사회 불안 증상에 대한 인터넷 기반 자조 중재
터키 대학생을 위한 인터넷 기반 사회 불안 중재의 수용성 및 효율성 연구: 무작위 대조 시험
본 연구는 사회 불안 장애에 대한 모듈 인터넷 기반 인지 행동 치료 중재의 가정된 우월성을 대기자 명단 대조군과 비교하여 평가하는 무작위 대조 시험입니다. 참가자는 웹 기반 중재(안내)가 있는 치료 그룹과 대기자 명단의 두 그룹 중 하나에 배정됩니다.
중재 프로그램은 터키의 고유한 온라인 자조 플랫폼인 웹사이트 https://kendikendineyardim.org를 통해 치료 그룹 참가자(안내)에게 제공됩니다. 웹 기반 치료 그룹의 참가자는 각 모듈 완료 후 24시간 이내에 가이드로부터 피드백 메시지를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 사회 불안 장애에 대한 모듈 인터넷 기반 인지 행동 치료 중재의 가정된 우월성을 대기자 명단 대조군과 비교하여 평가하는 무작위 대조 시험입니다. 참가자는 웹 기반 중재(안내)가 있는 치료 그룹과 대기자 명단의 두 그룹 중 하나에 배정됩니다.
중재 프로그램은 터키의 고유한 온라인 자조 플랫폼인 웹사이트 https://kendikendineyardim.org를 통해 치료 그룹 참가자(안내)에게 제공됩니다. 웹 기반 치료 그룹의 참가자는 각 모듈 완료 후 24시간 이내에 가이드로부터 피드백 메시지를 받게 됩니다.
중재 프로그램은 5개의 모듈로 구성됩니다. 각 모듈은 30~40분 안에 완료할 수 있습니다. 각 모듈은 이전 모듈의 마지막 부분에 제공된 연습에 대한 평가로 시작하여 모듈 간 연습으로 끝납니다. 모듈에는 텍스트, 대화형 양식, 애니메이션 비디오, 오디오 녹음 및 이미지가 포함되어 있습니다.
프로그램 기간은 약 5~7주 정도 소요됩니다. 그러나 참가자는 자신의 속도에 맞춰 프로그램을 따라갈 수 있습니다. 하루에 하나의 모듈만 완료하는 것 외에는 제한이 없습니다. 사용자는 자신의 이메일 주소와 비밀번호로 시스템을 사용할 수 있습니다.
데이터는 적절한 통계 기법을 사용하여 비교됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ömer Özer, Ph.D.
- 전화번호: 5437446687
- 이메일: omer_ozer@anadolu.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Ali Ercan Altınöz, MD
- 전화번호: 5437446687
- 이메일: ercanaltinöz@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구에 참여하기 위해 자원함;
- 유효한 이메일 주소가 있어야 합니다.
- 인터넷 접속 가능(컴퓨터, 노트북, 태블릿 또는 모바일 장치)
- 18세 이상
- Liebowitz 사회 불안 척도 터키어 양식의 불안 및 회피 하위 척도 모두에서 25점 이상
제외 기준:
- 연구 기간 동안 심리적 도움(예: 약물치료 또는 심리치료/상담)을 받은 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 안내된 웹 기반 개입
이 그룹의 참가자는 안내 지원과 함께 웹 기반 개입(https://kendikendineyardim.org)을 사용합니다.
|
실험군 참가자들은 5~7주간 웹 기반 중재를 통해 치료를 받게 된다.
중재 프로그램은 터키의 온라인 자조 플랫폼인 https://kendikendineyardim.org 웹사이트를 통해 참가자에게 제공됩니다.
참가자는 자신의 이메일 주소와 비밀번호로 시스템을 사용할 수 있습니다. 개입은 행동, 감정, 인지 콘텐츠로 구성된 5개 모듈로 구성됩니다.
모듈에는 텍스트, 대화형 양식, 애니메이션 비디오, 오디오 녹음 및 이미지가 포함됩니다.
이 부문의 참가자는 플랫폼의 메시지 전송 기능을 통해 가이드로부터 매주 피드백을 받게 됩니다.
|
|
간섭 없음: 대기자 명단
대기자 명단 통제 그룹 참가자는 처음 7주 동안 시간이 통제되고 평가됩니다.
참가자는 대기 기간 동안 연구 팀과 연락할 수 없습니다.
대기 기간이 끝나면 즉시 실험 그룹과 함께 인터넷 기반 개입을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Liebowitz 사회 불안 척도(LSAS) 터키어 양식
기간: 기준선, 사후 테스트(기준선에서 6주 후), 후속 조치(기준선에서 10주 후)
|
Liebowitz(1987)가 개발한 이 척도는 사회공포증이 있는 개인이 불안에 직면하는 사회적 상황을 평가하는 것을 목표로 합니다.
여기에는 사회적 상호작용(11개 항목)과 성과(13개 항목)를 다루는 두 개의 하위 척도로 나누어진 24개 항목이 포함됩니다.
불안에 대한 항목은 4점 척도로 평가됩니다.
척도의 점수를 보면 개인의 점수가 높을수록 불안과 회피행동이 더 많은 것으로 나타났다.
이는 자기보고 도구이며 참가자가 스스로 평가합니다.
|
기준선, 사후 테스트(기준선에서 6주 후), 후속 조치(기준선에서 10주 후)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
SAAS(사회적 외모 불안 척도) 터키어 양식
기간: 기준선, 사후 테스트(기준선에서 6주 후), 후속 조치(기준선에서 10주 후)
|
외모에 대한 개인의 정서적, 행동적, 인지적 관심을 측정하기 위해 개발된 5점 리커트형 척도입니다.
터키식 척도는 16개 항목으로 구성됩니다.
척도에서 가장 낮은 총점은 16점이고 가장 높은 점수는 80점입니다. 점수가 높을수록 사회적 외모 불안이 높은 것을 의미합니다.
이는 자기보고 도구이며 참가자가 스스로 평가합니다.
|
기준선, 사후 테스트(기준선에서 6주 후), 후속 조치(기준선에서 10주 후)
|
|
환자 건강 설문지-9(PHQ-9) 터키어 양식
기간: 기준선, 사후 테스트(기준선에서 6주 후), 후속 조치(기준선에서 10주 후)
|
우울증 증상 수준을 평가합니다.
PHQ-9는 우울한 기분의 정도를 측정하기 위해 4점 Likert 척도(0~3)로 구성된 9개 항목으로 구성됩니다.
가장 낮은 점수는 0이고 가장 높은 점수는 27입니다.
점수가 높을수록 우울증 수준이 높다는 것을 의미합니다.
이는 자기보고 도구이며 참가자가 스스로 평가합니다.
|
기준선, 사후 테스트(기준선에서 6주 후), 후속 조치(기준선에서 10주 후)
|
|
범불안장애-7(GAD-7) 터키어 양식
기간: 기준선, 사후 테스트(기준선에서 6주 후), 후속 조치(기준선에서 10주 후)
|
불안 증상 수준에 사용됩니다.
GAD-7은 불안 수준을 측정하기 위해 4점 리커트 척도로 구성된 7개 항목으로 구성되어 있습니다.
가장 낮은 점수는 0이고 가장 높은 점수는 21입니다.
점수가 높을수록 불안 수준이 높다는 것을 의미합니다.
이는 자기보고 도구이며 참가자가 스스로 평가합니다.
|
기준선, 사후 테스트(기준선에서 6주 후), 후속 조치(기준선에서 10주 후)
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사회인구학적 정보 양식
기간: 기준선
|
이 양식은 연령, 성별, 참가자가 이전에 잠재적 공변량으로 심리 치료/상담 또는 약물 치료를 받았는지 여부를 평가합니다.
|
기준선
|
|
시스템 사용성 척도(SUS-10) 터키어 형식
기간: 사후 테스트(기준일로부터 6주 후)
|
이는 프로그램 유용성이 치료 결과에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 하는 도구입니다.
SUS-10은 시스템의 유용성을 평가하기 위해 개발되었습니다.
10개 항목으로 구성되어 있습니다.
항목은 5점 Likert 척도(0~4)로 되어 있습니다.
최저 점수는 0점, 최고 점수는 40점입니다.
점수가 높을수록 사용성이 높다는 것을 의미합니다.
계산 시 원점수에 2.5를 곱합니다.
70점 이상이면 사용성이 충분한 것으로 간주됩니다.
|
사후 테스트(기준일로부터 6주 후)
|
|
인터넷 기반 개입 규모(ETAM) 터키어 양식에 대한 태도
기간: 기준선
|
ETAM은 인터넷 기반 개입에 대한 사람들의 의견/태도를 사용합니다.
16개 항목으로 구성되어 있습니다.
5점 Likert 척도로 정의됩니다.
높은 점수는 인터넷 기반 개입에 대한 긍정적인 태도를 나타냅니다.
|
기준선
|
|
개입 준수
기간: 사후 테스트(기준일로부터 6주 후)
|
준수는 사용자가 설계된 대로 프로그램을 따르는 정도를 나타냅니다.
준수율 계산에는 사후 테스트 동안 참가자가 완료한 핵심 모듈 수를 프로그램의 총 핵심 모듈 수로 나누고 100을 곱하여 결정된 백분율을 사용합니다.
|
사후 테스트(기준일로부터 6주 후)
|
|
가이드 평가
기간: 실험 종료
|
이는 안내된 개입 그룹의 참가자가 프로그램 종료 시 받은 피드백과 가이드와의 관계를 평가하는 1개의 질문으로 구성된 평가입니다.
참가자는 가이드와의 의사소통에 대해 1~10점 사이의 점수를 매깁니다.
|
실험 종료
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .