MultiFiltratePRO를 사용한 TPE 처리 분석 (TPEopt)
2026년 9월 8일 업데이트: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
전혈의 성공적인 혈장 교환을 기반으로 multiFiltratePRO의 TPE 모드 성능을 평가하기 위한 치료용 혈장 교환(TPE) 치료 분석.
multiFiltratePRO는 체외 혈액 정화 치료를 위한 장치입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 회고적, 개방적, 비비교적, 다중 중심 PMCF 연구입니다. 조사 장치는 CE 승인을 받았습니다. 조사에는 의료 기록에서 TPE 치료 모드에 대한 치료 데이터의 후향적 수집이 포함됩니다. 이 단일 암 설계에서는 더 이상 대조 치료법을 조사하지 않습니다. 이 디자인은 일상적인 임상 실습을 반영하고 multiFiltratePRO 시스템의 TPE 모드 성능에 대한 경험적 증거에 기여하는 데 적합한 것으로 간주됩니다.
이 사이트는 2019년부터 2023년 10월 사이에 TPE 치료 모드에 따라 연구용 장치로 치료를 받은 TPE 치료 적응증이 있는 환자의 치료 데이터를 연대순으로 문서화합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Bavaria
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Aschaffenburg, Bavaria, 독일, 63739
- Klinikum Aschaffenburg-Alzenau
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Würzburg, Bavaria, 독일, 97080
- Universitatsklinikum Wurzburg
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State of Berlin
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Berlin, State of Berlin, 독일, 13353
- Charité-Universitätsmedizin Berlin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2019년 1월부터 2023년 10월 사이에 ASFA(미국 성분채집학회) 지침에 따라 TPE 치료 적응증이 있는 환자.
설명
포함 기준:
- 연령에 관계없이 체중 ≥40kg
- ASFA 가이드라인에 따라 TPE 치료 적응증이 있는 환자
- 환자들은 2019년 1월부터 2023년 10월 사이에 TPE로 치료를 받았습니다.
- 환자에 대해 문서화할 매개변수의 최소 50% 가용성
제외 기준:
- 후향적으로 수집된 TPE 치료 데이터 중 중재적 임상 연구에 참여
- 이 연구 내의 이전 문서
- 추가적인 치료 형태를 위해 다른 필터를 동시에 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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TPE 처리
미국 성분채집학회(ASFA) 가이드라인에 따라 TPE 치료 적응증이 있는 환자
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MultiFiltratePRO를 사용한 TPE 치료의 후향적 데이터 분석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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교환 혈장 총량(처방된 교환량과 달성된 교환량)
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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통계 분석은 후향적 데이터(2019년부터 2023년 10월 사이의 치료)에 대해 수행됩니다.
연구의 일차 목표는 치료 중 처방된 치료 혈장 교환율이 > 70%의 치료에서 달성되었으며 따라서 현재 지침과 일치함을 증명하는 것입니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stefan Büttner, Dr. med., Klinikum Aschaffenburg-Alzenau
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 22일
기본 완료 (실제)
2026년 2월 22일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
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