- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06272019
Métodos alternativos de aplicação de enxaguatório bucal com iodo e povidona pré-procedimento
20 de abril de 2024 atualizado por: Wannakorn Sriarj, Chulalongkorn University
Para comparar o iodo remanescente na saliva entre o método gargarejo e o método swab
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
separar o participante em 2 grupos grupo 1 usar gargarejo de iodo com método de gargarejo, após 48 horas usar gargarejo de iodo com método de swab grupo 2 usar gargarejo de iodo com método de swab, após 48 horas usar gargarejo de iodo com método de gargarejo O pesquisador coletará saliva antes de usar iodo gargareje e após o uso nos tempos 0, 5, 10, 20, 30, 60, 120 minutos
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bangkok, Tailândia
- Faculty of Dentistry, Chulalongkorn University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- pessoas tailandesas
- sem doença subjacente, sem gravidez
- pelo menos 24 dentes
- Não adianta gargarejo de iodo
- Sem alergia a iodo e frutos do mar
- Sem tratamento ortodôntico e protético
- Sem úlcera e área edêntula
- Taxa de fluxo de saliva em homens (0,57+-0,3 ml/minuto), em mulheres (0,41+-0,27 ml/minuto)
- Pontuação PI inferior a 0,6 (índice verde e vermelhão)
Critério de exclusão:
- tratamento tratamento ortodôntico ou protético atualmente
- Alergia ao iodo entre alcance
- Não posso participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Método de gargarejo
o participante usará gargarejo de iodo a 0,2% com método de gargarejo segurando na boca por 30 segundos e gargarejando 30 segundos após cuspir
|
Gargarejo de iodo 0,2%
|
|
Experimental: Método de cotonete
o participante usará gargarejo de 0,2 iodo com método de cotonete pelo pesquisador aplicar na boca 1 minuto sem cuspir
|
Gargarejo de iodo 0,2%
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A taxa de retenção de iodo na saliva
Prazo: 0, 5, 10, 20, 30, 60 e 120 minutos
|
A retenção de iodo na saliva após o gargarejo (mostrar em porcentagem)
|
0, 5, 10, 20, 30, 60 e 120 minutos
|
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A comparação da retenção de iodo entre gargarejo e swab
Prazo: 0, 5, 10, 20, 30, 60 e 120 minutos
|
A comparação da taxa de retenção de iodo na saliva entre gargarejo e swab (mostrar em porcentagem)
|
0, 5, 10, 20, 30, 60 e 120 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wannakorn Sriar, Faculty of Dentistry, Chulalongkorn University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Martinez Lamas L, Diz Dios P, Perez Rodriguez MT, Del Campo Perez V, Cabrera Alvargonzalez JJ, Lopez Dominguez AM, Fernandez Feijoo J, Diniz Freitas M, Limeres Posse J. Is povidone iodine mouthwash effective against SARS-CoV-2? First in vivo tests. Oral Dis. 2022 Apr;28 Suppl 1(Suppl 1):908-911. doi: 10.1111/odi.13526. Epub 2020 Jul 29. No abstract available.
- Reis INR, do Amaral GCLS, Mendoza AAH, das Gracas YT, Mendes-Correa MC, Romito GA, Pannuti CM. Can preprocedural mouthrinses reduce SARS-CoV-2 load in dental aerosols? Med Hypotheses. 2021 Jan;146:110436. doi: 10.1016/j.mehy.2020.110436. Epub 2020 Nov 27.
- Rattanawiboon C, Chaweewannakorn C, Saisakphong T, Kasevayuth K, Trairatvorakul C. Effective Fluoride Mouthwash Delivery Methods as an Alternative to Rinsing. Nurs Res. 2016 Jan-Feb;65(1):68-75. doi: 10.1097/NNR.0000000000000131.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
20 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
20 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HREC-DCU 2023-074
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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