«Приложение Colorectal Leakage» для раннего выявления несостоятельности анастомоза после колоректальных операций

Колоректальный рак занимает третье место среди онкологических заболеваний в Казахстане, как у мужчин, так и у женщин. Несостоятельность анастомоза (АН) после колоректальных операций является одним из наиболее серьезных осложнений, возникающих при колоректальных хирургических вмешательствах. Данное состояние характеризуется повышенной смертностью и существенным ухудшением качества жизни больных. Кроме того, наличие АЛ после передних резекций по поводу рака прямой кишки связано с повышенным риском местного рецидива заболевания. Частота АЛ варьирует от 2 до 19% в зависимости от факторов риска, определения АЛ и уровня анастомоза. Учитывая высокую вероятность и тяжелые последствия АЛ, актуальной задачей является его раннее выявление и эффективное лечение.

Клинические признаки АЛ традиционно включают лихорадку, тахикардию, болевой синдром, гнойные или каловые выделения по дренажам, динамическую непроходимость кишечника. Эти признаки в сочетании с другими клиническими данными объединяются в специфичный для диагностики показатель, известный как Dutch Leakage Score (DLS). Этот показатель используется в качестве стандартизированного протокола послеоперационного мониторинга пациентов с подозрением на АЛ с целью минимизировать задержки в выявлении этого осложнения и, как следствие, снизить раннюю послеоперационную смертность.

В этом проспективном обсервационном исследовании мы стремимся оценить эффективность мобильного приложения Colorectal Leakage App для раннего выявления несостоятельности анастомоза (АН) после колоректальных операций. Исследование будет проводиться в Национальном исследовательском онкологическом центре (НИОК) в Астане, Казахстан, в течение одного года. Основная цель — оценить диагностическую эффективность приложения при выявлении АЛ после колоректальных операций.

Важно отметить, что в настоящее время отсутствуют актуальные данные о количестве выполненных операций по поводу колоректального рака, а также отсутствует информация о частоте АЛ после колоректальных операций у населения Казахстана. Предыдущие исследования показали, что эффективность алгоритма DLS прямо пропорциональна частоте AL. Поэтому предполагается, что применение ДЛС может продемонстрировать разные результаты в условиях Казахстана, которые мы также планируем измерять через мобильное приложение «Colorectal Leakage App».

1. Дизайн исследования:

   Проспективное обсервационное исследование, в котором мобильное приложение «Colorectal Leakage App» будет внедрено в ежедневный послеоперационный мониторинг. Дополнительно будет проведена оценка диагностической эффективности данного приложения.

2. Инструменты и оборудование:

«Приложение Colorectal Leakage» — это мобильное приложение, которое на основе алгоритма позволяет оценить риск несостоятельности анастомоза (AL) у пациентов после колоректальных операций. Алгоритм построен на стандартизированном протоколе послеоперационного мониторинга под названием «Dutch Leakage Score». После подсчета баллов приложение дает рекомендации по дальнейшим действиям.

Первичные конечные точки:

1. Чувствительность, специфичность, положительная прогностическая ценность, отрицательная прогностическая ценность.
2. Частота АЛ после колоректальных операций

Вторичные конечные точки:

1. Смертность в течение 30 дней:.
2. Задержка диагностики АЛ (количество дней от появления первых признаков затекания до постановки диагноза АЛ)
3. Продолжительность пребывания в больнице.
4. Количество дней в отделении интенсивной терапии.
5. Количество дней между операцией и обнаружением АЛ.

Послеоперационный мониторинг с помощью приложения Colorectal Leakage App:

Планируется внедрить стандартизированный послеоперационный мониторинг пациентов, перенесших колоректальные операции, с помощью приложения «Colorectal Leakage App». Приложение будет включать в себя алгоритм, основанный на индикаторе Dutch Leakage Score. Каждый послеоперационный день в приложении будет осуществляться ввод данных у постели больного.

1. Высокая температура
2. Частота сердцебиения
3. Частота дыхания
4. Производство мочи
5. Психическое состояние
6. Клиническое состояние
7. Признаки илеуса
8. Задержка желудка
9. Фасциальное расхождение
10. Боль в животе, кроме
11. боль в ране
12. Увеличение количества лейкоцитов, С-реактивного белка (СРБ), креатинина и мочевины.
13. Статус питания. На основе анализа данных алгоритм предоставит рекомендации о необходимости проведения компьютерной томографии с ректальным контрастированием.

Также будет собрана следующая информация: Предоперационные факторы риска АЛ (возраст, пол, ожирение, статус питания, диабет, сердечно-сосудистые заболевания, почечная недостаточность, воспалительные заболевания кишечника, ASAscore, подготовка кишечника); Данные операции (доступ, вид операции, техника анастомоза, продолжительность операции, объем кровопотери, формирование превентивной стомы, интраоперационные и послеоперационные осложнения, pTNM).

Ключевыми моментами, определяющими заключение об участии пациента в исследовании, будут: обнаружение АЛ, выписка пациента из стационара или смерть пациента.