Предварительное исследование тромбоэластографии для мониторинга антикоагулянтной терапии у пациентов, находящихся на поддерживающем гемодиализе
15 февраля 2024 г. обновлено: Renhua Lu, RenJi Hospital
Цели: изучить роль параметров тромбоэластографии (R, K, Angle, MA) в мониторинге антикоагулянтной терапии у пациентов, находящихся на поддерживающем гемодиализе (МГД).
Субъекты: Двести стабильных пациентов с МГД. Методы: наблюдательное исследование. Первичный результат: взаимосвязь между значением параметра тромбоэластографии R и коагуляцией контура гемодиализа и диализатора.
Вторичный результат: взаимосвязь между параметрами тромбоэластографии (значение K, угол и MA) и коагуляцией контура гемодиализа и диализатора.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yiwei Shen, MD
- Номер телефона: 0086-18121099413
- Электронная почта: shenyiwei08@126.com
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200127
- Рекрутинг
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
Контакт:
- Yunyue Guo
- Номер телефона: 0086-021-68383312
- Электронная почта: guoyunyue@renji.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
стабильные пациенты, находящиеся на поддерживающем гемодиализе
Описание
Критерии включения:
- пациенты мужского или женского пола в возрасте старше 18 лет
- стабильные пациенты, проходящие поддерживающий гемодиализ в течение не менее 3 месяцев.
- подписанная форма информированного согласия
Критерий исключения:
- сопутствующие тяжелые заболевания, такие как активное злокачественное новообразование, тяжелые заболевания печени, системная инфекция и т. д.
- планируемая или продолжающаяся беременность или лактация
- не подходит для включения в это исследование после оценки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
параметр тромбоэластографии значение R
Временное ограничение: Через 2 часа после начала гемодиализа
|
Связь между значением параметра тромбоэластографии R и коагуляцией контура гемодиализа и диализатора
|
Через 2 часа после начала гемодиализа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
параметр тромбоэластографии значение K
Временное ограничение: Через 2 часа после начала гемодиализа
|
Связь между значением параметра тромбоэластографии К и коагуляцией контура гемодиализа и диализатора
|
Через 2 часа после начала гемодиализа
|
|
параметр тромбоэластографии Угол
Временное ограничение: Через 2 часа после начала гемодиализа
|
Взаимосвязь параметра тромбоэластографии «Угол» и коагуляции контура гемодиализа и диализатора
|
Через 2 часа после начала гемодиализа
|
|
параметр тромбоэластографии MA
Временное ограничение: Через 2 часа после начала гемодиализа
|
Связь между значением показателя тромбоэластографии МА и коагуляцией контура гемодиализа и диализатора
|
Через 2 часа после начала гемодиализа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yiwei Shen, MD, Renji Hospital
- Главный следователь: Renhua Lu, MD, Renji Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
29 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
22 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
22 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IIT-2023-0356
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .