대장수술 후 문합부 누출 조기 발견을 위한 "대장 누출 앱"

대장암은 카자흐스탄의 남성과 여성 모두에서 종양성 질환 중 3위를 차지합니다. 대장 수술 후 문합부 누출(AL)은 대장 직장 수술로 인해 발생하는 가장 심각한 합병증 중 하나입니다. 이 상태는 사망률이 증가하고 환자의 삶의 질이 크게 저하되는 것이 특징입니다. 또한, 직장암의 전방 절제 후 AL의 존재는 국소 질환 재발의 위험 증가와 관련이 있습니다. AL의 빈도는 위험 요인, AL 정의 및 문합 수준에 따라 2~19% 사이로 다양합니다. AL의 높은 가능성과 심각한 결과를 고려할 때 관련 과제는 조기 발견과 효과적인 치료입니다.

AL의 임상 징후에는 전통적으로 발열, 빈맥, 통증 증후군, 배액을 통한 화농성 또는 대변 분비물, 동적 장 폐쇄 등이 포함됩니다. 다른 임상 데이터와 결합된 이러한 징후는 DLS(Dutch Leakage Score)로 알려진 진단별 지표에 통합됩니다. 이 지표는 AL이 의심되는 환자를 위한 표준화된 수술 후 모니터링 프로토콜로 사용되며, 이는 이 합병증을 발견하는 데 지연을 최소화하고 결과적으로 수술 후 초기 사망률을 줄이는 것을 목표로 합니다.

본 전향적 관찰 연구에서는 대장 수술 후 문합부 누출(AL)의 조기 발견에 있어 모바일 애플리케이션 "대장 누출 앱"의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 이번 연구는 카자흐스탄 아스타나에 있는 국립 종양학 연구 센터(NROC)에서 1년에 걸쳐 진행될 예정이다. 일차 목표는 대장 수술 후 AL을 발견하는 데 있어 응용 프로그램의 진단 효과를 평가하는 것입니다.

현재 수행된 대장암 수술 건수에 대한 최신 데이터가 없으며, 카자흐스탄 인구에서 대장암 수술 후 AL의 빈도에 대한 정보도 부족하다는 점에 유의하는 것이 중요합니다. 이전 연구에서는 DLS 알고리즘의 효율성이 AL의 빈도에 정비례한다는 사실이 밝혀졌습니다. 따라서 DLS를 적용하면 카자흐스탄의 여건에 따라 다른 결과를 보여줄 수 있을 것으로 예상되며, 이를 모바일 앱 '대장누출 앱'을 통해서도 측정할 예정이다.

1. 연구 설계:

   매일 수술 후 모니터링에 "대장 누출 앱" 모바일 애플리케이션이 구현되는 전향적 관찰 연구입니다. 또한, 이 애플리케이션의 진단 효과에 대한 평가가 수행됩니다.

2. 기기 및 장비:

"대장 누출 앱"은 알고리즘을 기반으로 대장 수술 후 환자의 문합 누출(AL) 위험을 평가하는 모바일 애플리케이션입니다. 알고리즘은 "Dutch Leakage Score"라는 표준화된 수술 후 모니터링 프로토콜을 기반으로 구축되었습니다. 점수를 계산한 후 애플리케이션은 추가 조치에 대한 권장 사항을 제공합니다.

기본 엔드포인트:

1. 민감도, 특이도, 양성 예측 값, 음성 예측 값.
2. 대장 수술 후 AL의 빈도

보조 끝점:

1. 30일 이내 사망률:.
2. AL 진단 지연(누출의 첫 징후가 시작된 후부터 AL 진단까지의 일수)
3. 입원 기간.
4. ICU에 입원한 일수.
5. 수술과 AL 검출 사이의 일수.

"대장 누출 앱"을 통한 수술 후 모니터링:

'대장 누출 앱'을 이용해 대장 수술을 받은 환자에 대해 표준화된 수술 후 모니터링을 시행할 계획이다. 애플리케이션에는 네덜란드 누출 점수(Dutch Leakage Score) 지표를 기반으로 하는 알고리즘이 포함됩니다. 수술 후 매일 환자의 병상에서 데이터 입력이 애플리케이션에서 수행됩니다.

1. 발열
2. 심박수
3. 호흡
4. 소변 생산
5. 정신 상태
6. 임상적 상태
7. 장폐색의 징후
8. 위정체
9. 근막 열개
10. 이외의 복통
11. 상처 통증
12. 백혈구 수, C 반응성 단백질(CRP), 크레아티닌 및 요소가 증가합니다.
13. 영양 상태 데이터 분석을 기반으로 알고리즘은 직장 조영제를 사용한 컴퓨터 단층촬영의 필요성에 관한 권장 사항을 제공합니다.

다음 정보도 수집됩니다: AL에 대한 수술 전 위험 요인(연령, 성별, 비만, 영양 상태, 당뇨병, 심혈관 질환, 신부전, 염증성 장 질환, ASAscore, 장 준비); 수술 데이터(접근성, 수술 유형, 문합 기술, 수술 기간, 혈액 손실량, 예방적 장루 형성, 수술 중 및 수술 후 합병증, pTNM).

환자의 연구 참여 결론을 결정하는 핵심 사항은 AL의 검출, 환자의 병원 퇴원 또는 환자 사망입니다.