Intervento di auto-aiuto basato su Internet per i sintomi di ansia sociale
Studio sull'accettabilità e sull'efficacia degli interventi sull'ansia sociale basati su Internet per gli studenti universitari in Turchia: uno studio controllato randomizzato
Questo studio è uno studio randomizzato e controllato in cui viene valutata la presunta superiorità del modulo di intervento di terapia cognitivo comportamentale basato su Internet per il disturbo d'ansia sociale rispetto a un gruppo di controllo in lista d'attesa. I partecipanti verranno assegnati a uno dei due gruppi, trattamento con intervento basato sul web (guidato) e lista d'attesa.
Il programma di intervento sarà offerto ai partecipanti al gruppo di trattamento (guidato) attraverso il sito web https://kendikendineyardim.org, l'unica piattaforma di auto-aiuto online in Turchia. I partecipanti al gruppo di trattamento basato sul web riceveranno un messaggio di feedback dalle guide entro 24 ore dal completamento di ciascun modulo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio randomizzato e controllato in cui viene valutata la presunta superiorità del modulo di intervento di terapia cognitivo comportamentale basato su Internet per il disturbo d'ansia sociale rispetto a un gruppo di controllo in lista d'attesa. I partecipanti verranno assegnati a uno dei due gruppi, trattamento con intervento basato sul web (guidato) e lista d'attesa.
Il programma di intervento sarà offerto ai partecipanti al gruppo di trattamento (guidato) attraverso il sito web https://kendikendineyardim.org, l'unica piattaforma di auto-aiuto online in Turchia. I partecipanti al gruppo di trattamento basato sul web riceveranno un messaggio di feedback dalle guide entro 24 ore dal completamento di ciascun modulo.
Il programma di intervento si compone di cinque moduli. Ogni modulo può essere completato in 30-40 minuti. Ogni modulo inizia con la valutazione degli esercizi forniti alla fine del modulo precedente e termina con un esercizio intermedio. Il modulo include testo, moduli interattivi, video animati, registrazioni audio e immagini.
La durata del programma sarà di circa cinque-sette settimane. Tuttavia, i partecipanti potranno seguire il programma al proprio ritmo. Non verrà imposta alcuna limitazione se non il completamento di non più di un modulo al giorno. Gli utenti possono utilizzare il sistema con i propri indirizzi e-mail e password.
I dati verranno confrontati con opportune tecniche statistiche.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ömer Özer, Ph.D.
- Numero di telefono: 5437446687
- Email: omer_ozer@anadolu.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ali Ercan Altınöz, MD
- Numero di telefono: 5437446687
- Email: ercanaltinöz@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- volontariato per partecipare allo studio;
- avere un indirizzo email valido;
- avere accesso a Internet (computer, laptop, tablet o dispositivo mobile);
- avere 18 anni o più;
- punteggio pari o superiore a 25 in entrambe le sottoscale dell'ansia e dell'evitamento della Liebowitz Social Anxiety Scale Turkish Form
Criteri di esclusione:
- ricevere qualsiasi aiuto psicologico (ad esempio farmaci o psicoterapia/consulenza) durante il periodo di ricerca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento guidato basato sul web
I partecipanti a questo gruppo utilizzeranno l'intervento basato sul web (https://kendikendineyardim.org) con supporto di orientamento.
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I partecipanti al gruppo sperimentale saranno in trattamento attraverso un intervento basato sul web che durerà da cinque a sette settimane.
Il programma di intervento sarà offerto ai partecipanti attraverso il sito web https://kendikendineyardim.org, la piattaforma di auto-aiuto online in Turchia.
I partecipanti potranno utilizzare il sistema con i propri indirizzi e-mail e password. L'intervento si compone di cinque moduli costituiti da contenuti comportamentali, emotivi e cognitivi.
I moduli includono testo, moduli interattivi, video animati, registrazioni audio e immagini.
I partecipanti a questo braccio riceveranno feedback settimanale dalle guide tramite la funzione di invio di messaggi della piattaforma.
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Nessun intervento: Lista d'attesa
I partecipanti al gruppo di controllo in lista d'attesa saranno controllati in termini di tempo e valutati durante il primo periodo di 7 settimane.
I partecipanti non avranno alcun contatto con il team di studio durante il periodo di attesa.
Subito dopo il periodo di attesa, riceveranno l'intervento via internet con il gruppo sperimentale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) Modulo turco
Lasso di tempo: Basale, post-test (6 settimane dopo rispetto al basale), follow-up (10 settimane dopo rispetto al basale)
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Questa scala, sviluppata da Liebowitz (1987), mira a valutare in quali situazioni sociali gli individui con fobia sociale incontrano ansia.
Comprende 24 item divisi in due sottoscale che riguardano l'interazione sociale (11 item) e la performance (13 item).
Gli elementi sono valutati su una scala a 4 punti per l'ansia.
Quando si osserva il punteggio della scala, più alto è il punteggio individuale, maggiori sono i comportamenti di ansia ed evitamento che hanno.
È uno strumento di autovalutazione e i partecipanti valutano se stessi.
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Basale, post-test (6 settimane dopo rispetto al basale), follow-up (10 settimane dopo rispetto al basale)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala dell'ansia per l'aspetto sociale (SAAS) in forma turca
Lasso di tempo: Basale, post-test (6 settimane dopo rispetto al basale), follow-up (10 settimane dopo rispetto al basale)
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Si tratta di una scala di tipo Likert a 5 punti sviluppata per misurare le preoccupazioni emotive, comportamentali e cognitive di un individuo riguardo al proprio aspetto.
La forma turca della scala è composta da 16 elementi.
Il punteggio totale più basso della scala è 16 e il punteggio più alto è 80. I punteggi più alti indicano un'elevata ansia per l'apparenza sociale.
È uno strumento di autovalutazione e i partecipanti valutano se stessi.
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Basale, post-test (6 settimane dopo rispetto al basale), follow-up (10 settimane dopo rispetto al basale)
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Questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9) Modulo turco
Lasso di tempo: Basale, post-test (6 settimane dopo rispetto al basale), follow-up (10 settimane dopo rispetto al basale)
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Per il livello dei sintomi della depressione degli asini.
PHQ-9 è composto da 9 item strutturati su una scala Likert a quattro punti (0-3) per misurare il livello di umore depresso.
Il punteggio più basso è 0 e il punteggio più alto è 27.
Un punteggio elevato indica un elevato livello di depressione.
È uno strumento di autovalutazione e i partecipanti valutano se stessi.
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Basale, post-test (6 settimane dopo rispetto al basale), follow-up (10 settimane dopo rispetto al basale)
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Disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7) Forma turca
Lasso di tempo: Basale, post-test (6 settimane dopo rispetto al basale), follow-up (10 settimane dopo rispetto al basale)
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Verrà utilizzato per il livello dei sintomi di ansia.
Il GAD-7 è composto da 7 item strutturati in una scala Likert a quattro punti per misurare il livello di ansia.
Il punteggio più basso è 0 e il punteggio più alto è 21.
Un punteggio elevato indica un elevato livello di ansia.
È uno strumento di autovalutazione e i partecipanti valutano se stessi.
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Basale, post-test (6 settimane dopo rispetto al basale), follow-up (10 settimane dopo rispetto al basale)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modulo informazioni sociodemografiche
Lasso di tempo: Linea di base
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Questo modulo valuterà l'età, il sesso e se il partecipante ha già ricevuto psicoterapia/consulenza o farmaci come potenziali covariate.
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Linea di base
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Scala di usabilità del sistema (SUS-10) Modulo turco
Lasso di tempo: Post-test (6 settimane dopo dal basale)
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Si tratta di uno strumento che mira a valutare l’impatto dell’usabilità del programma sui risultati del trattamento.
SUS-10 è stato sviluppato per valutare l'usabilità di un sistema.
Si compone di 10 articoli.
Gli item sono su una scala Likert a 5 punti (0-4).
Il punteggio più basso è 0 e il punteggio più alto è 40.
Un punteggio elevato indica un'elevata usabilità.
I punteggi grezzi vengono moltiplicati per 2,5 durante il calcolo.
Un punteggio superiore a 70 è considerato usabilità sufficiente.
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Post-test (6 settimane dopo dal basale)
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Forma turca sugli atteggiamenti verso la scala degli interventi basati su Internet (ETAM).
Lasso di tempo: Linea di base
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ETAM utilizzerà le opinioni/gli atteggiamenti delle persone riguardo agli interventi basati su Internet.
Si compone di 16 articoli.
È definita come una scala Likert a cinque punti.
Un punteggio elevato indica un atteggiamento positivo nei confronti degli interventi basati su Internet.
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Linea di base
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Aderenza all'intervento
Lasso di tempo: Post-test (6 settimane dopo dal basale)
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L'aderenza si riferisce al grado in cui l'utente segue il programma così come progettato.
Il calcolo dell'aderenza utilizzerà la percentuale determinata dividendo il numero di moduli principali completati dal partecipante durante il post-test per il numero totale di moduli principali nel programma e moltiplicandolo per 100.
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Post-test (6 settimane dopo dal basale)
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Valutazione della guida
Lasso di tempo: Fine dell'esperimento
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Si tratta di una valutazione con una sola domanda in cui i partecipanti al gruppo di intervento guidato valutano il feedback ricevuto alla fine del programma e il loro rapporto con la guida.
I partecipanti valuteranno la loro comunicazione con la guida tra 1 e 10 punti.
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Fine dell'esperimento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SOCIALANX_1
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