Exploração preliminar da tromboelastografia no monitoramento da anticoagulação em pacientes em hemodiálise de manutenção
15 de fevereiro de 2024 atualizado por: Renhua Lu, RenJi Hospital
Objetivos: Investigar o papel dos parâmetros da tromboelastografia (R, K, Angle, MA) no monitoramento da anticoagulação em pacientes em hemodiálise de manutenção (MHD).
Sujeitos: Duzentos pacientes com MHD estáveis. Métodos: Estudo observacional. Resultado primário: Relação entre o valor R do parâmetro tromboelastografia e a coagulação do circuito de hemodiálise e dialisador.
Desfecho secundário: Relação entre os parâmetros da tromboelastografia (Valor K, Ângulo e MA) e coagulação do circuito de hemodiálise e dialisador.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yiwei Shen, MD
- Número de telefone: 0086-18121099413
- E-mail: shenyiwei08@126.com
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200127
- Recrutamento
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
Contato:
- Yunyue Guo
- Número de telefone: 0086-021-68383312
- E-mail: guoyunyue@renji.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes estáveis em hemodiálise de manutenção
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes do sexo masculino ou feminino com mais de 18 anos
- pacientes estáveis em tratamento de hemodiálise de manutenção há pelo menos 3 meses
- termo de consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- concomitante com doenças graves, como malignidade ativa, doenças hepáticas graves, infecção sistêmica, etc.
- gravidez ou lactação planejada ou em andamento
- inadequado para inclusão neste estudo após avaliação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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valor R do parâmetro tromboelastografia
Prazo: 2 horas após o início da hemodiálise
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Relação entre o valor R do parâmetro tromboelastografia e a coagulação do circuito de hemodiálise e do dialisador
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2 horas após o início da hemodiálise
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
valor K do parâmetro tromboelastografia
Prazo: 2 horas após o início da hemodiálise
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Relação entre o valor K do parâmetro tromboelastografia e a coagulação do circuito de hemodiálise e do dialisador
|
2 horas após o início da hemodiálise
|
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parâmetro de tromboelastografia Ângulo
Prazo: 2 horas após o início da hemodiálise
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Relação entre o parâmetro tromboelastografia Ângulo e coagulação do circuito de hemodiálise e dialisador
|
2 horas após o início da hemodiálise
|
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parâmetro de tromboelastografia MA
Prazo: 2 horas após o início da hemodiálise
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Relação entre o valor MA do parâmetro tromboelastografia e a coagulação do circuito de hemodiálise e do dialisador
|
2 horas após o início da hemodiálise
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yiwei Shen, MD, Renji Hospital
- Investigador principal: Renhua Lu, MD, Renji Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
29 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
22 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
22 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IIT-2023-0356
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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