Esplorazione preliminare della tromboelastografia nel monitoraggio dell'anticoagulazione nei pazienti in emodialisi di mantenimento
15 febbraio 2024 aggiornato da: Renhua Lu, RenJi Hospital
Obiettivi: indagare il ruolo dei parametri tromboelastografia (R, K, angolo, MA) nel monitoraggio dell'anticoagulazione nei pazienti in emodialisi di mantenimento (MHD).
Soggetti: Duecento pazienti MHD stabili. Metodi: Uno studio osservazionale. Risultato primario: relazione tra il parametro R tromboelastografia e la coagulazione del circuito di emodialisi e del dializzatore.
Risultato secondario: relazione tra i parametri tromboelastografia (valore K, angolo e MA) e la coagulazione del circuito di emodialisi e del dializzatore.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yiwei Shen, MD
- Numero di telefono: 0086-18121099413
- Email: shenyiwei08@126.com
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200127
- Reclutamento
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
Contatto:
- Yunyue Guo
- Numero di telefono: 0086-021-68383312
- Email: guoyunyue@renji.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti stabili sottoposti ad emodialisi di mantenimento
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di sesso maschile o femminile di età superiore a 18 anni
- pazienti stabili sottoposti a trattamento emodialitico di mantenimento da almeno 3 mesi
- modulo di consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- concomitante con malattie gravi come tumori maligni attivi, gravi malattie del fegato, infezioni sistemiche, ecc.
- gravidanza o allattamento programmati o in corso
- non idonei per l'inclusione in questo studio dopo la valutazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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valore del parametro R della tromboelastografia
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'inizio dell'emodialisi
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Relazione tra valore del parametro R tromboelastografia e coagulazione del circuito emodialitico e del dializzatore
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2 ore dopo l'inizio dell'emodialisi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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valore del parametro K della tromboelastografia
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'inizio dell'emodialisi
|
Relazione tra il valore del parametro K della tromboelastografia e la coagulazione del circuito emodialitico e del dializzatore
|
2 ore dopo l'inizio dell'emodialisi
|
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Parametro tromboelastografia Angolo
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'inizio dell'emodialisi
|
Relazione tra parametro tromboelastografia Angolo e coagulazione del circuito emodialitico e del dializzatore
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2 ore dopo l'inizio dell'emodialisi
|
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parametro tromboelastografia MA
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'inizio dell'emodialisi
|
Relazione tra valore MA del parametro tromboelastografia e coagulazione del circuito emodialitico e del dializzatore
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2 ore dopo l'inizio dell'emodialisi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yiwei Shen, MD, Renji Hospital
- Investigatore principale: Renhua Lu, MD, Renji Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 gennaio 2024
Completamento primario (Stimato)
29 febbraio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 febbraio 2024
Primo Inserito (Stimato)
22 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
22 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIT-2023-0356
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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