Předběžné zkoumání tromboelastografie při monitorování antikoagulace u pacientů s udržovací hemodialýzou
15. února 2024 aktualizováno: Renhua Lu, RenJi Hospital
Cíle: Zkoumat roli tromboelastografických parametrů (R, K, Angle, MA) při monitorování antikoagulace u pacientů s udržovací hemodialýzou (MHD).
Subjekty: Dvě stě stabilních pacientů s MHD. Metody: Observační studie. Primární výstup: Vztah mezi tromboelastografickým parametrem R Hodnota a koagulací hemodialyzačního okruhu a dialyzátoru.
Sekundární výstup: Vztah mezi parametry tromboelastografie (K Value, Angle a MA) a koagulací hemodialyzačního okruhu a dialyzátoru.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yiwei Shen, MD
- Telefonní číslo: 0086-18121099413
- E-mail: shenyiwei08@126.com
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200127
- Nábor
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
Kontakt:
- Yunyue Guo
- Telefonní číslo: 0086-021-68383312
- E-mail: guoyunyue@renji.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
stabilní pacienti podstupující udržovací hemodialýzu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužské nebo ženské pacienty starší 18 let
- stabilní pacienti podstupující udržovací hemodialyzační léčbu po dobu alespoň 3 měsíců
- podepsaný formulář informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- současně se závažnými onemocněními, jako je aktivní malignita, těžká onemocnění jater, systémová infekce atd.
- plánované nebo probíhající těhotenství nebo kojení
- po posouzení nevhodné pro zařazení do této studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnota parametru tromboelastografie R
Časové okno: 2 hodiny po zahájení hemodialýzy
|
Vztah mezi hodnotou parametru R tromboelastografie a koagulací hemodialyzačního okruhu a dialyzátoru
|
2 hodiny po zahájení hemodialýzy
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
tromboelastografický parametr K hodnota
Časové okno: 2 hodiny po zahájení hemodialýzy
|
Vztah mezi hodnotou K tromboelastografického parametru a koagulací hemodialyzačního okruhu a dialyzátoru
|
2 hodiny po zahájení hemodialýzy
|
|
tromboelastografický parametr Úhel
Časové okno: 2 hodiny po zahájení hemodialýzy
|
Vztah mezi parametrem tromboelastografie Angle a koagulací hemodialyzačního okruhu a dialyzátoru
|
2 hodiny po zahájení hemodialýzy
|
|
tromboelastografický parametr MA
Časové okno: 2 hodiny po zahájení hemodialýzy
|
Vztah mezi hodnotou MA parametru tromboelastografie a koagulací hemodialyzačního okruhu a dialyzátoru
|
2 hodiny po zahájení hemodialýzy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yiwei Shen, MD, Renji Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Renhua Lu, MD, Renji Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
29. února 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. února 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
22. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
22. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IIT-2023-0356
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .