"Colorectale lekkage-app" voor vroege detectie van anastomotische lekkage na colorectale operaties

Colorectale kanker staat op de derde plaats onder de oncologische ziekten in Kazachstan, zowel bij mannen als bij vrouwen. Anastomotische lekkage (AL) na colorectale operaties is een van de ernstigste complicaties die voortkomen uit colorectale chirurgische ingrepen. Deze aandoening wordt gekenmerkt door een verhoogde mortaliteit en een aanzienlijke verslechtering van de levenskwaliteit van patiënten. Bovendien wordt de aanwezigheid van AL na anterieure resecties voor rectumkanker geassocieerd met een verhoogd risico op lokaal recidief van de ziekte. De frequentie van AL varieert tussen 2 en 19%, afhankelijk van risicofactoren, AL-definitie en het niveau van anastomose. Gezien de grote waarschijnlijkheid en ernstige gevolgen van AL, is een vroege detectie en effectieve behandeling een relevante taak.

Klinische symptomen van AL omvatten traditioneel koorts, tachycardie, pijnsyndroom, etterende of fecale afscheiding door drainage en dynamische darmobstructie. Deze symptomen, gecombineerd met andere klinische gegevens, zijn geïntegreerd in een diagnostisch-specifieke indicator die bekend staat als de Dutch Leakage Score (DLS). Deze indicator wordt gebruikt als een gestandaardiseerd postoperatief monitoringprotocol voor patiënten waarvan wordt vermoed dat ze AL hebben, met als doel vertragingen bij het detecteren van deze complicatie te minimaliseren en bijgevolg de vroege postoperatieve mortaliteit te verminderen.

In deze prospectieve observationele studie willen we de effectiviteit van de mobiele applicatie "Colorectal Leakage App" beoordelen bij de vroege detectie van naadlekkage (AL) na colorectale operaties. Het onderzoek zal gedurende een jaar worden uitgevoerd bij het National Research Oncology Centre (NROC) in Astana, Kazachstan. Het primaire doel is om de diagnostische effectiviteit van de applicatie bij het detecteren van AL na colorectale operaties te evalueren.

Het is belangrijk op te merken dat er momenteel geen actuele gegevens zijn over het aantal uitgevoerde colorectale kankeroperaties, en dat informatie over de frequentie van AL na colorectale operaties in de bevolking van Kazachstan ook ontbreekt. Eerdere studies hebben aangetoond dat de effectiviteit van het DLS-algoritme recht evenredig is met de frequentie van AL. Daarom wordt aangenomen dat de toepassing van DLS verschillende resultaten kan opleveren in de omstandigheden van Kazachstan, die we ook willen meten via de mobiele applicatie "Colorectal Leakage App".

1. Opzet van de studie:

   Prospectief observationeel onderzoek, waarbij de mobiele applicatie "Colorectal Leakage App" zal worden geïmplementeerd in de dagelijkse postoperatieve monitoring. Daarnaast zal een beoordeling van de diagnostische effectiviteit van deze toepassing worden uitgevoerd.

2. Instrumenten en uitrusting:

De "Colorectal Leakage App" is een mobiele applicatie die op basis van een algoritme een inschatting geeft van het risico op anastomotische lekkage (AL) bij patiënten na colorectale operaties. Het algoritme is gebaseerd op het gestandaardiseerde postoperatieve monitoringprotocol genaamd "Dutch Leakage Score". Na het berekenen van de scores geeft de applicatie aanbevelingen voor verdere acties.

Primaire eindpunten:

1. Gevoeligheid, specificiteit, positieve voorspellende waarde, negatieve voorspellende waarde.
2. Frequentie van AL na colorectale operaties

Secundaire eindpunten:

1. Sterfte binnen 30 dagen:.
2. Vertraging in de diagnose van AL (aantal dagen vanaf het begin van de eerste tekenen van lekkage tot de diagnose van AL)
3. Duur van het ziekenhuisverblijf.
4. Aantal dagen op de IC.
5. Aantal dagen tussen operatie en detectie van AL.

Postoperatieve monitoring met de "Colorectal Leakage App":

Het is de bedoeling om gestandaardiseerde postoperatieve monitoring te implementeren voor patiënten die colorectale operaties hebben ondergaan met behulp van de "Colorectal Leakage App". De applicatie zal een algoritme bevatten op basis van de Nederlandse Leakage Score-indicator. Elke postoperatieve dag worden de gegevens aan het bed van de patiënt in de applicatie ingevoerd.

1. Koorts
2. Hartslag
3. Ademhalingsfrequentie
4. Urineproductie
5. Mentale status
6. Klinische toestand
7. Tekenen van ileus
8. Maagretentie
9. Fasciale dehiscentie
10. Buikpijn, anders dan
11. wond pijn
12. Verhoogd aantal leukocyten, C-reactief proteïne (CRP), creatinine en ureum.
13. Voedingsstatus Op basis van de data-analyse zal het algoritme aanbevelingen doen over de noodzaak van het uitvoeren van een computertomografie met rectaal contrast.

Daarnaast wordt de volgende informatie verzameld: Preoperatieve risicofactoren voor AL (leeftijd, geslacht, zwaarlijvigheid, voedingsstatus, diabetes, hart- en vaatziekten, nierinsufficiëntie, inflammatoire darmziekten, ASAscore, darmvoorbereiding); Operatiegegevens (toegang, type operatie, anastomosetechniek, duur van de operatie, volume bloedverlies, vorming van een preventieve stoma, intra- en postoperatieve complicaties, pTNM).

Belangrijke punten die de conclusie van de deelname van een patiënt aan het onderzoek bepalen, zijn: de detectie van AL, het ontslag van de patiënt uit het ziekenhuis of het overlijden van de patiënt.