- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06272019
Alternative påføringsmetoder for munnskyllevann med povidonjod før prosedyren
20. april 2024 oppdatert av: Wannakorn Sriarj, Chulalongkorn University
For å sammenligne jod som er igjen i spyttet mellom gurglemetode og vattpinnemetode
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
skille deltakeren i 2 grupper gruppe 1 bruk jodgurgle med gurglemetode, etter 48 timer bruk jodgurgle med vattpinnemetode gruppe 2 bruk jodgurgle med vattpinnemetode, etter 48 timer bruk jodgurgle med gurglemetode Forskeren skal samle spytt før bruk jod gurgle og etter bruk på tiden 0, 5, 10, 20, 30, 60, 120 minutter
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Wimonrach Sriudom
- Telefonnummer: +66840281415
- E-post: wimonrach.sri@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Wannakorn Sriarj
- Telefonnummer: +6622188906
- E-post: Wannakorn.S@chula.ac.th
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand
- Faculty of Dentistry, Chulalongkorn University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Thai folk
- ingen underliggende sykdom, ingen gravid
- minst 24 tenner
- Ingen bruk jodgurgle
- Ingen allergi mot jod og sjømat
- Ingen kjeveortopedisk og protesebehandling
- Ingen sår og tannløs område
- Spyttstrømningshastighet hos menn (0,57+-0,3 ml/minutt), hos kvinner (0,41+-0,27 ml/minutt)
- PI-score lavere enn 0,6 (grønn og vermillion-indeks)
Ekskluderingskriterier:
- behandling kjeveortopedisk eller protesebehandling for tiden
- Allergi mot jod mellom rekkevidde
- Kan ikke delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Gurgle metode
deltakeren vil bruke 0,2 % jodgurgle med gurglemetoden ved å holde i munnen i 30 sekunder og gurgle 30 sekunder etter spyttet ut
|
Jodgurgle 0,2 %
|
Eksperimentell: Vaskemetode
deltakeren vil bruke 0,2 jodgurgle med vattpinnemetoden av forskeren påføres på munnen 1 minutt uten å spytte ut
|
Jodgurgle 0,2 %
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Raten av retensjon av jod i spytt
Tidsramme: 0, 5, 10, 20, 30, 60 og 120 minutter
|
Oppbevaring av jod i spytt etter gurgle (vis i prosent)
|
0, 5, 10, 20, 30, 60 og 120 minutter
|
Sammenligningen av retensjon av jod mellom gurgle og vattpinne
Tidsramme: 0, 5, 10, 20, 30, 60 og 120 minutter
|
Sammenligningen av retensjon av jod i spytt mellom gurgle og vattpinne (vis i prosent)
|
0, 5, 10, 20, 30, 60 og 120 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wannakorn Sriar, Faculty of Dentistry, Chulalongkorn University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- To KK, Tsang OT, Yip CC, Chan KH, Wu TC, Chan JM, Leung WS, Chik TS, Choi CY, Kandamby DH, Lung DC, Tam AR, Poon RW, Fung AY, Hung IF, Cheng VC, Chan JF, Yuen KY. Consistent Detection of 2019 Novel Coronavirus in Saliva. Clin Infect Dis. 2020 Jul 28;71(15):841-843. doi: 10.1093/cid/ciaa149.
- Xu H, Zhong L, Deng J, Peng J, Dan H, Zeng X, Li T, Chen Q. High expression of ACE2 receptor of 2019-nCoV on the epithelial cells of oral mucosa. Int J Oral Sci. 2020 Feb 24;12(1):8. doi: 10.1038/s41368-020-0074-x.
- Zou X, Chen K, Zou J, Han P, Hao J, Han Z. Single-cell RNA-seq data analysis on the receptor ACE2 expression reveals the potential risk of different human organs vulnerable to 2019-nCoV infection. Front Med. 2020 Apr;14(2):185-192. doi: 10.1007/s11684-020-0754-0. Epub 2020 Mar 12.
- Eggers M, Koburger-Janssen T, Eickmann M, Zorn J. In Vitro Bactericidal and Virucidal Efficacy of Povidone-Iodine Gargle/Mouthwash Against Respiratory and Oral Tract Pathogens. Infect Dis Ther. 2018 Jun;7(2):249-259. doi: 10.1007/s40121-018-0200-7. Epub 2018 Apr 9.
- Peng X, Xu X, Li Y, Cheng L, Zhou X, Ren B. Transmission routes of 2019-nCoV and controls in dental practice. Int J Oral Sci. 2020 Mar 3;12(1):9. doi: 10.1038/s41368-020-0075-9.
- Ge ZY, Yang LM, Xia JJ, Fu XH, Zhang YZ. Possible aerosol transmission of COVID-19 and special precautions in dentistry. J Zhejiang Univ Sci B. 2020 May;21(5):361-368. doi: 10.1631/jzus.B2010010. Epub 2020 Mar 16.
- Hu B, Guo H, Zhou P, Shi ZL. Characteristics of SARS-CoV-2 and COVID-19. Nat Rev Microbiol. 2021 Mar;19(3):141-154. doi: 10.1038/s41579-020-00459-7. Epub 2020 Oct 6. Erratum In: Nat Rev Microbiol. 2022 May;20(5):315.
- Cochran MA, Miller CH, Sheldrake MA. The efficacy of the rubber dam as a barrier to the spread of microorganisms during dental treatment. J Am Dent Assoc. 1989 Jul;119(1):141-4. doi: 10.14219/jada.archive.1989.0131.
- Ather A, Patel B, Ruparel NB, Diogenes A, Hargreaves KM. Coronavirus Disease 19 (COVID-19): Implications for Clinical Dental Care. J Endod. 2020 May;46(5):584-595. doi: 10.1016/j.joen.2020.03.008. Epub 2020 Apr 6.
- Kariwa H, Fujii N, Takashima I. Inactivation of SARS coronavirus by means of povidone-iodine, physical conditions and chemical reagents. Dermatology. 2006;212 Suppl 1(Suppl 1):119-23. doi: 10.1159/000089211.
- Tabatabaeizadeh SA. Airborne transmission of COVID-19 and the role of face mask to prevent it: a systematic review and meta-analysis. Eur J Med Res. 2021 Jan 2;26(1):1. doi: 10.1186/s40001-020-00475-6.
- Chen L, Zhao J, Peng J, Li X, Deng X, Geng Z, Shen Z, Guo F, Zhang Q, Jin Y, Wang L, Wang S. Detection of SARS-CoV-2 in saliva and characterization of oral symptoms in COVID-19 patients. Cell Prolif. 2020 Dec;53(12):e12923. doi: 10.1111/cpr.12923. Epub 2020 Oct 19.
- Okui T, Matsuda Y, Karino M, Hideshima K, Kanno T. Oral Mucosa Could Be an Infectious Target of SARS-CoV-2. Healthcare (Basel). 2021 Aug 19;9(8):1068. doi: 10.3390/healthcare9081068.
- Lippi G, Mattiuzzi C, Bovo C, Plebani M. Current laboratory diagnostics of coronavirus disease 2019 (COVID-19). Acta Biomed. 2020 May 11;91(2):137-145. doi: 10.23750/abm.v91i2.9548.
- Jamal M, Shah M, Almarzooqi SH, Aber H, Khawaja S, El Abed R, Alkhatib Z, Samaranayake LP. Overview of transnational recommendations for COVID-19 transmission control in dental care settings. Oral Dis. 2021 Apr;27 Suppl 3(Suppl 3):655-664. doi: 10.1111/odi.13431. Epub 2020 Jun 3.
- Samaranayake LP, Reid J, Evans D. The efficacy of rubber dam isolation in reducing atmospheric bacterial contamination. ASDC J Dent Child. 1989 Nov-Dec;56(6):442-4.
- Samaranayake LP, Peiris M. Severe acute respiratory syndrome and dentistry: a retrospective view. J Am Dent Assoc. 2004 Sep;135(9):1292-302. doi: 10.14219/jada.archive.2004.0405.
- Bidra AS, Pelletier JS, Westover JB, Frank S, Brown SM, Tessema B. Comparison of In Vitro Inactivation of SARS CoV-2 with Hydrogen Peroxide and Povidone-Iodine Oral Antiseptic Rinses. J Prosthodont. 2020 Aug;29(7):599-603. doi: 10.1111/jopr.13220. Epub 2020 Jul 24.
- Martinez Lamas L, Diz Dios P, Perez Rodriguez MT, Del Campo Perez V, Cabrera Alvargonzalez JJ, Lopez Dominguez AM, Fernandez Feijoo J, Diniz Freitas M, Limeres Posse J. Is povidone iodine mouthwash effective against SARS-CoV-2? First in vivo tests. Oral Dis. 2022 Apr;28 Suppl 1(Suppl 1):908-911. doi: 10.1111/odi.13526. Epub 2020 Jul 29. No abstract available.
- Reis INR, do Amaral GCLS, Mendoza AAH, das Gracas YT, Mendes-Correa MC, Romito GA, Pannuti CM. Can preprocedural mouthrinses reduce SARS-CoV-2 load in dental aerosols? Med Hypotheses. 2021 Jan;146:110436. doi: 10.1016/j.mehy.2020.110436. Epub 2020 Nov 27.
- Rattanawiboon C, Chaweewannakorn C, Saisakphong T, Kasevayuth K, Trairatvorakul C. Effective Fluoride Mouthwash Delivery Methods as an Alternative to Rinsing. Nurs Res. 2016 Jan-Feb;65(1):68-75. doi: 10.1097/NNR.0000000000000131.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
20. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
20. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
22. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HREC-DCU 2023-074
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Oppbevaring av jod i spytt over tid
-
InvestigatorUrologyIBSALInstituto de Investigación Biomédica de SalamancaUkjentEtabler effektiviteten mellom de fire ordningene når det gjelder aggressiviteten til svulstene i henhold til Gleason-klassifiseringen | Etabler effektiviteten mellom de fire ordningene når det gjelder sykelighet knyttet til teknikken | Etablere effektiviteten mellom de fire ordningene... og andre forholdSpania