A thromboelasztográfia előzetes feltárása a fenntartó hemodializált betegek véralvadásgátlásának monitorozásában
2024. február 15. frissítette: Renhua Lu, RenJi Hospital
Célkitűzések: A thromboelasztográfiás paraméterek (R, K, Angle, MA) szerepének vizsgálata az antikoaguláció monitorozásában fenntartó hemodializált (MHD) betegeknél.
Alanyok: Kétszáz stabil MHD-s beteg. Módszerek: Megfigyeléses vizsgálat. Elsődleges eredmény: A thromboelasztográfiás paraméter R értéke és a hemodialíziskör és a dializátor koagulációja közötti kapcsolat.
Másodlagos eredmény: A thromboelasztográfiás paraméterek (K érték, szög és MA) kapcsolata a hemodialízis kör és a dializátor koagulációja között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yiwei Shen, MD
- Telefonszám: 0086-18121099413
- E-mail: shenyiwei08@126.com
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200127
- Toborzás
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
Kapcsolatba lépni:
- Yunyue Guo
- Telefonszám: 0086-021-68383312
- E-mail: guoyunyue@renji.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
fenntartó hemodialízis alatt álló stabil betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti férfi vagy női betegek
- stabil betegek, akik legalább 3 hónapig hemodialízis kezelés alatt állnak
- aláírt beleegyező nyilatkozat
Kizárási kritériumok:
- súlyos betegségekkel, például aktív rosszindulatú daganatokkal, súlyos májbetegségekkel, szisztémás fertőzéssel stb.
- tervezett vagy folyamatban lévő terhesség vagy szoptatás
- értékelés után nem alkalmas ebbe a vizsgálatba
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
thromboelasztográfiás paraméter R értéke
Időkeret: 2 órával a hemodialízis megkezdése után
|
A thromboelasztográfiás paraméter R értéke és a hemodialíziskör és a dializátor koagulációja közötti kapcsolat
|
2 órával a hemodialízis megkezdése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
thromboelasztográfiás paraméter K értéke
Időkeret: 2 órával a hemodialízis megkezdése után
|
A thromboelasztográfiás paraméter K értéke és a hemodialíziskör és a dializátor koagulációja közötti kapcsolat
|
2 órával a hemodialízis megkezdése után
|
|
thromboelasztográfiás paraméter Szög
Időkeret: 2 órával a hemodialízis megkezdése után
|
A thromboelasztográfiás paraméter szöge és a hemodialíziskör és a dializátor koagulációja közötti kapcsolat
|
2 órával a hemodialízis megkezdése után
|
|
thromboelasztográfiás paraméter MA
Időkeret: 2 órával a hemodialízis megkezdése után
|
A thromboelasztográfiás paraméter MA értéke és a hemodialíziskör és a dializátor koagulációja közötti kapcsolat
|
2 órával a hemodialízis megkezdése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yiwei Shen, MD, RenJi Hospital
- Kutatásvezető: Renhua Lu, MD, RenJi Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 29.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. február 29.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 15.
Első közzététel (Becsült)
2024. február 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 15.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IIT-2023-0356
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hemodialízis
-
Institut Phoceen de NephrologieToborzáshemoDIALysis betegekFranciaország