BCC 탐지를 위한 OCT 스캔의 원격 평가
2024년 2월 15일 업데이트: Maastricht University Medical Center
광 간섭 단층 촬영 스캔에서 기저 세포 암종을 원격으로 진단할 때 육안 검사의 가치: 진단 사례 관리 연구
기저세포암종(BCC)은 가장 흔한 형태의 암으로 전체 피부 악성종양의 약 80%를 차지합니다.
이 국소 파괴성 신생물은 일반적으로 통증이 있는 것으로 간주되는 펀치 생검으로 진단되며, 시술상 흉터를 일으키고 침습적 시술과 관련된 감염 및 재출혈의 위험이 적습니다.
더욱이, 후속 조직병리학적 검사 결과를 기다리는 것은 치료 지연을 초래하고 환자에게 스트레스를 줄 수 있다.
생검의 단점은 최대 66%의 환자에서 생검을 대체할 수 있는 비침습적 진단 방식인 광간섭 단층촬영(OCT)으로 극복할 수 있습니다.
그러나 OCT 평가자가 부족하여 OCT 시행을 방해합니다.
이 문제는 평가자가 원격 OCT 평가를 통해 여러 진료소에 대한 동시 평가를 용이하게 하는 원격 피부과학으로 해결될 수 있습니다.
원격 OCT 평가에서는 OCT 평가자가 병변을 육안으로 검사하는 것을 보류합니다.
그러나 육안 검사가 진단 정확도에 미치는 영향은 아직 알려지지 않았으며 정확한 OCT 평가를 위해 육안 검사가 필요한지에 대한 의문이 제기됩니다.
이 진단 환자-대조군 연구에서 우리는 병변에 대한 시각적 정보가 없는 원격 OCT 평가가 임상 및 피부경 사진(CDP-OCT)을 사용한 원격 OCT 평가보다 비열등한지 여부를 결정할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tom Wolswijk, MD MSc
- 전화번호: +31(0)43- 387 7295
- 이메일: tom.wolswijk@mumc.nl
연구 연락처 백업
- 이름: Klara Mosterd, MD PhD
- 전화번호: +31(0)43- 387 7295
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
포함된 사례에는 BCC가 의심되는 병변이 있는 환자의 OCT 스캔이 포함되어 있습니다.
임상 및 피부경 사진이 있거나 없는 OCT 스캔을 평가하기 위해 3명의 OCT 평가자가 이 연구에 포함될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- BCC로 의심되는 병변에 대해 OCT 스캔 및 펀치 생검을 받았습니다.
제외 기준:
- 사전 동의에 서명할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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임상/피부경 사진이 없는 OCT 스캔
OCT 스캔은 기존 레지스트리에서 사용됩니다.
OCT 스캔은 BCC가 임상적으로 의심되는 병변으로 구성됩니다.
모든 환자는 정기적인 치료에 따라 펀치 생검을 받았습니다.
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(영국 켄트 소재 Michelson Diagnostics Maidstone; 결의안
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임상/피부경 사진을 이용한 OCT 스캔
동일한 OCT 스캔이 사용됩니다.
OCT 평가는 임상 및 피부경 사진과 함께 수행됩니다.
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(영국 켄트 소재 Michelson Diagnostics Maidstone; 결의안
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상/피부경 사진 유무에 관계없이 신뢰도가 높은 BCC 진단의 진단 정확도
기간: 2024년 12월 31일 이전에 측정됨
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고신뢰도 진단(신뢰도 4)의 진단 정확도는 민감도, 특이도, 양성예측도(PPV), 음성예측도(NPV), 진단 승산비(DOR) 등의 진단변수로 95%로 표현됩니다. 신뢰 구간.
이 연구의 주요 결과는 OCT에서 비BCC로 분류된 조직학적 비BCC 병변의 비율로 정의되는 높은 신뢰도 진단의 특이성입니다.
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2024년 12월 31일 이전에 측정됨
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 15일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023-3698
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
합당한 요청이 있을 경우 데이터를 공유할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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