Tromboelastografian alustava tutkimus ylläpitohemodialyysipotilaiden antikoagulaation seurannassa
torstai 15. helmikuuta 2024 päivittänyt: Renhua Lu, RenJi Hospital
Tavoitteet: Tutkia tromboelastografiaparametrien (R, K, Angle, MA) roolia antikoagulaation seurannassa ylläpito hemodialyysipotilailla (MHD).
Aiheet: Kaksisataa vakaata MHD-potilasta. Menetelmät: Havaintotutkimus. Ensisijainen tulos: Tromboelastografiaparametrin R-arvon ja hemodialyysipiirin ja dialysaattorin koagulaation välinen suhde.
Toissijainen tulos: Tromboelastografiaparametrien (K-arvo, kulma ja MA) ja hemodialyysipiirin ja dialysaattorin koagulaation välinen suhde.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yiwei Shen, MD
- Puhelinnumero: 0086-18121099413
- Sähköposti: shenyiwei08@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200127
- Rekrytointi
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yunyue Guo
- Puhelinnumero: 0086-021-68383312
- Sähköposti: guoyunyue@renji.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
vakaat potilaat, joille tehdään ylläpitävä hemodialyysi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat mies- tai naispotilaat
- vakaat potilaat, jotka saavat hemodialyysihoitoa vähintään 3 kuukauden ajan
- allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- samanaikaisesti vakavien sairauksien, kuten aktiivisen pahanlaatuisuuden, vakavan maksasairauden, systeemisen infektion jne. kanssa.
- suunniteltu tai meneillään oleva raskaus tai imetys
- ei sovellu sisällytettäväksi tähän tutkimukseen arvioinnin jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tromboelastografiaparametrin R-arvo
Aikaikkuna: 2 tuntia hemodialyysin alkamisen jälkeen
|
Tromboelastografiaparametrin R-arvon ja hemodialyysipiirin ja dialysaattorin koagulaation välinen suhde
|
2 tuntia hemodialyysin alkamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tromboelastografiaparametrin K-arvo
Aikaikkuna: 2 tuntia hemodialyysin alkamisen jälkeen
|
Tromboelastografiaparametrin K-arvon ja hemodialyysipiirin ja dialysaattorin koagulaation välinen suhde
|
2 tuntia hemodialyysin alkamisen jälkeen
|
|
tromboelastografiaparametri Kulma
Aikaikkuna: 2 tuntia hemodialyysin alkamisen jälkeen
|
Tromboelastografiaparametrin kulman ja hemodialyysipiirin ja dialysaattorin koagulaation välinen suhde
|
2 tuntia hemodialyysin alkamisen jälkeen
|
|
tromboelastografiaparametri MA
Aikaikkuna: 2 tuntia hemodialyysin alkamisen jälkeen
|
Tromboelastografiaparametrin MA-arvon ja hemodialyysipiirin ja dialysaattorin koagulaation välinen suhde
|
2 tuntia hemodialyysin alkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yiwei Shen, MD, Renji Hospital
- Päätutkija: Renhua Lu, MD, Renji Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 29. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 22. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 22. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIT-2023-0356
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .