Voorlopig onderzoek naar trombo-elastografie bij de monitoring van antistolling bij onderhoudshemodialysepatiënten
15 februari 2024 bijgewerkt door: Renhua Lu, RenJi Hospital
Doelstellingen: Onderzoek naar de rol van trombo-elastografieparameters (R, K, Hoek, MA) bij het monitoren van antistolling bij onderhoudshemodialysepatiënten (MHD).
Onderwerpen: Tweehonderd stabiele MHD-patiënten. Methoden: Een observationeel onderzoek. Primaire uitkomstmaat: Relatie tussen tromboelastografieparameter R-waarde en coagulatie van hemodialysecircuit en dialysator.
Secundaire uitkomst: relatie tussen trombo-elastografieparameters (K-waarde, hoek en MA) en coagulatie van hemodialysecircuit en dialysator.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yiwei Shen, MD
- Telefoonnummer: 0086-18121099413
- E-mail: shenyiwei08@126.com
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200127
- Werving
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
Contact:
- Yunyue Guo
- Telefoonnummer: 0086-021-68383312
- E-mail: guoyunyue@renji.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
stabiele patiënten die onderhoudshemodialyse ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannelijke of vrouwelijke patiënten ouder dan 18 jaar
- stabiele patiënten die een onderhoudshemodialysebehandeling ondergaan gedurende ten minste 3 maanden
- ondertekend formulier voor geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- gelijktijdig met ernstige ziekten zoals actieve maligniteit, ernstige leverziekten, systemische infectie, enz.
- geplande of doorgaande zwangerschap of borstvoeding
- na beoordeling niet geschikt voor opname in dit onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
trombo-elastografieparameter R-waarde
Tijdsspanne: 2 uur nadat de hemodialyse begon
|
Relatie tussen trombo-elastografieparameter R-waarde en coagulatie van hemodialysecircuit en dialysator
|
2 uur nadat de hemodialyse begon
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tromboelastografieparameter K-waarde
Tijdsspanne: 2 uur nadat de hemodialyse begon
|
Verband tussen trombo-elastografieparameter K-waarde en coagulatie van hemodialysecircuit en dialysator
|
2 uur nadat de hemodialyse begon
|
|
trombo-elastografieparameter Hoek
Tijdsspanne: 2 uur nadat de hemodialyse begon
|
Verband tussen trombo-elastografieparameter Hoek en coagulatie van hemodialysecircuit en dialysator
|
2 uur nadat de hemodialyse begon
|
|
trombo-elastografieparameter MA
Tijdsspanne: 2 uur nadat de hemodialyse begon
|
Relatie tussen trombo-elastografieparameter MA-waarde en coagulatie van hemodialysecircuit en dialysator
|
2 uur nadat de hemodialyse begon
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yiwei Shen, MD, Renji Hospital
- Hoofdonderzoeker: Renhua Lu, MD, Renji Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
29 februari 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 februari 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
22 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
22 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IIT-2023-0356
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .