„Aplikacja wycieku jelita grubego” do wczesnego wykrywania przecieku zespolenia po operacjach jelita grubego

Rak jelita grubego zajmuje trzecie miejsce wśród chorób onkologicznych w Kazachstanie, zarówno u mężczyzn, jak i kobiet. Przeciek zespolenia (AL) po operacjach jelita grubego jest jednym z najpoważniejszych powikłań wynikających z zabiegów chirurgicznych w obrębie jelita grubego. Schorzenie to charakteryzuje się zwiększoną śmiertelnością i znacznym pogorszeniem jakości życia chorych. Dodatkowo obecność AL po przednich resekcjach raka odbytnicy wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wznowy miejscowej choroby. Częstość AL waha się od 2 do 19%, w zależności od czynników ryzyka, definicji AL i poziomu zespolenia. Biorąc pod uwagę duże prawdopodobieństwo i poważne konsekwencje AL, istotnym zadaniem jest jej wczesne wykrycie i skuteczne leczenie.

Do klinicznych objawów AL tradycyjnie zalicza się gorączkę, tachykardię, zespół bólowy, ropną lub kałową wydzielinę poprzez drenaż oraz dynamiczną niedrożność jelit. Objawy te, w połączeniu z innymi danymi klinicznymi, włącza się do specyficznego diagnostycznie wskaźnika znanego jako holenderska ocena wycieku (DLS). Wskaźnik ten stosowany jest jako wystandaryzowany protokół monitorowania pooperacyjnego pacjentów z podejrzeniem AL, którego celem jest minimalizacja opóźnień w wykryciu tego powikłania, a w konsekwencji zmniejszenie wczesnej śmiertelności pooperacyjnej.

W tym prospektywnym badaniu obserwacyjnym naszym celem jest ocena skuteczności aplikacji mobilnej „Colorectal Leakage App” we wczesnym wykrywaniu nieszczelności zespolenia (AL) po operacjach jelita grubego. Badanie będzie prowadzone w Narodowym Centrum Badań Onkologicznych (NROC) w Astanie w Kazachstanie przez okres ponad roku. Podstawowym celem jest ocena skuteczności diagnostycznej aplikacji w wykrywaniu AL po operacjach jelita grubego.

Należy podkreślić, że obecnie nie ma aktualnych danych na temat liczby wykonanych operacji raka jelita grubego, brakuje także informacji na temat częstości występowania AL po operacjach jelita grubego w populacji Kazachstanu. Dotychczasowe badania wykazały, że skuteczność algorytmu DLS jest wprost proporcjonalna do częstotliwości AL. Zakłada się zatem, że zastosowanie DLS może dać odmienne rezultaty w warunkach Kazachstanu, co planujemy także zmierzyć poprzez aplikację mobilną „Colorectal Leakage App”.

1. Projekt badania:

   Prospektywne badanie obserwacyjne, w którym aplikacja mobilna „Colorectal Leakage App” zostanie wdrożona w codziennym monitorowaniu pooperacyjnym. Dodatkowo przeprowadzona zostanie ocena skuteczności diagnostycznej tej aplikacji.

2. Instrumenty i sprzęt:

Aplikacja „Przeciek jelita grubego” to aplikacja mobilna, która w oparciu o algorytm umożliwia ocenę ryzyka wystąpienia nieszczelności zespolenia (AL) u pacjentów po operacjach jelita grubego. Algorytm opiera się na standaryzowanym protokole monitorowania pooperacyjnego zwanym „Dutch Leakage Score”. Po podliczeniu punktów aplikacja podaje rekomendacje dotyczące dalszych działań.

Podstawowe punkty końcowe:

1. Czułość, swoistość, dodatnia wartość predykcyjna, ujemna wartość predykcyjna.
2. Częstość występowania AL po operacjach jelita grubego

Drugorzędowe punkty końcowe:

1. Śmiertelność w ciągu 30 dni:.
2. Opóźnienie w rozpoznaniu AL (liczba dni od pojawienia się pierwszych objawów wycieku do rozpoznania AL)
3. Czas pobytu w szpitalu.
4. Liczba dni spędzonych na OIOM-ie.
5. Liczba dni pomiędzy operacją a wykryciem AL.

Monitorowanie pooperacyjne za pomocą aplikacji „Przeciek jelita grubego”:

Planowane jest wdrożenie ustandaryzowanego monitorowania pooperacyjnego pacjentów po operacjach jelita grubego z wykorzystaniem aplikacji „Przeciek jelita grubego”. Aplikacja będzie zawierać algorytm oparty na wskaźniku Dutch Leakage Score. W każdym dniu pooperacyjnym wprowadzanie danych przy łóżku pacjenta będzie dokonywane w aplikacji.

1. Gorączka
2. Tętno
3. Częstość oddechów
4. Produkcja moczu
5. Stan psychiczny
6. Stan kliniczny
7. Objawy niedrożności jelit
8. Zatrzymanie żołądka
9. Rozejście się powięzi
10. Ból brzucha, inny niż
11. ból rany
12. Zwiększona liczba leukocytów, białko C-reaktywne (CRP), kreatynina i mocznik.
13. Stan odżywienia Algorytm na podstawie analizy danych przedstawi zalecenia dotyczące konieczności wykonania tomografii komputerowej z kontrastem doodbytniczym.

Zbierane będą również następujące informacje: Przedoperacyjne czynniki ryzyka AL (wiek, płeć, otyłość, stan odżywienia, cukrzyca, choroby układu krążenia, niewydolność nerek, choroby zapalne jelit, wynik ASA, przygotowanie jelit); Dane chirurgiczne (dostęp, rodzaj operacji, technika zespolenia, czas trwania operacji, objętość utraconej krwi, utworzenie stomii zapobiegawczej, powikłania śródoperacyjne i pooperacyjne, pTNM).

Kluczowymi punktami decydującymi o przyjęciu pacjenta do badania będą: wykrycie AL, wypis pacjenta ze szpitala lub zgon pacjenta.