Foreløbig undersøgelse af tromboelastografi til monitorering af antikoagulering hos vedligeholdelseshæmodialysepatienter
15. februar 2024 opdateret af: Renhua Lu, RenJi Hospital
Formål: At undersøge rollen af tromboelastografiparametre (R, K, Angle, MA) i monitorering af antikoagulering hos patienter med vedligeholdelseshæmodialyse (MHD).
Forsøgspersoner: To hundrede stabile MHD-patienter. Metoder: Et observationsstudie. Primært resultat: Sammenhæng mellem tromboelastografiparameter R Værdi og koagulation af hæmodialysekredsløb og dialysator.
Sekundært resultat: Sammenhæng mellem tromboelastografiparametre (K-værdi, vinkel og MA) og koagulering af hæmodialysekredsløb og dialysator.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yiwei Shen, MD
- Telefonnummer: 0086-18121099413
- E-mail: shenyiwei08@126.com
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
- Rekruttering
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
Kontakt:
- Yunyue Guo
- Telefonnummer: 0086-021-68383312
- E-mail: guoyunyue@renji.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
stabile patienter, der gennemgår vedligeholdelseshæmodialyse
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mandlige eller kvindelige patienter over 18 år
- stabile patienter, der gennemgår vedligeholdelseshæmodialysebehandling i mindst 3 måneder
- underskrevet informeret samtykkeerklæring
Ekskluderingskriterier:
- samtidig med alvorlige sygdomme som aktiv malignitet, alvorlige leversygdomme, systemisk infektion osv.
- planlagt eller igangværende graviditet eller amning
- uegnet til at indgå i denne undersøgelse efter vurdering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tromboelastografiparameter R-værdi
Tidsramme: 2 timer efter hæmodialyse begyndte
|
Sammenhæng mellem tromboelastografiparameter R-værdi og koagulering af hæmodialysekredsløb og dialysator
|
2 timer efter hæmodialyse begyndte
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tromboelastografiparameter K-værdi
Tidsramme: 2 timer efter hæmodialyse begyndte
|
Sammenhæng mellem tromboelastografiparameter K-værdi og koagulering af hæmodialysekredsløb og dialysator
|
2 timer efter hæmodialyse begyndte
|
|
tromboelastografi parameter Vinkel
Tidsramme: 2 timer efter hæmodialyse begyndte
|
Sammenhæng mellem tromboelastografiparameter Vinkel og koagulering af hæmodialysekredsløb og dialysator
|
2 timer efter hæmodialyse begyndte
|
|
tromboelastografiparameter MA
Tidsramme: 2 timer efter hæmodialyse begyndte
|
Sammenhæng mellem tromboelastografiparameter MA-værdi og koagulering af hæmodialysekredsløb og dialysator
|
2 timer efter hæmodialyse begyndte
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yiwei Shen, MD, Renji Hospital
- Ledende efterforsker: Renhua Lu, MD, Renji Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
29. februar 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. februar 2024
Først opslået (Anslået)
22. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
22. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IIT-2023-0356
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .