Foreløpig undersøkelse av tromboelastografi i overvåking av antikoagulasjon hos vedlikeholdshemodialysepasienter
15. februar 2024 oppdatert av: Renhua Lu, RenJi Hospital
Mål: Å undersøke rollen til tromboelastografiparametere (R, K, Angle, MA) i overvåking av antikoagulasjon hos pasienter med vedlikeholdshemodialyse (MHD).
Forsøkspersoner: To hundre stabile MHD-pasienter. Metoder: En observasjonsstudie. Primært utfall: Sammenheng mellom tromboelastografiparameter R Verdi og koagulering av hemodialysekrets og dialysator.
Sekundært utfall: Sammenheng mellom tromboelastografiparametere (K-verdi, vinkel og MA) og koagulering av hemodialysekrets og dialysator.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yiwei Shen, MD
- Telefonnummer: 0086-18121099413
- E-post: shenyiwei08@126.com
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
- Rekruttering
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
Ta kontakt med:
- Yunyue Guo
- Telefonnummer: 0086-021-68383312
- E-post: guoyunyue@renji.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
stabile pasienter som gjennomgår vedlikeholdshemodialyse
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mannlige eller kvinnelige pasienter over 18 år
- stabile pasienter som gjennomgår vedlikeholdshemodialysebehandling i minst 3 måneder
- signert skjema for informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- samtidig med alvorlige sykdommer som aktiv malignitet, alvorlige leversykdommer, systemisk infeksjon, etc.
- planlagt eller pågående graviditet eller amming
- uegnet for inkludering i denne studien etter vurdering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tromboelastografiparameter R-verdi
Tidsramme: 2 timer etter at hemodialyse startet
|
Sammenheng mellom tromboelastografiparameter R-verdi og koagulering av hemodialysekrets og dialysator
|
2 timer etter at hemodialyse startet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tromboelastografiparameter K-verdi
Tidsramme: 2 timer etter at hemodialyse startet
|
Sammenheng mellom tromboelastografiparameter K-verdi og koagulering av hemodialysekrets og dialysator
|
2 timer etter at hemodialyse startet
|
|
tromboelastografi parameter Vinkel
Tidsramme: 2 timer etter at hemodialyse startet
|
Sammenheng mellom tromboelastografiparameter Vinkel og koagulasjon av hemodialysekrets og dialysator
|
2 timer etter at hemodialyse startet
|
|
tromboelastografiparameter MA
Tidsramme: 2 timer etter at hemodialyse startet
|
Sammenheng mellom tromboelastografiparameter MA-verdi og koagulering av hemodialysekrets og dialysator
|
2 timer etter at hemodialyse startet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yiwei Shen, MD, Renji Hospital
- Hovedetterforsker: Renhua Lu, MD, Renji Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
29. februar 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2024
Først lagt ut (Antatt)
22. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
22. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IIT-2023-0356
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .