„Colorectal Leakage App“ zur Früherkennung von Anastomoseninsuffizienz nach kolorektalen Operationen

Darmkrebs steht in Kasachstan an dritter Stelle der onkologischen Erkrankungen, sowohl bei Männern als auch bei Frauen. Eine Anastomoseninsuffizienz (AL) nach kolorektalen Eingriffen ist eine der schwerwiegendsten Komplikationen bei kolorektalen chirurgischen Eingriffen. Dieser Zustand ist durch eine erhöhte Mortalität und eine erhebliche Verschlechterung der Lebensqualität der Patienten gekennzeichnet. Darüber hinaus ist das Vorliegen einer AL nach anterioren Resektionen bei Rektumkarzinom mit einem erhöhten Risiko eines lokalen Wiederauftretens der Erkrankung verbunden. Die Häufigkeit von AL variiert je nach Risikofaktoren, AL-Definition und Anastomosegrad zwischen 2 und 19 %. Angesichts der hohen Wahrscheinlichkeit und der schwerwiegenden Folgen von AL ist die Früherkennung und wirksame Behandlung eine wichtige Aufgabe.

Zu den klinischen Anzeichen von AL gehören traditionell Fieber, Tachykardie, Schmerzsyndrom, eitriger oder fäkaler Ausfluss durch die Drainage sowie dynamischer Darmverschluss. Diese Anzeichen werden zusammen mit anderen klinischen Daten in einen diagnosespezifischen Indikator integriert, der als Dutch Leakage Score (DLS) bekannt ist. Dieser Indikator wird als standardisiertes postoperatives Überwachungsprotokoll für Patienten mit Verdacht auf AL verwendet, mit dem Ziel, Verzögerungen bei der Erkennung dieser Komplikation zu minimieren und folglich die frühe postoperative Mortalität zu reduzieren.

In dieser prospektiven Beobachtungsstudie wollen wir die Wirksamkeit der mobilen Anwendung „Colorectal Leakage App“ bei der Früherkennung von Anastomoseninsuffizienz (AL) nach kolorektalen Operationen bewerten. Die Studie wird über ein Jahr am National Research Oncology Center (NROC) in Astana, Kasachstan, durchgeführt. Das primäre Ziel besteht darin, die diagnostische Wirksamkeit der Anwendung bei der Erkennung von AL nach kolorektalen Operationen zu bewerten.

Es ist wichtig zu beachten, dass es derzeit keine aktuellen Daten über die Anzahl der durchgeführten Darmkrebsoperationen gibt und auch Informationen über die Häufigkeit von AL nach Darmoperationen in der Bevölkerung Kasachstans fehlen. Frühere Studien haben gezeigt, dass die Wirksamkeit des DLS-Algorithmus direkt proportional zur Häufigkeit von AL ist. Daher wird davon ausgegangen, dass die Anwendung von DLS unter den Bedingungen Kasachstans zu unterschiedlichen Ergebnissen führen kann, was wir auch über die mobile Anwendung „Colorectal Leakage App“ messen wollen.

1. Design der Studie:

   Prospektive Beobachtungsstudie, bei der die mobile Anwendung „Colorectal Leakage App“ in die tägliche postoperative Überwachung implementiert wird. Darüber hinaus wird eine Bewertung der diagnostischen Wirksamkeit dieser Anwendung durchgeführt.

2. Instrumente und Ausrüstung:

Die „Colorectal Leakage App“ ist eine mobile Anwendung, die auf Basis eines Algorithmus eine Einschätzung des Risikos einer Anastomoseninsuffizienz (AL) bei Patienten nach kolorektalen Operationen ermöglicht. Der Algorithmus basiert auf dem standardisierten postoperativen Überwachungsprotokoll namens „Dutch Leakage Score“. Nach der Berechnung der Scores gibt die Anwendung Empfehlungen für das weitere Vorgehen.

Primäre Endpunkte:

1. Sensitivität, Spezifität, positiver Vorhersagewert, negativer Vorhersagewert.
2. Häufigkeit von AL nach kolorektalen Operationen

Sekundäre Endpunkte:

1. Sterblichkeit innerhalb von 30 Tagen:.
2. Verzögerung bei der Diagnose von AL (Anzahl der Tage vom Auftreten der ersten Anzeichen einer Leckage bis zur Diagnose von AL)
3. Dauer des Krankenhausaufenthaltes.
4. Anzahl der Tage auf der Intensivstation.
5. Anzahl der Tage zwischen der Operation und der Erkennung von AL.

Postoperatives Monitoring mit der „Colorectal Leakage App“:

Es ist geplant, ein standardisiertes postoperatives Monitoring für Patienten nach kolorektalen Operationen mithilfe der „Colorectal Leakage App“ zu implementieren. Die Anwendung wird einen Algorithmus enthalten, der auf dem niederländischen Leakage-Score-Indikator basiert. An jedem postoperativen Tag erfolgt die Dateneingabe am Krankenbett des Patienten in der Anwendung.

1. Fieber
2. Pulsschlag
3. Atemfrequenz
4. Harnproduktion
5. Mentaler Zustand
6. Klinischer Zustand
7. Anzeichen von Ileus
8. Magenretention
9. Fasziendehiszenz
10. Bauchschmerzen, anders als
11. Wundschmerzen
12. Erhöhte Leukozytenzahl, C-reaktives Protein (CRP), Kreatinin und Harnstoff.
13. Ernährungsstatus Basierend auf der Datenanalyse gibt der Algorithmus Empfehlungen hinsichtlich der Notwendigkeit der Durchführung einer Computertomographie mit rektalem Kontrast.

Darüber hinaus werden folgende Informationen erhoben: Präoperative Risikofaktoren für AL (Alter, Geschlecht, Fettleibigkeit, Ernährungszustand, Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Niereninsuffizienz, entzündliche Darmerkrankungen, ASAscore, Darmvorbereitung); Operationsdaten (Zugang, Operationsart, Anastomosetechnik, Operationsdauer, Blutverlustvolumen, Bildung eines präventiven Stomas, intraoperative und postoperative Komplikationen, pTNM).

Die wichtigsten Punkte, die über die Teilnahme eines Patienten an der Studie entscheiden, sind: die Erkennung von AL, die Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus oder der Tod des Patienten.