Internetbasierte Selbsthilfeintervention bei sozialen Angstsymptomen
Akzeptanz- und Wirksamkeitsstudie internetbasierter sozialer Angstintervention für Universitätsstudenten in der Türkei: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie, in der die angenommene Überlegenheit des Moduls internetbasierte kognitive Verhaltenstherapie-Intervention bei sozialer Angststörung im Vergleich zu einer Wartelisten-Kontrollgruppe evaluiert wird. Die Teilnehmer werden einer von zwei Gruppen zugeordnet: Behandlung mit webbasierter Intervention (geführt) und Warteliste.
Das Interventionsprogramm wird den Teilnehmern der Behandlungsgruppe (angeleitet) über die Website https://kendikendineyardim.org, der einzigartigen Online-Selbsthilfeplattform in der Türkei, angeboten. Teilnehmer der webbasierten Behandlungsgruppe erhalten innerhalb von 24 Stunden nach jedem abgeschlossenen Modul eine Feedback-Nachricht von den Guides.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie, in der die angenommene Überlegenheit des Moduls internetbasierte kognitive Verhaltenstherapie-Intervention bei sozialer Angststörung im Vergleich zu einer Wartelisten-Kontrollgruppe evaluiert wird. Die Teilnehmer werden einer von zwei Gruppen zugeordnet: Behandlung mit webbasierter Intervention (geführt) und Warteliste.
Das Interventionsprogramm wird den Teilnehmern der Behandlungsgruppe (angeleitet) über die Website https://kendikendineyardim.org, der einzigartigen Online-Selbsthilfeplattform in der Türkei, angeboten. Teilnehmer der webbasierten Behandlungsgruppe erhalten innerhalb von 24 Stunden nach jedem abgeschlossenen Modul eine Feedback-Nachricht von den Guides.
Das Interventionsprogramm besteht aus fünf Modulen. Jedes Modul kann in 30-40 Minuten abgeschlossen werden. Jedes Modul beginnt mit der Auswertung der am Ende des vorherigen Moduls gegebenen Übungen und endet mit einer Zwischenmodulübung. Das Modul umfasst Texte, interaktive Formulare, animierte Videos, Audioaufnahmen und Bilder.
Die Dauer des Programms beträgt etwa fünf bis sieben Wochen. Den Teilnehmern ist es jedoch gestattet, dem Programm in ihrem eigenen Tempo zu folgen. Außer der Absolvierung von nicht mehr als einem Modul pro Tag werden keine Einschränkungen auferlegt. Benutzer können das System mit ihren E-Mail-Adressen und Passwörtern nutzen.
Die Daten werden mit geeigneten statistischen Verfahren verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ömer Özer, Ph.D.
- Telefonnummer: 5437446687
- E-Mail: omer_ozer@anadolu.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ali Ercan Altınöz, MD
- Telefonnummer: 5437446687
- E-Mail: ercanaltinöz@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- freiwillige Teilnahme an der Studie;
- eine gültige E-Mail-Adresse haben;
- über einen Internetzugang verfügen (Computer, Laptop, Tablet oder Mobilgerät);
- 18 Jahre oder älter sein;
- Punktzahl von 25 oder höher auf den Subskalen Angst und Vermeidung der Liebowitz-Skala für soziale Angst in türkischer Form
Ausschlusskriterien:
- während des Forschungszeitraums psychologische Hilfe (z. B. Medikamente oder Psychotherapie/Beratung) erhalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Geführte webbasierte Intervention
Die Teilnehmer dieser Gruppe nutzen die webbasierte Intervention (https://kendikendineyardim.org) mit Anleitungsunterstützung.
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Die Teilnehmer der Versuchsgruppe werden fünf bis sieben Wochen lang durch eine webbasierte Intervention behandelt.
Das Interventionsprogramm wird den Teilnehmern über die Website https://kendikendineyardim.org, der Online-Selbsthilfeplattform in der Türkei, angeboten.
Die Teilnehmer können das System mit ihren E-Mail-Adressen und Passwörtern nutzen. Die Intervention besteht aus fünf Modulen, die aus verhaltensbezogenen, emotionalen und kognitiven Inhalten bestehen.
Die Module umfassen Texte, interaktive Formulare, animierte Videos, Audioaufnahmen und Bilder.
Teilnehmer dieses Zweigs erhalten wöchentlich Feedback von Guides über die Nachrichtenversandfunktion der Plattform.
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Kein Eingriff: Warteliste
Die Teilnehmer der Wartelisten-Kontrollgruppe werden während der ersten 7 Wochen zeitlich kontrolliert und bewertet.
Während der Wartezeit haben die Teilnehmer keinen Kontakt zum Studienteam.
Unmittelbar nach Ablauf der Wartezeit erhalten sie die internetbasierte Intervention mit der Experimentalgruppe.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Türkische Form der Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS).
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachtest (6 Wochen später vom Ausgangswert), Nachuntersuchung (10 Wochen später vom Ausgangswert)
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Diese von Liebowitz (1987) entwickelte Skala zielt darauf ab, zu bewerten, in welchen sozialen Situationen Personen mit sozialer Phobie mit Angst konfrontiert werden.
Es umfasst 24 Items, die in zwei Unterskalen unterteilt sind, die sich mit sozialer Interaktion (11 Items) und Leistung (13 Items) befassen.
Die Items werden auf einer 4-Punkte-Skala für Angst bewertet.
Wenn man sich die Bewertung der Skala ansieht, gilt: Je höher die einzelnen Werte, desto ausgeprägter ist ihr Angst- und Vermeidungsverhalten.
Es handelt sich um ein Selbstberichtstool, bei dem die Teilnehmer sich selbst bewerten.
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Ausgangswert, Nachtest (6 Wochen später vom Ausgangswert), Nachuntersuchung (10 Wochen später vom Ausgangswert)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Social Appearance Anxiety Scale (SAAS), türkische Form
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachtest (6 Wochen später vom Ausgangswert), Nachuntersuchung (10 Wochen später vom Ausgangswert)
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Dabei handelt es sich um eine 5-Punkte-Likert-Skala, die entwickelt wurde, um die emotionalen, verhaltensbezogenen und kognitiven Bedenken einer Person in Bezug auf ihr Aussehen zu messen.
Die türkische Form der Skala besteht aus 16 Items.
Der niedrigste Gesamtwert auf der Skala beträgt 16 und der höchste Wert 80. Hohe Werte weisen auf eine hohe Angst vor sozialem Auftreten hin.
Es handelt sich um ein Selbstberichtstool, bei dem die Teilnehmer sich selbst bewerten.
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Ausgangswert, Nachtest (6 Wochen später vom Ausgangswert), Nachuntersuchung (10 Wochen später vom Ausgangswert)
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Patientengesundheitsfragebogen-9 (PHQ-9), türkisches Formular
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachtest (6 Wochen später vom Ausgangswert), Nachuntersuchung (10 Wochen später vom Ausgangswert)
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Für den Grad der Depressionssymptome.
PHQ-9 besteht aus 9 Items, die auf einer vierstufigen Likert-Skala (0-3) strukturiert sind, um den Grad der depressiven Stimmung zu messen.
Der niedrigste Wert ist 0 und der höchste Wert ist 27.
Ein hoher Wert weist auf ein hohes Maß an Depression hin.
Es handelt sich um ein Selbstberichtstool, bei dem die Teilnehmer sich selbst bewerten.
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Ausgangswert, Nachtest (6 Wochen später vom Ausgangswert), Nachuntersuchung (10 Wochen später vom Ausgangswert)
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Generalisierte Angststörung-7 (GAD-7) Türkische Form
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachtest (6 Wochen später vom Ausgangswert), Nachuntersuchung (10 Wochen später vom Ausgangswert)
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Es wird für das Niveau der Angstsymptome verwendet.
Der GAD-7 besteht aus 7 Items, die in einer vierstufigen Likert-Skala strukturiert sind, um das Angstniveau zu messen.
Der niedrigste Wert ist 0 und der höchste Wert ist 21.
Ein hoher Wert weist auf ein hohes Maß an Angst hin.
Es handelt sich um ein Selbstberichtstool, bei dem die Teilnehmer sich selbst bewerten.
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Ausgangswert, Nachtest (6 Wochen später vom Ausgangswert), Nachuntersuchung (10 Wochen später vom Ausgangswert)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Formular für soziodemografische Informationen
Zeitfenster: Grundlinie
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In diesem Formular werden Alter, Geschlecht und die Frage, ob der Teilnehmer zuvor Psychotherapie/Beratung oder Medikamente erhalten hat, als potenzielle Kovariaten bewertet.
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Grundlinie
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System-Usability-Skala (SUS-10), türkische Form
Zeitfenster: Nachtest (6 Wochen später vom Ausgangswert)
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Hierbei handelt es sich um ein Instrument zur Bewertung der Auswirkungen der Programmnutzbarkeit auf die Behandlungsergebnisse.
SUS-10 wurde entwickelt, um die Benutzerfreundlichkeit eines Systems zu bewerten.
Es besteht aus 10 Artikeln.
Die Items liegen auf einer 5-stufigen Likert-Skala (0-4).
Der niedrigste Wert ist 0 und der höchste Wert ist 40.
Eine hohe Punktzahl weist auf eine hohe Benutzerfreundlichkeit hin.
Bei der Berechnung werden die Rohwerte mit 2,5 multipliziert.
Ein Wert über 70 gilt als ausreichende Benutzerfreundlichkeit.
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Nachtest (6 Wochen später vom Ausgangswert)
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Einstellungen zur internetbasierten Interventionsskala (ETAM) in türkischer Form
Zeitfenster: Grundlinie
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ETAM wird die Meinungen/Einstellungen der Menschen zu internetbasierten Interventionen nutzen.
Es besteht aus 16 Artikeln.
Sie ist als fünfstufige Likert-Skala definiert.
Ein hoher Wert weist auf eine positive Einstellung gegenüber internetbasierten Interventionen hin.
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Grundlinie
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Einhaltung der Intervention
Zeitfenster: Nachtest (6 Wochen später vom Ausgangswert)
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Adhärenz bezieht sich auf den Grad, in dem der Benutzer dem Programm wie geplant folgt.
Bei der Berechnung der Einhaltung wird der Prozentsatz verwendet, der ermittelt wird, indem die Anzahl der Kernmodule, die der Teilnehmer während des Nachtests abgeschlossen hat, durch die Gesamtzahl der Kernmodule im Programm dividiert und mit 100 multipliziert wird.
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Nachtest (6 Wochen später vom Ausgangswert)
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Leitfadenbewertung
Zeitfenster: Ende des Experiments
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Es handelt sich um eine Ein-Fragen-Bewertung, bei der die Teilnehmer der geführten Interventionsgruppe das Feedback, das sie am Ende des Programms erhalten haben, und ihre Beziehung zum Begleiter bewerten.
Die Teilnehmer bewerten ihre Kommunikation mit dem Guide mit 1–10 Punkten.
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Ende des Experiments
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SOCIALANX_1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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