Vorläufige Untersuchung der Thromboelastographie bei der Überwachung der Antikoagulation bei Patienten mit Erhaltungshämodialyse
15. Februar 2024 aktualisiert von: Renhua Lu, RenJi Hospital
Ziele: Untersuchung der Rolle der Thromboelastographie-Parameter (R, K, Angle, MA) bei der Überwachung der Antikoagulation bei Patienten mit Erhaltungshämodialyse (MHD).
Probanden: Zweihundert stabile MHD-Patienten. Methoden: Eine Beobachtungsstudie. Primärer Endpunkt: Zusammenhang zwischen dem Thromboelastographie-Parameter R-Wert und der Koagulation von Hämodialysekreislauf und Dialysator.
Sekundärer Endpunkt: Zusammenhang zwischen Thromboelastographie-Parametern (K-Wert, Winkel und MA) und der Koagulation von Hämodialysekreislauf und Dialysator.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yiwei Shen, MD
- Telefonnummer: 0086-18121099413
- E-Mail: shenyiwei08@126.com
Studienorte
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200127
- Rekrutierung
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
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Kontakt:
- Yunyue Guo
- Telefonnummer: 0086-021-68383312
- E-Mail: guoyunyue@renji.com
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Stabile Patienten, die sich einer Erhaltungshämodialyse unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- männliche oder weibliche Patienten über 18 Jahre
- Stabile Patienten, die sich mindestens 3 Monate lang einer Erhaltungshämodialysebehandlung unterziehen
- unterschriebenes Einverständnisformular
Ausschlusskriterien:
- gleichzeitig mit schweren Erkrankungen wie aktiver Malignität, schweren Lebererkrankungen, systemischen Infektionen usw.
- geplante oder laufende Schwangerschaft oder Stillzeit
- nach der Beurteilung für die Aufnahme in diese Studie ungeeignet
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Thromboelastographie-Parameter R-Wert
Zeitfenster: 2 Stunden nach Beginn der Hämodialyse
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Zusammenhang zwischen dem Thromboelastographie-Parameter R-Wert und der Koagulation von Hämodialysekreislauf und Dialysator
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2 Stunden nach Beginn der Hämodialyse
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Thromboelastographie-Parameter K-Wert
Zeitfenster: 2 Stunden nach Beginn der Hämodialyse
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Zusammenhang zwischen dem Thromboelastographie-Parameter K-Wert und der Koagulation von Hämodialysekreislauf und Dialysator
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2 Stunden nach Beginn der Hämodialyse
|
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Thromboelastographie-Parameter Winkel
Zeitfenster: 2 Stunden nach Beginn der Hämodialyse
|
Zusammenhang zwischen dem Thromboelastographie-Parameter Winkel und der Koagulation von Hämodialysekreislauf und Dialysator
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2 Stunden nach Beginn der Hämodialyse
|
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Thromboelastographie-Parameter MA
Zeitfenster: 2 Stunden nach Beginn der Hämodialyse
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Zusammenhang zwischen dem MA-Wert des Thromboelastographieparameters und der Koagulation von Hämodialysekreislauf und Dialysator
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2 Stunden nach Beginn der Hämodialyse
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yiwei Shen, MD, RenJi Hospital
- Hauptermittler: Renhua Lu, MD, RenJi Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. Januar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
29. Februar 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Februar 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
22. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
22. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IIT-2023-0356
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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