Exploration préliminaire de la thromboélastographie dans la surveillance de l'anticoagulation chez les patients hémodialysés d'entretien
15 février 2024 mis à jour par: Renhua Lu, RenJi Hospital
Objectifs : Étudier le rôle des paramètres de thromboélastographie (R, K, Angle, MA) dans la surveillance de l'anticoagulation chez les patients hémodialysés d'entretien (MHD).
Sujets : Deux cents patients MHD stables. Méthodes : Une étude observationnelle. Résultat principal : relation entre la valeur R du paramètre de thromboélastographie et la coagulation du circuit d'hémodialyse et du dialyseur.
Résultat secondaire : relation entre les paramètres de thromboélastographie (valeur K, angle et MA) et la coagulation du circuit d'hémodialyse et du dialyseur.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yiwei Shen, MD
- Numéro de téléphone: 0086-18121099413
- E-mail: shenyiwei08@126.com
Lieux d'étude
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200127
- Recrutement
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
Contact:
- Yunyue Guo
- Numéro de téléphone: 0086-021-68383312
- E-mail: guoyunyue@renji.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients stables soumis à une hémodialyse d'entretien
La description
Critère d'intégration:
- patients de sexe masculin ou féminin âgés de plus de 18 ans
- patients stables subissant un traitement d'hémodialyse d'entretien pendant au moins 3 mois
- formulaire de consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- concomitant à des maladies graves telles qu'une tumeur maligne active, des maladies hépatiques graves, une infection systémique, etc.
- grossesse ou allaitement planifié ou en cours
- impropre à l'inclusion dans cette étude après évaluation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
paramètre de thromboélastographie valeur R
Délai: 2 heures après le début de l'hémodialyse
|
Relation entre la valeur R du paramètre de thromboélastographie et la coagulation du circuit d'hémodialyse et du dialyseur
|
2 heures après le début de l'hémodialyse
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
paramètre de thromboélastographie valeur K
Délai: 2 heures après le début de l'hémodialyse
|
Relation entre la valeur K du paramètre de thromboélastographie et la coagulation du circuit d'hémodialyse et du dialyseur
|
2 heures après le début de l'hémodialyse
|
|
paramètre de thromboélastographie Angle
Délai: 2 heures après le début de l'hémodialyse
|
Relation entre le paramètre de thromboélastographie Angle et coagulation du circuit d'hémodialyse et du dialyseur
|
2 heures après le début de l'hémodialyse
|
|
paramètre de thromboélastographie MA
Délai: 2 heures après le début de l'hémodialyse
|
Relation entre la valeur MA du paramètre de thromboélastographie et la coagulation du circuit d'hémodialyse et du dialyseur
|
2 heures après le début de l'hémodialyse
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yiwei Shen, MD, RenJi Hospital
- Chercheur principal: Renhua Lu, MD, RenJi Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
29 février 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2024
Première publication (Estimé)
22 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
22 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IIT-2023-0356
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .