Aplicação da Auriculoterapia em ERAS de ATJ para OAJ
Aplicação da Auriculoterapia na Recuperação Aprimorada Após Cirurgia de Artroplastia Total do Joelho para Osteoartrite do Joelho
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, China, 100000
- Peking Union Medical College Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico compatível com OA;
- Idade ≥ 18 anos, independente do sexo;
- Melhorar a radiografia pré-operatória da articulação do joelho e o exame tomográfico dos membros inferiores;
- As aurículas do paciente estão intactas e não há contra-indicações, como danos, vermelhidão, inchaço, sangramento ou infecção, que não sejam adequadas para terapia com acupontos auriculares.
O sujeito/responsável é capaz de compreender o propósito do estudo, demonstrar conformidade suficiente com o protocolo do estudo e assinar um formulário de consentimento informado (CIF)
Critério de exclusão:
- Indivíduos com contraindicações para cirurgia de ATJ;
- Pacientes com trombose venosa profunda grave no membro afetado;
- História de cirurgia na articulação do joelho, trauma ou fraturas no membro afetado pode afetar a avaliação deste projeto e a segurança cirúrgica;
- Os sujeitos estão em estado imunossupressor, sofrendo de doenças autoimunes ou distúrbios imunossupressores;
- Mulheres grávidas ou lactantes;
- Pacientes que apresentam abuso excessivo de álcool ou drogas;
- Os pesquisadores acreditam que não é adequado para os participantes deste ensaio clínico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de controle
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Grupo de intervenção em auriculoterapia
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Tratamento de dores, dependências de drogas ou outras enfermidades através da estimulação dos diversos pontos do ouvido externo (AURÍCULAS DA ORELHA).
Baseia-se nas antigas práticas chinesas de ACUPUNTURA DE OUVIDO, mas às vezes são usados ímãs e outros modos de estimulação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na amplitude de movimento(△ADM)
Prazo: A alteração na AROM do dia 1 pós-operatório para o dia 4 (medida por pessoal treinado para otimizar a precisão) foi utilizada como medida de desfecho primária.
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A amplitude de movimento ativa (AROM) é definida como o grau de flexão do joelho alcançado sem assistência.
Está intimamente relacionada com a dor no membro inferior, a cinesiofobia e o inchaço, e reflete melhor a recuperação funcional precoce da articulação do joelho após a cirurgia.
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A alteração na AROM do dia 1 pós-operatório para o dia 4 (medida por pessoal treinado para otimizar a precisão) foi utilizada como medida de desfecho primária.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Valor de medição elétrica de acuponto (AE)
Prazo: Dentro de 3 dias antes da cirurgia e 1 mês após a cirurgia
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Meça os valores de medição elétrica de pontos de acupuntura em partes correspondentes do corpo através de um analisador de meridianos.
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Dentro de 3 dias antes da cirurgia e 1 mês após a cirurgia
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Dosagem de analgésicos
Prazo: Dentro de 1 mês após a cirurgia
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Incluindo a dosagem de antiinflamatórios não esteróides e o número de vezes que a bomba de dor é pressionada.
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Dentro de 1 mês após a cirurgia
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Internação hospitalar
Prazo: Dentro de 1 mês após a cirurgia
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Incluindo dias de desejo durante períodos agudos e de recuperação
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Dentro de 1 mês após a cirurgia
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Proteína C reativa (PCR)
Prazo: Dentro de 3 dias antes da cirurgia e 4 dias após a cirurgia
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Esse indicador foi coletado por meio de revisão de prontuários
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Dentro de 3 dias antes da cirurgia e 4 dias após a cirurgia
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Satisfação pós-operatória
Prazo: 1 mês após a cirurgia
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Investigar a satisfação dos pacientes com o diagnóstico e tratamento da acupuntura auricular principalmente por meio de acompanhamento telefônico.
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1 mês após a cirurgia
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Despesas durante a internação
Prazo: Dentro de 3 dias após o paciente deixar o hospital cirúrgico
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Esse indicador foi coletado por meio de revisão de prontuários
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Dentro de 3 dias após o paciente deixar o hospital cirúrgico
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Eventos adversos relacionados ao diagnóstico e tratamento com acupuntura auricular
Prazo: Dentro de 1 mês após a cirurgia
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Eventos adversos relacionados ao diagnóstico e tratamento com acupuntura auricular
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Dentro de 1 mês após a cirurgia
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Volume de drenagem do membro afetado
Prazo: Dentro de 4 dias após a cirurgia
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Esse indicador foi coletado por meio de revisão de prontuários
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Dentro de 4 dias após a cirurgia
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Taxa de sedimentação de eritrócitos (ESR)
Prazo: Dentro de 3 dias antes da cirurgia e 4 dias após a cirurgia
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Esse indicador foi coletado por meio de revisão de prontuários.
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Dentro de 3 dias antes da cirurgia e 4 dias após a cirurgia
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Taxa de demanda e taxa de satisfação do diagnóstico e tratamento do ponto auricular
Prazo: 1 mês após a cirurgia
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A fórmula de cálculo da taxa de demanda é o número total de pacientes que necessitam de tratamento com acupuntura auricular/incluídos neste estudo, enquanto a fórmula de cálculo da taxa de satisfação é o paciente final que fornece tratamento com acupuntura auricular/paciente que necessita de tratamento com acupuntura auricular.
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1 mês após a cirurgia
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Escala de ansiedade no pré-operatório (PAS-7)
Prazo: 24 ± 2h após o início da AP ou primeira visita, 12 ± 2h antes da cirurgia e 2 h antes da cirurgia.
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Essa escala avalia algumas das condições do paciente relacionadas à cirurgia e, em seguida, seleciona a opção apropriada entre as 5 opções com base na situação real durante os poucos dias de hospitalização e circula o número correspondente.
Quanto maior a pontuação, mais grave a ansiedade pré -operatória do paciente. Essa escala consiste em 7 perguntas, com uma pontuação total de 28 pontos.
Quanto maior a pontuação, mais grave o nível de ansiedade pré -operatório do paciente é
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24 ± 2h após o início da AP ou primeira visita, 12 ± 2h antes da cirurgia e 2 h antes da cirurgia.
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Índice de Qualidade do Sono Pittsburgh modificado (M-PSQI)
Prazo: 24 ± 2h após o início da AP ou primeira visita, 12 ± 2h antes da cirurgia e 72 ± 2h no pós-operatório.
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Para acomodar a duração curta do tratamento e o ambiente exclusivo da ala de pacientes hospitalizados, este estudo modificou o Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) para desenvolver uma versão adaptada (M-PSQI) para avaliação do sono a curto prazo. A escala consiste em 24 itens (19 auto-classificados + 5 classificados pelo cuidador), com pontuação com base nos 19 itens auto-classificados, que avaliam as seguintes dimensões:
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24 ± 2h após o início da AP ou primeira visita, 12 ± 2h antes da cirurgia e 72 ± 2h no pós-operatório.
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A satisfação do paciente com a preparação pré-operatória avaliada com a escala visual analógica (Satisfação VAS)
Prazo: 2 h antes da cirurgia
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A escala analógica visual para satisfação (Satisfação VAS) é uma ferramenta simples e validada usada para medir a satisfação subjetiva de um paciente com sua preparação pré-operatória. Consiste em uma linha horizontal de 100 mm ancorada por duas declarações extremas: âncora esquerda (0 mm): "Não satisfeito"; Âncora direita (100 mm): "completamente satisfeito". O paciente marca um ponto na linha correspondente ao seu nível de satisfação com o processo pré-operatório (isso inclui as informações fornecidas antes da cirurgia, a atitude da equipe médica, o arranjo do processo pré-operatório e a experiência geral da preparação pré-operatória). A pontuação é quantificada medindo a distância (em mm) da âncora esquerda à marca do paciente, produzindo um valor numérico entre 0 (menor satisfação) e 100 (maior satisfação). |
2 h antes da cirurgia
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Escala Visual Analógica Facial (VAS-F)
Prazo: pré-operatório e nos Dias 1-4, 7 e 14 pós-operatórios durante o exercício de reabilitação precoce
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A Escala Visual Analógica de Faces (VAS-F) é uma ferramenta utilizada para avaliar experiências subjectivas como dor, desconforto ou estados emocionais. Utiliza uma escala visual com expressões faciais que vão desde "muito feliz" até "muito triste" ou "sem dor" até "pior dor imaginável", permitindo que os pacientes auto-reportem os seus sentimentos ou sintomas. Procedimento de Medição: Apresentação da Escala: O paciente é apresentado a uma linha horizontal (tipicamente com 10 cm de comprimento) acompanhada por uma série de expressões faciais em cada extremidade.Na extremidade esquerda, é exibida uma face "muito feliz" ou "sem dor", representando a melhor condição possível (pontuação: 0).Na extremidade direita, é exibida uma face "muito triste" ou "pior dor imaginável", representando a pior condição possível (pontuação: 10). |
pré-operatório e nos Dias 1-4, 7 e 14 pós-operatórios durante o exercício de reabilitação precoce
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Inquérito de Autoavaliação para Ansiedade (SAS)
Prazo: No prazo de 3 dias antes da cirurgia
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A pontuação SAS é uma ferramenta utilizada para avaliar o estado de ansiedade de um indivíduo, tipicamente usada em adultos e adolescentes. O valor de corte da pontuação padrão é de 50 pontos. Uma pontuação abaixo deste valor indica ausência de problemas de ansiedade, enquanto uma pontuação acima deste valor pode indicar diversos graus de problemas de ansiedade. De acordo com o aumento do nível de ansiedade, as pontuações SAS podem ser divididas em ansiedade ligeira (50-59 pontos), moderada (60-69 pontos) e grave (mais de 70 pontos). Este estudo avaliou a ansiedade perioperatória dos pacientes utilizando esta escala. |
No prazo de 3 dias antes da cirurgia
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Pontuação da articulação do joelho HSS
Prazo: dias pós-operatórios 7 e 14
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O sistema de pontuação da articulação do joelho HSS é um sistema de pontuação proposto pelo Hospital for Special Surgery nos Estados Unidos em 1976 para avaliar a função da articulação do joelho pré-operatória e pós-operatória.
Inclui principalmente seis aspetos: dor, função, amplitude de movimento articular, força muscular, deformidade da flexão do joelho, instabilidade do joelho, etc., com uma pontuação máxima de 100 pontos.
A classificação da eficácia clínica é excelente>85, boa 70-84, média 60-69 e fraca<59.
Use esta escala para avaliar de forma abrangente a recuperação funcional pós-operatória da articulação do joelho.
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dias pós-operatórios 7 e 14
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Circunferência da coxa (circunferência da articulação do joelho)
Prazo: dias pós-operatórios 1-4 e 14
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O método de medição da circunferência da perna é utilizado principalmente para avaliar o inchaço dos membros inferiores após TKA.
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dias pós-operatórios 1-4 e 14
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Pontuação de Kine siphobia (TSK)
Prazo: dias pós-operatórios 1-4, 7 e 14
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Utilize esta escala para avaliar a cinesiologia pós-operatória dos pacientes.
Esta escala tem um total de 17 itens, com uma pontuação total de 17 a 68 pontos.
Uma pontuação >37 pode ser diagnosticada como cinesifobia.
Quanto maior a pontuação, maior o grau de cinesifobia após a artroplastia total do joelho (TKA).
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dias pós-operatórios 1-4, 7 e 14
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número de pressões de analgesia controlada pelo doente (PCA)
Prazo: dias 1-4 pós-operatórios
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Este indicador foi recolhido através da consulta de registos médicos
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dias 1-4 pós-operatórios
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AROM
Prazo: A ADM da articulação do joelho foi avaliada por pessoal treinado no pré-operatório e nos dias pós-operatórios 1-4, 7 e 14, respetivamente, para observar a tendência de recuperação da ADM após a cirurgia
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A ADM da articulação do joelho foi avaliada por pessoal treinado no pré-operatório e nos dias pós-operatórios 1-4, 7 e 14, respetivamente, para observar a tendência de recuperação da ADM após a cirurgia
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Escala de Avaliação Verbal de 5 Pontos (VRS-5)
Prazo: dia 30 pós-operatório
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A Escala de Classificação Verbal de 5 Pontos (VRS-5) é um método simples para avaliar a intensidade da dor, envolvendo tipicamente os seguintes passos: Peça ao paciente para descrever a sua dor usando uma das seguintes cinco categorias predefinidas: 0: Sem dor - Nenhum desconforto ou dor.
Registe a resposta do paciente como um valor numérico (0 a 4) com base na sua descrição. |
dia 30 pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EXZL20240002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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