- Ather A, Patel B, Ruparel NB, Diogenes A, Hargreaves KM. Coronavirus Disease 19 (COVID-19): Implications for Clinical Dental Care. J Endod. 2020 May;46(5):584-595. doi: 10.1016/j.joen.2020.03.008. Epub 2020 Apr 6.
- Kariwa H, Fujii N, Takashima I. Inactivation of SARS coronavirus by means of povidone-iodine, physical conditions and chemical reagents. Dermatology. 2006;212 Suppl 1(Suppl 1):119-23. doi: 10.1159/000089211.
- Tabatabaeizadeh SA. Airborne transmission of COVID-19 and the role of face mask to prevent it: a systematic review and meta-analysis. Eur J Med Res. 2021 Jan 2;26(1):1. doi: 10.1186/s40001-020-00475-6.
- Chen L, Zhao J, Peng J, Li X, Deng X, Geng Z, Shen Z, Guo F, Zhang Q, Jin Y, Wang L, Wang S. Detection of SARS-CoV-2 in saliva and characterization of oral symptoms in COVID-19 patients. Cell Prolif. 2020 Dec;53(12):e12923. doi: 10.1111/cpr.12923. Epub 2020 Oct 19.
- Okui T, Matsuda Y, Karino M, Hideshima K, Kanno T. Oral Mucosa Could Be an Infectious Target of SARS-CoV-2. Healthcare (Basel). 2021 Aug 19;9(8):1068. doi: 10.3390/healthcare9081068.
- Lippi G, Mattiuzzi C, Bovo C, Plebani M. Current laboratory diagnostics of coronavirus disease 2019 (COVID-19). Acta Biomed. 2020 May 11;91(2):137-145. doi: 10.23750/abm.v91i2.9548.
- Jamal M, Shah M, Almarzooqi SH, Aber H, Khawaja S, El Abed R, Alkhatib Z, Samaranayake LP. Overview of transnational recommendations for COVID-19 transmission control in dental care settings. Oral Dis. 2021 Apr;27 Suppl 3(Suppl 3):655-664. doi: 10.1111/odi.13431. Epub 2020 Jun 3.
- Samaranayake LP, Reid J, Evans D. The efficacy of rubber dam isolation in reducing atmospheric bacterial contamination. ASDC J Dent Child. 1989 Nov-Dec;56(6):442-4.
- Samaranayake LP, Peiris M. Severe acute respiratory syndrome and dentistry: a retrospective view. J Am Dent Assoc. 2004 Sep;135(9):1292-302. doi: 10.14219/jada.archive.2004.0405.
- Bidra AS, Pelletier JS, Westover JB, Frank S, Brown SM, Tessema B. Comparison of In Vitro Inactivation of SARS CoV-2 with Hydrogen Peroxide and Povidone-Iodine Oral Antiseptic Rinses. J Prosthodont. 2020 Aug;29(7):599-603. doi: 10.1111/jopr.13220. Epub 2020 Jul 24.
- Martinez Lamas L, Diz Dios P, Perez Rodriguez MT, Del Campo Perez V, Cabrera Alvargonzalez JJ, Lopez Dominguez AM, Fernandez Feijoo J, Diniz Freitas M, Limeres Posse J. Is povidone iodine mouthwash effective against SARS-CoV-2? First in vivo tests. Oral Dis. 2022 Apr;28 Suppl 1(Suppl 1):908-911. doi: 10.1111/odi.13526. Epub 2020 Jul 29. No abstract available.
- Reis INR, do Amaral GCLS, Mendoza AAH, das Gracas YT, Mendes-Correa MC, Romito GA, Pannuti CM. Can preprocedural mouthrinses reduce SARS-CoV-2 load in dental aerosols? Med Hypotheses. 2021 Jan;146:110436. doi: 10.1016/j.mehy.2020.110436. Epub 2020 Nov 27.
- Rattanawiboon C, Chaweewannakorn C, Saisakphong T, Kasevayuth K, Trairatvorakul C. Effective Fluoride Mouthwash Delivery Methods as an Alternative to Rinsing. Nurs Res. 2016 Jan-Feb;65(1):68-75. doi: 10.1097/NNR.0000000000000131.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. april 2024
Studieafslutning (Faktiske)
20. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
22. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HREC-DCU 2023-074
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .