KOA에 대한 TKA의 ERAS에서 이침요법의 적용
무릎 골관절염에 대한 슬관절 전치환술 수술 후 회복 촉진에 이침요법의 적용
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100000
- Peking Union Medical College Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- OA에 부합하는 진단
- 성별에 관계없이 연령 ≥ 18세
- 수술 전 무릎 관절 X-ray 및 하지 CT 검사를 개선합니다.
- 환자의 귓바퀴가 손상되지 않았으며 손상, 발적, 부종, 출혈, 감염 등 이경혈 치료에 적합하지 않은 금기 사항이 없습니다.
피험자/보호자는 임상시험의 목적을 이해하고, 임상시험 프로토콜을 충분히 준수하고 있음을 입증하고, 사전 동의서(ICF)에 서명할 수 있습니다.
제외 기준:
- TKA 수술에 금기 사항이 있는 개인;
- 영향을 받은 사지에 심각한 심부 정맥 혈전증이 있는 환자;
- 영향을 받은 사지의 무릎 관절 수술, 외상 또는 골절 이력은 이 프로젝트의 평가와 수술 안전성에 영향을 미칠 수 있습니다.
- 피험자는 자가면역 질환 또는 면역억제 장애를 앓고 있는 면역억제 상태에 있으며;
- 임신 또는 수유중인 여성;
- 과도한 음주 또는 약물남용이 있는 것으로 알려진 환자
- 연구진은 이 임상시험 참가자에게 적합하지 않다고 생각합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대조군
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이침요법 중재 그룹
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외이(귀귀)의 다양한 지점을 자극하여 통증, 약물 중독 또는 기타 질병을 치료합니다.
이는 귀 침술(귀 침술)의 고대 중국 관행을 기반으로 하지만 때로는 자석 및 기타 자극 모드가 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 범위 변화(△AROM)
기간: 수술 후 1일차부터 4일차까지의 능동 관절 가동 범위(정확도 최적화를 위해 훈련된 인원이 측정) 변화가 주요 결과 측정치로 사용되었습니다.
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능동 관절가동범위(AROM)는 도움 없이 달성할 수 있는 무릎 굴곡의 정도로 정의됩니다.
이는 하지 통증, 운동공포증 및 부종과 밀접하게 관련되어 있으며, 수술 후 무릎 관절의 초기 기능 회복을 더 잘 반영합니다.
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수술 후 1일차부터 4일차까지의 능동 관절 가동 범위(정확도 최적화를 위해 훈련된 인원이 측정) 변화가 주요 결과 측정치로 사용되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경혈전기측정값(AE)
기간: 수술 전 3일 이내, 수술 후 1개월 이내
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경락분석기를 통해 신체 각 부위의 경혈의 전기적 측정값을 측정합니다.
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수술 전 3일 이내, 수술 후 1개월 이내
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진통제의 복용량
기간: 수술 후 1개월 이내
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비스테로이드성 항염증제의 복용량과 진통 펌프를 누르는 횟수가 포함됩니다.
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수술 후 1개월 이내
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입원
기간: 수술 후 1개월 이내
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급성기 및 회복기의 희망일 포함
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수술 후 1개월 이내
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C 반응성 단백질(CRP)
기간: 수술 전 3일 이내, 수술 후 4일 이내
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이 지표는 진료기록 검토를 통해 수집되었습니다.
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수술 전 3일 이내, 수술 후 4일 이내
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수술 후 만족도
기간: 수술 후 1개월
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주로 전화 후속 조치를 통해 이침 진단 및 치료에 대한 환자의 만족도를 조사합니다.
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수술 후 1개월
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입원 중 비용
기간: 환자가 수술병원에서 퇴원한 후 3일 이내
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이 지표는 진료기록 검토를 통해 수집되었습니다.
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환자가 수술병원에서 퇴원한 후 3일 이내
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이침의 진단 및 치료와 관련된 이상반응
기간: 수술 후 1개월 이내
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이침의 진단 및 치료와 관련된 이상반응
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수술 후 1개월 이내
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영향을 받은 사지 배수량
기간: 수술 후 4일 이내
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이 지표는 진료기록 검토를 통해 수집되었습니다.
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수술 후 4일 이내
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적혈구 침강속도(ESR)
기간: 수술 전 3일 이내, 수술 후 4일 이내
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이 지표는 의료 기록 검토를 통해 수집되었습니다.
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수술 전 3일 이내, 수술 후 4일 이내
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귓바퀴점 진단 및 치료에 대한 수요율 및 만족도
기간: 수술 후 1개월
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수요율 계산식은 귀침 치료가 필요한 총 환자 수/본 연구에 포함된 것이며, 만족도 계산식은 귀침 치료를 제공한 최종 환자/귀침 치료가 필요한 환자이다.
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수술 후 1개월
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수술 전 불안 척도 (PAS-7) 점수
기간: AP 또는 첫 방문 후 24 ± 2h, 수술 전 12 ± 2h, 수술 전 2 시간.
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이 척도는 수술과 관련된 환자의 일부 조건을 평가 한 다음 입원 며칠 동안 실제 상황에 따라 5 가지 옵션 중 적절한 옵션을 선택하고 해당 숫자를 원합니다.
점수가 높을수록 환자의 수술 전 불안이 더 심각 해집니다.이 척도는 7 개의 질문으로 구성되며 총 점수는 28 점입니다.
점수가 높을수록 환자의 수술 전 불안 수준이 더 심해집니다.
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AP 또는 첫 방문 후 24 ± 2h, 수술 전 12 ± 2h, 수술 전 2 시간.
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수정 피츠버그 수면 품질 지수 (M-PSQI)
기간: AP 또는 첫 방문 후 24 ± 2h, 수술 전 12 ± 2h 및 수술 후 72 ± 2h.
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입원 환자의 짧은 치료 기간과 독특한 와드 환경을 수용하기 위해이 연구는 Pittsburgh 수면 품질 지수 (PSQI)를 수정하여 단기 수면 평가를위한 적응 된 버전 (M-PSQI)을 개발했습니다. 이 척도는 24 개의 품목 (19 개의 자체 평가 + 5 개의 간병인 등급)으로 구성되며 19 개의 자체 등급 항목을 기반으로 한 점수로 다음 크기를 평가합니다.
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AP 또는 첫 방문 후 24 ± 2h, 수술 전 12 ± 2h 및 수술 후 72 ± 2h.
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시각적 아날로그 척도로 평가 된 수술 전 준비에 대한 환자 만족도 (VAS-SATSPACTION)
기간: 수술 2 시간 전
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만족도를위한 시각적 아날로그 척도 (VAS-SATSPACTION)는 수술 전 준비에 대한 환자의 주관적인 만족도를 측정하는 데 사용되는 간단하고 검증 된 도구입니다. 그것은 두 개의 극단 진술에 의해 고정 된 100mm 수평선으로 구성됩니다. 왼쪽 앵커 (0 mm) : "전혀 만족하지 않음"; 오른쪽 앵커 (100 mm) : "완전히 만족". 환자는 수술 전 과정에 대한 만족도 수준에 해당하는 선의 지점을 나타냅니다 (여기에는 수술 전 정보, 의료 직원의 태도, 수술 전 과정의 배열 및 수술 전 준비의 전반적인 경험이 포함됩니다). 점수는 왼쪽 앵커에서 환자의 마크까지의 거리 (mm)를 측정하여 정량화되어 0 (가장 낮은 만족도)과 100 (가장 높은 만족도) 사이의 수치 값을 산출합니다. |
수술 2 시간 전
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얼굴 시각 아날로그 척도 (VAS-F)
기간: 수술 전과 수술 후 1-4일, 7일 및 14일 동안 조기 재활 운동 중
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얼굴 시각 아날로그 척도(VAS-F)는 통증, 불편함 또는 정서 상태와 같은 주관적 경험을 평가하는 데 사용되는 도구입니다. 이 척도는 "매우 행복한"에서 "매우 슬픈"까지 또는 "통증 없음"에서 "상상할 수 있는 최악의 통증"까지의 얼굴 표정을 포함한 시각적 척도를 사용하여 환자가 자신의 감정이나 증상을 자가 보고할 수 있도록 합니다. 측정 절차: 척도 제시: 환자에게 양 끝에 일련의 얼굴 표정이 함께 표시된 수평선(일반적으로 길이 10cm)을 제시합니다.왼쪽 끝에는 "매우 행복한" 또는 "통증 없음" 얼굴이 표시되어 최상의 상태를 나타냅니다(점수: 0).오른쪽 끝에는 "매우 슬픈" 또는 "상상할 수 있는 최악의 통증" 얼굴이 표시되어 최악의 상태를 나타냅니다(점수: 10). |
수술 전과 수술 후 1-4일, 7일 및 14일 동안 조기 재활 운동 중
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불안 자가 평가 설문조사(SAS)
기간: 수술 3일 전 이내
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SAS 점수는 개인의 불안 상태를 평가하는 도구로, 일반적으로 성인과 청소년에게 사용됩니다. 표준 점수의 절단값은 50점입니다. 이보다 낮은 점수는 불안 문제가 없음을 나타내며, 이보다 높은 점수는 다양한 정도의 불안 문제를 나타낼 수 있습니다. 불안 수준 증가에 따라 SAS 점수는 경미한(50-59점), 중등도(60-69점), 심한(70점 이상) 불안으로 나눌 수 있습니다. 이 연구에서는 이 척도를 사용하여 환자의 수술 전후 불안을 평가했습니다. |
수술 3일 전 이내
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HSS 무릎 관절 점수
기간: 수술 후 7일 및 14일
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HSS 무릎 관절 점수 시스템은 미국 특수수술병원(Hospital for Special Surgery)이 1976년에 제안한, 수술 전후 무릎 관절 기능을 평가하기 위한 점수 시스템입니다.
주로 통증, 기능, 관절 가동 범위, 근력, 무릎 굴곡 변형, 무릎 불안정성 등 여섯 가지 측면을 포함하며, 최대 점수는 100점입니다.
임상 효능 분류는 우수>85, 양호 70-84, 보통 60-69, 불량<59입니다.
이 척도를 사용하여 무릎 관절의 수술 후 기능 회복을 종합적으로 평가합니다.
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수술 후 7일 및 14일
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대퇴둘레(무릎 관절 둘레)
기간: 수술 후 1~4일 및 14일
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하지 둘레 측정 방법은 주로 TKA 후 하지의 부종을 평가하는 데 사용됩니다.
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수술 후 1~4일 및 14일
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Kine siphobia (TSK) 점수
기간: 수술 후 1-4일, 7일 및 14일
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이 척도를 사용하여 환자의 수술 후 운동공포증을 평가하십시오.
이 척도는 총 17개 항목으로 구성되어 있으며, 총점은 17점에서 68점입니다.
37점 이상이면 운동공포증으로 진단할 수 있습니다.
점수가 높을수록 TKA 후 운동공포증의 정도가 높습니다.
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수술 후 1-4일, 7일 및 14일
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환자 자가 통증 조절(PCA) 누름 횟수
기간: 수술 후 1-4일
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이 지표는 의무기록 검토를 통해 수집되었습니다
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수술 후 1-4일
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아로마
기간: 무릎 관절의 능동 관절가동범위(AROM)는 수술 전과 수술 후 1일, 2일, 3일, 4일, 7일, 14일에 각각 훈련된 인력에 의해 평가되어 수술 후 AROM의 회복 추세를 관찰하였습니다.
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무릎 관절의 능동 관절가동범위(AROM)는 수술 전과 수술 후 1일, 2일, 3일, 4일, 7일, 14일에 각각 훈련된 인력에 의해 평가되어 수술 후 AROM의 회복 추세를 관찰하였습니다.
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5점 언어적 평가 척도 (VRS-5)
기간: 수술 후 30일
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5점 언어 평정 척도(VRS-5)는 통증 강도를 평가하는 간단한 방법으로, 일반적으로 다음 단계를 포함합니다: 환자에게 다음 다섯 가지 사전 정의된 범주 중 하나를 사용하여 통증을 설명하도록 요청합니다: 0: 통증 없음 - 불편함이나 통증이 전혀 없음.
환자의 설명에 따라 응답을 숫자 값(0~4)으로 기록합니다. |
수술 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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