"Colorectal Leakage App" til tidlig detektion af anastomotisk lækage efter kolorektale operationer

Kolorektal cancer rangerer på tredjepladsen blandt onkologiske sygdomme i Kasakhstan, både hos mænd og kvinder. Anastomotisk lækage (AL) efter kolorektale operationer er en af ​​de mest alvorlige komplikationer, der opstår ved kolorektale kirurgiske indgreb. Denne tilstand er karakteriseret ved øget dødelighed og betydelig forringelse af patienternes livskvalitet. Derudover er tilstedeværelsen af ​​AL efter forreste resektioner for endetarmskræft forbundet med en øget risiko for lokal sygdomsgentagelse. Hyppigheden af ​​AL varierer mellem 2 og 19 %, afhængigt af risikofaktorer, AL definition og niveauet af anastomose. I betragtning af den høje sandsynlighed for og alvorlige konsekvenser af AL, er en relevant opgave dets tidlige opdagelse og effektive behandling.

Kliniske tegn på AL inkluderer traditionelt feber, takykardi, smertesyndrom, purulent eller fækal udflåd gennem dræning og dynamisk tarmobstruktion. Disse tegn kombineret med andre kliniske data er integreret i en diagnostisk specifik indikator kendt som Dutch Leakage Score (DLS). Denne indikator bruges som en standardiseret postoperativ monitoreringsprotokol for patienter, der mistænkes for at have AL, med det formål at minimere forsinkelser i påvisning af denne komplikation og følgelig reducere tidlig postoperativ mortalitet.

I denne prospektive observationsundersøgelse sigter vi mod at vurdere effektiviteten af ​​mobilapplikationen "Colorectal Leakage App" i den tidlige påvisning af anastomotisk lækage (AL) efter kolorektale operationer. Undersøgelsen vil blive udført på National Research Oncology Center (NROC) i Astana, Kasakhstan, over et år. Det primære mål er at evaluere den diagnostiske effektivitet af applikationen til at påvise AL efter kolorektale operationer.

Det er vigtigt at bemærke, at der i øjeblikket ikke er opdaterede data om antallet af udførte kolorektal canceroperationer, og information om hyppigheden af ​​AL efter kolorektale operationer i befolkningen i Kasakhstan mangler også. Tidligere undersøgelser har vist, at effektiviteten af ​​DLS-algoritmen er direkte proportional med frekvensen af ​​AL. Derfor antages det, at anvendelsen af ​​DLS kan vise forskellige resultater under forholdene i Kasakhstan, som vi også planlægger at måle gennem mobilapplikationen "Colorectal Leakage App".

1. Design af undersøgelsen:

   Prospektiv observationsundersøgelse, hvor mobilapplikationen "Colorectal Leakage App" vil blive implementeret i daglig postoperativ overvågning. Derudover vil en vurdering af den diagnostiske effektivitet af denne applikation blive udført.

2. Instrumenter og udstyr:

"Colorectal Leakage App" er en mobilapplikation, der baseret på en algoritme giver en vurdering af risikoen for anastomotisk lækage (AL) hos patienter efter kolorektale operationer. Algoritmen er bygget på den standardiserede postoperative overvågningsprotokol kaldet "Dutch Leakage Score". Efter beregning af scorerne giver applikationen anbefalinger til yderligere handlinger.

Primære endepunkter:

1. Sensitivitet, specificitet, positiv forudsigelsesværdi, negativ forudsigelsesværdi.
2. Hyppighed af AL efter kolorektale operationer

Sekundære endepunkter:

1. Dødelighed inden for 30 dage:.
2. Forsinkelse i diagnosen AL (antal dage fra de første tegn på lækage til diagnosen AL)
3. Varighed af hospitalsophold.
4. Antal dage på intensivafdelingen.
5. Antal dage mellem operation og påvisning af AL.

Postoperativ overvågning med "Colorectal Leakage App":

Det er planlagt at implementere standardiseret postoperativ overvågning for patienter, der har gennemgået kolorektale operationer ved hjælp af "Colorectal Leakage App." Ansøgningen vil inkludere en algoritme baseret på den hollandske lækagescore-indikator. Hver postoperative dag vil dataindtastning ved patientens seng blive udført i applikationen.

1. Feber
2. Hjerterytme
3. Åndedrætsfrekvens
4. Urinproduktion
5. Mental status
6. Klinisk tilstand
7. Tegn på ileus
8. Mave-retention
9. Fascial dehiscens
10. Mavesmerter, andet end
11. sårsmerter
12. Øget leukocyttal, C-reaktivt protein (CRP), kreatinin og urinstof.
13. Ernæringstilstand Baseret på dataanalysen vil algoritmen give anbefalinger vedrørende nødvendigheden af ​​at udføre en computertomografi med rektal kontrast.

Følgende oplysninger vil også blive indsamlet: Præoperative risikofaktorer for AL(alder, køn, fedme, ernæringsstatus, diabetes, hjerte-kar-sygdomme, nyreinsufficiens, inflammatoriske tarmsygdomme, ASAscore, tarmforberedelse); Operationsdata (adgang, operationstype, anastomoseteknik, operationsvarighed, blodtabsvolumen, dannelse af en forebyggende stomi, intraoperative og postoperative komplikationer, pTNM).

Nøglepunkter, der bestemmer konklusionen på en patients deltagelse i undersøgelsen, vil være: påvisning af AL, patientudskrivning fra hospitalet eller patientdød.