Internet-pohjainen itseapuhoito sosiaalisen ahdistuksen oireisiin
Internet-pohjaisen sosiaalisen ahdistuneisuuden hyväksyttävyys- ja tehokkuustutkimus yliopisto-opiskelijoille Turkissa: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämä tutkimus on satunnaistettu-kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön Internet-pohjaisen kognitiivisen käyttäytymisterapian interventiomoduulin oletettu paremmuus verrattuna jonotuslistalla olevaan kontrolliryhmään. Osallistujat jaetaan toiseen kahdesta ryhmästä: hoitoon, jossa on verkkopohjainen interventio (opastettu), ja jonotuslistaan.
Interventioohjelmaa tarjotaan hoitoryhmien osallistujille (opastettuna) verkkosivuston https://kendikendineyardim.org kautta, joka on ainutlaatuinen online-itseapualusta Turkissa. Verkkopohjaiseen hoitoryhmään osallistuvat saavat palauteviestin 24 tunnin sisällä kunkin suoritetun moduulin jälkeen oppailta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu-kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön Internet-pohjaisen kognitiivisen käyttäytymisterapian interventiomoduulin oletettu paremmuus verrattuna jonotuslistalla olevaan kontrolliryhmään. Osallistujat jaetaan toiseen kahdesta ryhmästä: hoitoon, jossa on verkkopohjainen interventio (opastettu), ja jonotuslistaan.
Interventioohjelmaa tarjotaan hoitoryhmien osallistujille (opastettuna) verkkosivuston https://kendikendineyardim.org kautta, joka on ainutlaatuinen online-itseapualusta Turkissa. Verkkopohjaiseen hoitoryhmään osallistuvat saavat palauteviestin 24 tunnin sisällä kunkin suoritetun moduulin jälkeen oppailta.
Interventio-ohjelma koostuu viidestä moduulista. Jokainen moduuli voidaan suorittaa 30-40 minuutissa. Jokainen moduuli alkaa edellisen moduulin lopussa annettujen harjoitusten arvioinnilla ja päättyy moduulien väliseen harjoitukseen. Moduuli sisältää tekstiä, interaktiivisia lomakkeita, animoituja videoita, äänitallenteita ja kuvia.
Ohjelman kesto on noin viidestä seitsemään viikkoa. Osallistujat voivat kuitenkin seurata ohjelmaa omalla nopeudellaan. Muita rajoituksia ei aseteta kuin enintään yhden moduulin suorittaminen päivässä. Käyttäjät voivat käyttää järjestelmää sähköpostiosoitteillaan ja salasanoillaan.
Tietoja verrataan sopiviin tilastotekniikoihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ömer Özer, Ph.D.
- Puhelinnumero: 5437446687
- Sähköposti: omer_ozer@anadolu.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ali Ercan Altınöz, MD
- Puhelinnumero: 5437446687
- Sähköposti: ercanaltinöz@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vapaaehtoisuus osallistua tutkimukseen;
- sinulla on voimassa oleva sähköpostiosoite;
- Internet-yhteys (tietokone, kannettava tietokone, tabletti tai mobiililaite);
- 18-vuotias tai vanhempi;
- pisteet 25 tai enemmän Liebowitzin sosiaalisen ahdistuneisuusasteikon turkkilaisen lomakkeen ahdistuneisuus- ja välttämisala-asteikoissa
Poissulkemiskriteerit:
- saada psykologista apua (eli lääkitystä tai psykoterapiaa/neuvontaa) tutkimusjakson aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjattu verkkopohjainen interventio
Tämän ryhmän osallistujat käyttävät verkkopohjaista interventiota (https://kendikendineyardim.org) ohjaustuen kanssa.
|
Koeryhmän osallistujat saavat hoitoa verkkopohjaisella interventiolla, joka kestää viidestä seitsemään viikkoa.
Interventio-ohjelmaa tarjotaan osallistujille verkkosivuston https://kendikendineyardim.org kautta, joka on Turkin online-itseapualusta.
Osallistujat voivat käyttää järjestelmää sähköpostiosoitteillaan ja salasanoillaan. Interventio koostuu viidestä moduulista, jotka koostuvat käyttäytymis-, tunne- ja kognitiivisista sisällöistä.
Moduulit sisältävät tekstiä, interaktiivisia lomakkeita, animoituja videoita, äänitallenteita ja kuvia.
Tämän haaran osallistujat saavat viikoittain palautetta oppailta alustan viestin lähetysominaisuuden kautta.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslista
Jonotuslistan kontrolliryhmän osallistujat tarkastetaan ja arvioidaan ensimmäisen 7 viikon aikana.
Osallistujat eivät ole yhteydessä tutkimusryhmään odotusaikana.
Heti odotusajan jälkeen he saavat Internet-pohjaisen intervention koeryhmän kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liebowitzin sosiaalinen ahdistuneisuusasteikko (LSAS) turkkilainen lomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti (6 viikkoa myöhemmin lähtötasosta), seuranta (10 viikkoa myöhemmin lähtötasosta)
|
Tämä Liebowitzin (1987) kehittämä asteikko pyrkii arvioimaan, missä sosiaalisissa tilanteissa sosiaalista fobiaa kärsivät henkilöt kohtaavat ahdistusta.
Se sisältää 24 asiaa, jotka on jaettu kahteen ala-asteikkoon, jotka koskevat sosiaalista vuorovaikutusta (11 kohtaa) ja suorituskykyä (13 kohtaa).
Kohteet on arvioitu 4-pisteen asteikolla ahdistuneisuudesta.
Kun tarkastellaan asteikon pisteytystä, mitä korkeammat yksittäiset pisteet ovat, sitä enemmän heillä on ahdistusta ja välttämiskäyttäytymistä.
Se on itseraportointityökalu ja osallistujat arvioivat itseään.
|
Lähtötilanne, jälkitesti (6 viikkoa myöhemmin lähtötasosta), seuranta (10 viikkoa myöhemmin lähtötasosta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalisen ulkonäön ahdistuneisuusasteikko (SAAS) turkkilainen muoto
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti (6 viikkoa myöhemmin lähtötasosta), seuranta (10 viikkoa myöhemmin lähtötasosta)
|
Se on 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, joka on kehitetty mittaamaan yksilön emotionaalisia, käyttäytymis- ja kognitiivisia huolia ulkonäköönsä.
Asteikon turkkilainen muoto koostuu 16 kohdasta.
Asteikon alin kokonaispistemäärä on 16 ja korkein 80. Korkeat pisteet osoittavat korkeaa sosiaalista ulkonäköahdistusta.
Se on itseraportointityökalu ja osallistujat arvioivat itseään.
|
Lähtötilanne, jälkitesti (6 viikkoa myöhemmin lähtötasosta), seuranta (10 viikkoa myöhemmin lähtötasosta)
|
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9) turkkilainen lomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti (6 viikkoa myöhemmin lähtötasosta), seuranta (10 viikkoa myöhemmin lähtötasosta)
|
Arvioi masennuksen oireiden tasoa.
PHQ-9 koostuu 9 kohdasta, jotka on strukturoitu nelipisteisellä Likert-asteikolla (0-3) mittaamaan masentuneen mielialan tasoa.
Pienin pistemäärä on 0 ja korkein 27.
Korkea pistemäärä kertoo korkeasta masennuksesta.
Se on itseraportointityökalu ja osallistujat arvioivat itseään.
|
Lähtötilanne, jälkitesti (6 viikkoa myöhemmin lähtötasosta), seuranta (10 viikkoa myöhemmin lähtötasosta)
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7) turkkilainen muoto
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti (6 viikkoa myöhemmin lähtötasosta), seuranta (10 viikkoa myöhemmin lähtötasosta)
|
Sitä käytetään ahdistuneisuusoireiden tasolle.
GAD-7 koostuu seitsemästä osasta, jotka on strukturoitu nelipisteiseen Likert-asteikkoon mittaamaan ahdistustasoa.
Pienin pistemäärä on 0 ja korkein 21.
Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa ahdistustasoa.
Se on itseraportointityökalu ja osallistujat arvioivat itseään.
|
Lähtötilanne, jälkitesti (6 viikkoa myöhemmin lähtötasosta), seuranta (10 viikkoa myöhemmin lähtötasosta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiodemografinen tietolomake
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tällä lomakkeella arvioidaan mahdollisina yhteismuuttujina ikä, sukupuoli ja se, onko osallistuja saanut aiemmin psykoterapiaa/neuvontaa tai lääkitystä.
|
Perustaso
|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS-10) turkkilainen lomake
Aikaikkuna: Jälkitesti (6 viikkoa myöhemmin lähtötasosta)
|
Tämä on työkalu, jonka tarkoituksena on arvioida ohjelman käytettävyyden vaikutusta hoitotuloksiin.
SUS-10 kehitettiin arvioimaan järjestelmän käytettävyyttä.
Se koostuu 10 kappaleesta.
Kohteet ovat 5-pisteen Likert-asteikolla (0-4).
Pienin pistemäärä on 0 ja korkein 40.
Korkea pistemäärä kertoo korkeasta käytettävyydestä.
Raakapisteet kerrotaan 2,5:llä laskettaessa.
Yli 70 pisteet katsotaan riittäväksi käytettävyydeksi.
|
Jälkitesti (6 viikkoa myöhemmin lähtötasosta)
|
|
Asenteet Internet-pohjaisia interventioita kohtaan (ETAM) turkkilainen lomake
Aikaikkuna: Perustaso
|
ETAM käyttää ihmisten mielipiteitä/asenteita Internet-pohjaisista interventioista.
Se koostuu 16 kappaleesta.
Se määritellään viiden pisteen Likert-asteikkona.
Korkea pistemäärä osoittaa positiivista asennetta Internet-pohjaisiin interventioihin.
|
Perustaso
|
|
Intervention noudattaminen
Aikaikkuna: Jälkitesti (6 viikkoa myöhemmin lähtötasosta)
|
Sitoutumisella tarkoitetaan sitä, missä määrin käyttäjä noudattaa ohjelmaa sellaisena kuin se on suunniteltu.
Kiinnittymisen laskennassa käytetään prosenttiosuutta, joka määritetään jakamalla osallistujan jälkitestin aikana suorittamien ydinmoduulien lukumäärä ohjelman ydinmoduulien kokonaismäärällä ja kertomalla se 100:lla.
|
Jälkitesti (6 viikkoa myöhemmin lähtötasosta)
|
|
Opas arviointi
Aikaikkuna: Kokeen loppu
|
Se on yhden kysymyksen arviointi, jossa ohjatun interventioryhmän osallistujat arvioivat ohjelman lopussa saamaansa palautetta ja suhdettaan oppaaseen.
Osallistujat arvostavat viestinnästä oppaan kanssa 1-10 pistettä.
|
Kokeen loppu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SOCIALANX_1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .