OCT-skannausten etäarviointi BCC-tunnistusta varten
torstai 15. helmikuuta 2024 päivittänyt: Maastricht University Medical Center
Visuaalisen tarkastuksen arvo tyvisolukarsinooman etädiagnosoinnissa optisella koherenssitomografialla: diagnostinen tapauskontrollitutkimus
Basaalisolusyöpä (BCC) on yleisin syövän muoto ja siihen liittyy noin 80 % kaikista ihon pahanlaatuisista kasvaimista.
Tämä paikallisesti tuhoava kasvain diagnosoidaan yleensä lyöntibiopsialla, jota pidetään kivuliaana, aiheuttaa toimenpiteeseen liittyvää arpia ja sisältää pienen infektio- ja verenvuodon uusiutumisen riskin, joka liittyy invasiivisiin toimenpiteisiin.
Lisäksi myöhemmän histopatologisen tutkimuksen tulosten odottaminen viivästyttää hoitoa ja voi olla stressaavaa potilaalle.
Biopsian haitat voitaisiin voittaa optisella koherenssitomografialla (OCT), ei-invasiivisella diagnostisella menetelmällä, joka voi korvata biopsian jopa 66 prosentilla potilaista.
MMA:iden arvioijia on kuitenkin vähän, mikä haittaa MMA:iden täytäntöönpanoa.
Tämä ongelma voidaan ratkaista teledermatologialla, jossa arvioijan suorittama MMA:n etäarviointi helpottaa useiden klinikoiden samanaikaista arviointia.
MMA-etäarviointi estää OCT-arvioijaa tarkastamasta silmämääräisesti vauriota.
Silmämääräisen tarkastuksen vaikutus diagnostiseen tarkkuuteen on kuitenkin tuntematon ja herää kysymys, onko silmämääräinen tarkastus tarpeen tarkan MMA-arvioinnin kannalta.
Tässä diagnostisessa tapauskontrollitutkimuksessa määritämme, onko kaukainen OCT-arviointi ilman visuaalista tietoa vauriosta yhtä huonompi kuin kaukainen OCT-arviointi kliinisillä ja dermoskooppisilla valokuvilla (CDP-OCT).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tom Wolswijk, MD MSc
- Puhelinnumero: +31(0)43- 387 7295
- Sähköposti: tom.wolswijk@mumc.nl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Klara Mosterd, MD PhD
- Puhelinnumero: +31(0)43- 387 7295
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukana olevat tapaukset sisältävät OCT-skannauksia potilaista, joilla on vaurioita epäiltynä BCC:stä.
Tähän tutkimukseen osallistuu kolme MMA-arvioijaa arvioimaan OCT-skannauksia kliinisillä ja dermoskooppisilla valokuvilla ja ilman niitä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18+ vuotiaita
- Tehtiin OCT-skannaus ja biopsia BCC:stä epäiltyjen vaurioiden varalta
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voi allekirjoittaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
OCT-skannaukset ilman kliinisiä/dermoskooppisia valokuvia
OCT-skannauksia käytetään olemassa olevasta rekisteristä.
OCT-skannaukset tehdään leesioista, joista epäillään kliinisesti BCC:tä.
Kaikille potilaille tehtiin säännöllisen hoidon mukainen lyöntibiopsia.
|
(Michelson Diagnostics Maidstone, Kent, Iso-Britannia; päätöslauselma
|
|
OCT-skannaukset kliinisillä/dermoskooppisilla valokuvilla
Käytetään samoja OCT-skannauksia.
OCT-arviointi tehdään kliinisten ja dermoskooppisten valokuvien yhteydessä.
|
(Michelson Diagnostics Maidstone, Kent, Iso-Britannia; päätöslauselma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erittäin luotettavan BCC-diagnoosin diagnostinen tarkkuus kliinisillä/dermoskooppisilla valokuvilla ja ilman niitä
Aikaikkuna: Mitattu ennen 31.12.2024
|
Korkean luotettavuuden diagnoosin (luottamuspistemäärä 4) diagnostinen tarkkuus ilmaistaan diagnostisilla parametreilla, kuten herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo (PPV), negatiivinen ennustava arvo (NPV) ja diagnostinen todennäköisyyssuhde (DOR) 95 prosentilla. luottamusvälit.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on korkean luotettavuuden diagnoosin spesifisyys, joka määritellään niiden histologisten ei-BCC-leesioiden osuutena, jotka on luokiteltu ei-BCC-leesioksi MMA:ssa.
|
Mitattu ennen 31.12.2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 22. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 22. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-3698
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja voidaan jakaa kohtuullisesta pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .