Wstępne badania tromboelastografii w monitorowaniu leczenia przeciwzakrzepowego u pacjentów poddawanych hemodializie
15 lutego 2024 zaktualizowane przez: Renhua Lu, RenJi Hospital
Cele: Zbadanie roli parametrów tromboelastografii (R, K, Angle, MA) w monitorowaniu leczenia przeciwzakrzepowego u pacjentów poddawanych hemodializie podtrzymującej (MHD).
Badani: Dwustu pacjentów ze stabilnym MHD. Metody: Badanie obserwacyjne. Pierwszorzędowy wynik: Związek między wartością parametru tromboelastografii R a koagulacją obwodu hemodializy i dializatora.
Wynik drugorzędny: Związek między parametrami tromboelastografii (wartość K, kąt i MA) a koagulacją obwodu hemodializy i dializatora.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yiwei Shen, MD
- Numer telefonu: 0086-18121099413
- E-mail: shenyiwei08@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200127
- Rekrutacyjny
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
Kontakt:
- Yunyue Guo
- Numer telefonu: 0086-021-68383312
- E-mail: guoyunyue@renji.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
stabilni pacjenci poddawani hemodializie podtrzymującej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów płci męskiej lub żeńskiej w wieku powyżej 18 lat
- pacjenci w stanie stabilnym, poddawani hemodializie podtrzymującej przez co najmniej 3 miesiące
- podpisany formularz świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- współistniejące z ciężkimi chorobami, takimi jak aktywny nowotwór złośliwy, ciężkie choroby wątroby, zakażenia ogólnoustrojowe itp.
- planowana lub trwająca ciąża lub laktacja
- po dokonaniu oceny nie nadają się do włączenia do tego badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość parametru tromboelastograficznego R
Ramy czasowe: 2 godziny po rozpoczęciu hemodializy
|
Zależność wartości parametru tromboelastografii R od koagulacji obwodu hemodializy i dializatora
|
2 godziny po rozpoczęciu hemodializy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wartość parametru tromboelastograficznego K
Ramy czasowe: 2 godziny po rozpoczęciu hemodializy
|
Zależność wartości parametru K tromboelastografii od koagulacji obwodu hemodializy i dializatora
|
2 godziny po rozpoczęciu hemodializy
|
|
parametr tromboelastografii Kąt
Ramy czasowe: 2 godziny po rozpoczęciu hemodializy
|
Zależność parametru tromboelastografii Kąt od koagulacji obwodu hemodializy i dializatora
|
2 godziny po rozpoczęciu hemodializy
|
|
parametr tromboelastografii MA
Ramy czasowe: 2 godziny po rozpoczęciu hemodializy
|
Zależność wartości parametru tromboelastografii MA od koagulacji obwodu hemodializy i dializatora
|
2 godziny po rozpoczęciu hemodializy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yiwei Shen, MD, Renji Hospital
- Główny śledczy: Renhua Lu, MD, Renji Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
29 lutego 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
22 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
22 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIT-2023-0356
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .