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유지 혈액투석 환자의 항응고 모니터링을 위한 혈전탄성검사의 예비 연구

2024년 2월 15일 업데이트: Renhua Lu, RenJi Hospital

목적: 유지 혈액투석(MHD) 환자의 항응고 모니터링에서 혈전탄성검사 매개변수(R, K, Angle, MA)의 역할을 조사합니다.

피험자: 200명의 안정적인 MHD 환자. 방법: 관찰 연구. 일차 결과: 혈전탄성검사 매개변수 R 값과 혈액투석 회로 및 투석기의 응고 사이의 관계.

2차 결과: 혈전탄성검사 매개변수(K 값, 각도 및 MA)와 혈액투석 회로 및 투석기의 응고 사이의 관계.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200127
        • 모병
        • Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

유지혈액투석을 받고 있는 안정적인 환자

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상의 남성 또는 여성 환자
  2. 최소 3개월 동안 유지 혈액투석 치료를 받고 있는 안정적인 환자
  3. 서명된 동의서

제외 기준:

  1. 활동성 악성 종양, 중증 간 질환, 전신 감염 등과 같은 중증 질환과 수반됩니다.
  2. 계획되었거나 진행 중인 임신 또는 수유
  3. 평가 후 이 연구에 포함하기에 부적합함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈전탄성검사 매개변수 R 값
기간: 혈액투석 시작 후 2시간
혈전탄성검사 지표 R값과 혈액투석회로 및 투석기의 응고와의 관계
혈액투석 시작 후 2시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈전탄성검사 매개변수 K 값
기간: 혈액투석 시작 후 2시간
혈전탄성검사 지표 K값과 혈액투석회로 및 투석기의 응고와의 관계
혈액투석 시작 후 2시간
혈전탄성검사 매개변수 각도
기간: 혈액투석 시작 후 2시간
혈전탄성검사 지표 각도와 혈액투석 회로 및 투석기의 응고 사이의 관계
혈액투석 시작 후 2시간
혈전탄성검사 매개변수 MA
기간: 혈액투석 시작 후 2시간
혈전탄성검사 지표 MA 값과 혈액투석회로 및 투석기의 응고와의 관계
혈액투석 시작 후 2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Yiwei Shen, MD, RenJi hospital
  • 수석 연구원: Renhua Lu, MD, RenJi hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 29일

기본 완료 (추정된)

2024년 2월 29일

연구 완료 (추정된)

2024년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 15일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 2월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IIT-2023-0356

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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