Exploración preliminar de la tromboelastografía en el seguimiento de la anticoagulación en pacientes en hemodiálisis de mantenimiento
15 de febrero de 2024 actualizado por: Renhua Lu, RenJi Hospital
Objetivos: Investigar el papel de los parámetros de tromboelastografía (R, K, Angle, MA) en el seguimiento de la anticoagulación en pacientes en hemodiálisis de mantenimiento (MHD).
Sujetos: Doscientos pacientes estables con MHD. Métodos: Un estudio observacional. Resultado primario: Relación entre el valor R del parámetro de tromboelastografía y la coagulación del circuito de hemodiálisis y el dializador.
Resultado secundario: Relación entre los parámetros de tromboelastografía (valor K, ángulo y MA) y coagulación del circuito de hemodiálisis y dializador.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yiwei Shen, MD
- Número de teléfono: 0086-18121099413
- Correo electrónico: shenyiwei08@126.com
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200127
- Reclutamiento
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
Contacto:
- Yunyue Guo
- Número de teléfono: 0086-021-68383312
- Correo electrónico: guoyunyue@renji.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes estables sometidos a hemodiálisis de mantenimiento.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos o femeninos mayores de 18 años.
- pacientes estables en tratamiento de hemodiálisis de mantenimiento durante al menos 3 meses
- formulario de consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- concomitante con enfermedades graves como neoplasia maligna activa, enfermedades hepáticas graves, infección sistémica, etc.
- Embarazo o lactancia planificados o en curso.
- No apto para su inclusión en este estudio después de la evaluación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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valor R del parámetro de tromboelastografía
Periodo de tiempo: 2 horas después de iniciada la hemodiálisis
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Relación entre el valor R del parámetro de tromboelastografía y la coagulación del circuito de hemodiálisis y del dializador
|
2 horas después de iniciada la hemodiálisis
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
valor K del parámetro de tromboelastografía
Periodo de tiempo: 2 horas después de iniciada la hemodiálisis
|
Relación entre el valor K del parámetro de tromboelastografía y la coagulación del circuito de hemodiálisis y del dializador
|
2 horas después de iniciada la hemodiálisis
|
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parámetro de tromboelastografía Ángulo
Periodo de tiempo: 2 horas después de iniciada la hemodiálisis
|
Relación entre el parámetro de tromboelastografía Ángulo y coagulación del circuito de hemodiálisis y dializador
|
2 horas después de iniciada la hemodiálisis
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parámetro de tromboelastografía MA
Periodo de tiempo: 2 horas después de iniciada la hemodiálisis
|
Relación entre el valor MA del parámetro de tromboelastografía y la coagulación del circuito de hemodiálisis y del dializador
|
2 horas después de iniciada la hemodiálisis
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yiwei Shen, MD, Renji Hospital
- Investigador principal: Renhua Lu, MD, Renji Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
29 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
22 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
22 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IIT-2023-0356
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .