"Colorectal Leakage App" for tidlig påvisning av anastomotisk lekkasje etter kolorektale operasjoner

Kolorektal kreft rangerer på tredjeplass blant onkologiske sykdommer i Kasakhstan, både hos menn og kvinner. Anastomotisk lekkasje (AL) etter kolorektale operasjoner er en av de alvorligste komplikasjonene som oppstår ved kolorektale kirurgiske inngrep. Denne tilstanden er preget av økt dødelighet og betydelig forverring av livskvaliteten til pasientene. I tillegg er tilstedeværelsen av AL etter fremre reseksjoner for endetarmskreft assosiert med økt risiko for lokal sykdomsresidiv. Frekvensen av AL varierer mellom 2 og 19 %, avhengig av risikofaktorer, AL-definisjon og nivået av anastomose. Gitt den høye sannsynligheten og de alvorlige konsekvensene av AL, er en relevant oppgave tidlig oppdagelse og effektiv behandling.

Kliniske tegn på AL inkluderer tradisjonelt feber, takykardi, smertesyndrom, purulent eller fekal utflod gjennom drenering og dynamisk tarmobstruksjon. Disse tegnene, kombinert med andre kliniske data, er integrert i en diagnostisk spesifikk indikator kjent som Dutch Leakage Score (DLS). Denne indikatoren brukes som en standardisert postoperativ overvåkingsprotokoll for pasienter som mistenkes for å ha AL, med sikte på å minimere forsinkelser i å oppdage denne komplikasjonen og følgelig redusere tidlig postoperativ dødelighet.

I denne prospektive observasjonsstudien tar vi sikte på å vurdere effektiviteten til mobilapplikasjonen "Colorectal Leakage App" i tidlig deteksjon av anastomotisk lekkasje (AL) etter kolorektale operasjoner. Studien vil bli utført ved National Research Oncology Center (NROC) i Astana, Kasakhstan, over ett år. Hovedmålet er å evaluere den diagnostiske effektiviteten til applikasjonen for å oppdage AL etter kolorektale operasjoner.

Det er viktig å merke seg at det foreløpig ikke finnes oppdaterte data om antall utførte kolorektale kreftoperasjoner, og informasjon om hyppigheten av AL etter kolorektale operasjoner i befolkningen i Kasakhstan mangler også. Tidligere studier har vist at effektiviteten til DLS-algoritmen er direkte proporsjonal med frekvensen av AL. Derfor antas det at bruken av DLS kan vise forskjellige resultater under forholdene i Kasakhstan, som vi også planlegger å måle gjennom mobilapplikasjonen "Colorectal Leakage App".

1. Design av studien:

   Prospektiv observasjonsstudie, hvor mobilapplikasjonen "Colorectal Leakage App" skal implementeres i daglig postoperativ overvåking. I tillegg vil en vurdering av den diagnostiske effektiviteten til denne applikasjonen bli utført.

2. Instrumenter og utstyr:

«Colorectal Leakage App» er en mobilapplikasjon som basert på en algoritme gir en vurdering av risikoen for anastomotisk lekkasje (AL) hos pasienter etter kolorektale operasjoner. Algoritmen er bygget på den standardiserte postoperative overvåkingsprotokollen kalt "Dutch Leakage Score". Etter å ha beregnet poengsummen gir applikasjonen anbefalinger for videre handlinger.

Primære endepunkter:

1. Sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi, negativ prediktiv verdi.
2. Hyppighet av AL etter kolorektale operasjoner

Sekundære endepunkter:

1. Dødelighet innen 30 dager:.
2. Forsinkelse i diagnosen AL (antall dager fra begynnelsen av de første tegnene på lekkasje til diagnosen AL)
3. Varighet av sykehusopphold.
4. Antall dager på intensivavdelingen.
5. Antall dager mellom operasjon og påvisning av AL.

Postoperativ overvåking med "Colorectal Leakage App":

Det er planlagt å implementere standardisert postoperativ overvåking for pasienter som har gjennomgått kolorektale operasjoner ved bruk av «Colorectal Leakage App». Applikasjonen vil inkludere en algoritme basert på den nederlandske lekkasjescore-indikatoren. Hver postoperative dag vil dataregistrering ved pasientens seng bli utført i søknaden.

1. Feber
2. Puls
3. Respirasjonsfrekvens
4. Urinproduksjon
5. Mental status
6. Klinisk tilstand
7. Tegn på ileus
8. Gastrisk retensjon
9. Fascial dehiscens
10. Magesmerter, annet enn
11. sårsmerter
12. Økt antall leukocytter, C-reaktivt protein (CRP), kreatinin og urea.
13. Ernæringsstatus Basert på dataanalysen vil algoritmen gi anbefalinger angående nødvendigheten av å gjennomføre en datatomografi med rektal kontrast.

Følgende informasjon vil også bli samlet inn: Preoperative risikofaktorer for AL(alder, kjønn, overvekt, ernæringsstatus, diabetes, hjerte- og karsykdommer, nyresvikt, inflammatoriske tarmsykdommer, ASAscore, tarmforberedelse); Kirurgidata (tilgang, operasjonstype, anastomoseteknikk, operasjonsvarighet, blodtapsvolum, dannelse av forebyggende stomi, intraoperative og postoperative komplikasjoner, pTNM).

Nøkkelpunkter som bestemmer konklusjonen av en pasients deltakelse i studien vil være: påvisning av AL, pasientutskrivning fra sykehuset eller pasientdød.