Intervenção de autoajuda baseada na Internet para sintomas de ansiedade social
Estudo de aceitabilidade e eficácia da intervenção de ansiedade social baseada na Internet para estudantes universitários na Turquia: um ensaio clínico randomizado
Este estudo é um ensaio clínico randomizado no qual a suposta superioridade do módulo de intervenção de terapia cognitivo-comportamental baseada na Internet para transtorno de ansiedade social é avaliada em comparação com um grupo de controle em lista de espera. Os participantes serão atribuídos a um de dois grupos, tratamento com intervenção baseada na web (guiada) e lista de espera.
O programa de intervenção será oferecido aos participantes do grupo de tratamento (guiado) através do site https://kendikendineyardim.org, a plataforma online única de autoajuda na Turquia. Os participantes do grupo de tratamento baseado na web receberão uma mensagem de feedback dentro de 24 horas após cada módulo concluído dos guias.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um ensaio clínico randomizado no qual a suposta superioridade do módulo de intervenção de terapia cognitivo-comportamental baseada na Internet para transtorno de ansiedade social é avaliada em comparação com um grupo de controle em lista de espera. Os participantes serão atribuídos a um de dois grupos, tratamento com intervenção baseada na web (guiada) e lista de espera.
O programa de intervenção será oferecido aos participantes do grupo de tratamento (guiado) através do site https://kendikendineyardim.org, a plataforma online única de autoajuda na Turquia. Os participantes do grupo de tratamento baseado na web receberão uma mensagem de feedback dentro de 24 horas após cada módulo concluído dos guias.
O programa de intervenção consiste em cinco módulos. Cada módulo pode ser concluído em 30 a 40 minutos. Cada módulo começa com a avaliação dos exercícios dados no final do módulo anterior e termina com um exercício entre módulos. O módulo inclui texto, formulários interativos, vídeos animados, gravações de áudio e imagens.
A duração do programa será de aproximadamente cinco a sete semanas. No entanto, os participantes poderão seguir o programa no seu próprio ritmo. Nenhuma limitação será imposta além da conclusão de no máximo um módulo por dia. Os usuários podem usar o sistema com seus endereços de e-mail e senhas.
Os dados serão comparados com técnicas estatísticas adequadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ömer Özer, Ph.D.
- Número de telefone: 5437446687
- E-mail: omer_ozer@anadolu.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Ali Ercan Altınöz, MD
- Número de telefone: 5437446687
- E-mail: ercanaltinöz@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntariar-se para participar do estudo;
- ter um endereço de e-mail válido;
- ter acesso à internet (computador, notebook, tablet ou dispositivo móvel);
- ter 18 anos ou mais;
- pontuação de 25 ou mais nas subescalas de ansiedade e evitação da Escala de Ansiedade Social de Liebowitz, Formulário Turco
Critério de exclusão:
- receber qualquer ajuda psicológica (ou seja, medicação ou psicoterapia/aconselhamento) durante o período da pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção guiada baseada na Web
Os participantes deste grupo usarão a intervenção baseada na web (https://kendikendineyardim.org) com apoio de orientação.
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Os participantes do grupo experimental estarão em tratamento por meio de intervenção baseada na web que consiste em cinco a sete semanas.
O programa de intervenção será oferecido aos participantes através do site https://kendikendineyardim.org, a plataforma online de autoajuda na Turquia.
Os participantes poderão utilizar o sistema com seus endereços de e-mail e senhas. A intervenção é composta por cinco módulos compostos por conteúdos comportamentais, emocionais e cognitivos.
Os módulos incluem texto, formulários interativos, vídeos animados, gravações de áudio e imagens.
Os participantes deste braço receberão feedback semanal dos guias por meio do recurso de envio de mensagens da plataforma.
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Sem intervenção: Lista de espera
Os participantes do grupo de controle da lista de espera serão controlados pelo tempo e avaliados durante o primeiro período de 7 semanas.
Os participantes não terão contato com a equipe do estudo durante o período de espera.
Imediatamente após o período de espera, eles receberão a intervenção via internet com o grupo experimental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Ansiedade Social de Liebowitz (LSAS) Formulário Turco
Prazo: Linha de base, pós-teste (6 semanas depois da linha de base), acompanhamento (10 semanas depois da linha de base)
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Esta escala, desenvolvida por Liebowitz (1987), tem como objetivo avaliar em quais situações sociais os indivíduos com fobia social encontram ansiedade.
Inclui 24 itens divididos em duas subescalas que abordam interação social (11 itens) e desempenho (13 itens).
Os itens são avaliados em uma escala de 4 pontos para ansiedade.
Ao observar a pontuação da escala, quanto mais altas as pontuações individuais, mais comportamentos de ansiedade e evitação eles apresentam.
É uma ferramenta de autorrelato e os participantes se avaliam.
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Linha de base, pós-teste (6 semanas depois da linha de base), acompanhamento (10 semanas depois da linha de base)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Ansiedade de Aparência Social (SAAS) Formulário Turco
Prazo: Linha de base, pós-teste (6 semanas depois da linha de base), acompanhamento (10 semanas depois da linha de base)
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É uma escala do tipo Likert de 5 pontos desenvolvida para medir as preocupações emocionais, comportamentais e cognitivas de um indivíduo em relação à sua aparência.
A forma turca da escala consiste em 16 itens.
A pontuação total mais baixa da escala é 16 e a pontuação mais alta é 80. Pontuações altas indicam alta ansiedade de aparência social.
É uma ferramenta de autorrelato e os participantes se avaliam.
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Linha de base, pós-teste (6 semanas depois da linha de base), acompanhamento (10 semanas depois da linha de base)
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Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9) Formulário Turco
Prazo: Linha de base, pós-teste (6 semanas depois da linha de base), acompanhamento (10 semanas depois da linha de base)
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Para níveis de sintomas de depressão.
O PHQ-9 consiste em 9 itens estruturados em uma escala Likert de quatro pontos (0-3) para medir o nível de humor deprimido.
A pontuação mais baixa é 0 e a pontuação mais alta é 27.
Uma pontuação alta indica um alto nível de depressão.
É uma ferramenta de autorrelato e os participantes se avaliam.
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Linha de base, pós-teste (6 semanas depois da linha de base), acompanhamento (10 semanas depois da linha de base)
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Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7) Formulário Turco
Prazo: Linha de base, pós-teste (6 semanas depois da linha de base), acompanhamento (10 semanas depois da linha de base)
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Ele será usado para o nível de sintomas de ansiedade.
O GAD-7 é composto por 7 itens estruturados em uma escala Likert de quatro pontos para mensurar o nível de ansiedade.
A pontuação mais baixa é 0 e a pontuação mais alta é 21.
Uma pontuação alta indica um alto nível de ansiedade.
É uma ferramenta de autorrelato e os participantes se avaliam.
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Linha de base, pós-teste (6 semanas depois da linha de base), acompanhamento (10 semanas depois da linha de base)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Formulário de Informações Sociodemográficas
Prazo: Linha de base
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Este formulário avaliará idade, sexo e se o participante já recebeu psicoterapia/aconselhamento ou medicação antes como possíveis covariáveis.
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Linha de base
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Escala de usabilidade do sistema (SUS-10) Formulário turco
Prazo: Pós-teste (6 semanas depois da linha de base)
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Esta é uma ferramenta que visa avaliar o impacto da usabilidade do programa nos resultados do tratamento.
O SUS-10 foi desenvolvido para avaliar a usabilidade de um sistema.
É composto por 10 itens.
Os itens estão em uma escala Likert de 5 pontos (0-4).
A pontuação mais baixa é 0 e a pontuação mais alta é 40.
Uma pontuação alta indica alta usabilidade.
As pontuações brutas são multiplicadas por 2,5 durante o cálculo.
Uma pontuação acima de 70 é considerada usabilidade suficiente.
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Pós-teste (6 semanas depois da linha de base)
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Escala de Atitudes em Relação a Intervenções Baseadas na Internet (ETAM) Formulário Turco
Prazo: Linha de base
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A ETAM utilizará as opiniões/atitudes das pessoas sobre intervenções baseadas na Internet.
É composto por 16 itens.
É definida como uma escala Likert de cinco pontos.
Uma pontuação elevada indica uma atitude positiva em relação às intervenções baseadas na Internet.
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Linha de base
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Adesão à Intervenção
Prazo: Pós-teste (6 semanas depois da linha de base)
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A adesão refere-se ao grau em que o usuário segue o programa conforme projetado.
O cálculo da adesão utilizará o percentual determinado dividindo o número de módulos básicos concluídos pelo participante durante o pós-teste pelo número total de módulos básicos do programa e multiplicando por 100.
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Pós-teste (6 semanas depois da linha de base)
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Avaliação do Guia
Prazo: Fim do experimento
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É uma avaliação de uma pergunta na qual os participantes do grupo de intervenção guiada avaliam o feedback que receberam ao final do programa e sua relação com o guia.
Os participantes pontuarão sua comunicação com o guia entre 1 e 10 pontos.
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Fim do experimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SOCIALANX_1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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