"Colorectal Leakage App" anastomoottisen vuodon varhaiseen havaitsemiseen kolorektaalisten leikkausten jälkeen

Kolorektaalisyöpä on Kazakstanissa kolmannella sijalla onkologisten sairauksien joukossa sekä miehillä että naisilla. Anastomoottinen vuoto (AL) kolorektaalisten leikkausten jälkeen on yksi vakavimmista kolorektaalisten kirurgisten toimenpiteiden aiheuttamista komplikaatioista. Tälle tilalle on ominaista lisääntynyt kuolleisuus ja merkittävä potilaiden elämänlaadun heikkeneminen. Lisäksi AL:n esiintyminen peräsuolen syövän anterioristen resektioiden jälkeen liittyy lisääntyneeseen paikallisen sairauden uusiutumisen riskiin. AL:n esiintymistiheys vaihtelee 2:n ja 19 %:n välillä riippuen riskitekijöistä, AL:n määritelmästä ja anastomoosin tasosta. AL:n suuren todennäköisyyden ja vakavien seurausten vuoksi tärkeä tehtävä on sen varhainen havaitseminen ja tehokas hoito.

AL:n kliinisiä oireita ovat perinteisesti kuume, takykardia, kipuoireyhtymä, märkivä tai ulosteen erittyminen vedenpoiston kautta ja dynaaminen suolitukos. Nämä merkit yhdistettynä muihin kliinisiin tietoihin on integroitu diagnostiseen indikaattoriin, joka tunnetaan nimellä Dutch Leakage Score (DLS). Tätä indikaattoria käytetään standardoituna postoperatiivisena seurantaprotokollana potilaille, joilla epäillään AL:ta. Sen tarkoituksena on minimoida tämän komplikaation havaitseminen ja siten vähentää varhaista postoperatiivista kuolleisuutta.

Tässä prospektiivisessa havainnointitutkimuksessa pyrimme arvioimaan Colorectal Leakage App -mobiilisovelluksen tehokkuutta anastomoosivuodon (AL) varhaisessa havaitsemisessa kolorektaalisten leikkausten jälkeen. Tutkimus tehdään National Research Oncology Centerissä (NROC) Astanassa, Kazakstanissa yli vuoden ajan. Ensisijaisena tavoitteena on arvioida sovelluksen diagnostista tehokkuutta AL:n havaitsemisessa kolorektaalisten leikkausten jälkeen.

On tärkeää huomata, että tällä hetkellä ei ole olemassa ajantasaista tietoa suoritettujen paksusuolensyövän leikkausten määrästä, ja tiedot AL:n esiintymistiheydestä paksusuolensyövän leikkausten jälkeen puuttuvat myös Kazakstanin väestöstä. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että DLS-algoritmin tehokkuus on suoraan verrannollinen AL:n taajuuteen. Siksi oletetaan, että DLS:n sovelluksella voi olla erilaisia ​​tuloksia Kazakstanin olosuhteissa, joita aiomme myös mitata "Colorectal Leakage App" -mobiilisovelluksen kautta.

1. Tutkimuksen suunnittelu:

   Prospektiivinen havaintotutkimus, jossa "Colorectal Leakage App" -mobiilisovellus otetaan käyttöön päivittäisessä postoperatiivisessa seurannassa. Lisäksi tämän sovelluksen diagnostisen tehokkuuden arviointi suoritetaan.

2. Instrumentit ja varusteet:

"Colorectal Leakage App" on mobiilisovellus, joka algoritmin perusteella antaa arvion Anastomotic Leakage (AL) -riskistä potilailla kolorektaalisten leikkausten jälkeen. Algoritmi perustuu standardoituun postoperatiiviseen seurantaprotokollaan nimeltä "Dutch Leakage Score". Pisteiden laskemisen jälkeen sovellus antaa suosituksia jatkotoimenpiteistä.

Ensisijaiset päätepisteet:

1. Herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo, negatiivinen ennustearvo.
2. AL:n esiintymistiheys kolorektaalisten leikkausten jälkeen

Toissijaiset päätepisteet:

1. Kuolleisuus 30 päivän sisällä:.
2. AL:n diagnoosin viivästyminen (päivien määrä ensimmäisten vuodon merkkien ilmaantumisesta AL:n diagnoosiin)
3. Sairaalassa oleskelun kesto.
4. Päivien lukumäärä teho-osastolla.
5. Päivien lukumäärä leikkauksen ja AL:n havaitsemisen välillä.

Postoperatiivinen seuranta "Colorectal Leakage App" -sovelluksella:

Suunnitelmissa on ottaa käyttöön standardoitu leikkauksen jälkeinen seuranta potilaille, joille on tehty paksusuolen leikkauksia "Colorectal Leakage App" -sovelluksella. Sovellus sisältää algoritmin, joka perustuu hollantilaisen leakage Score -indikaattoriin. Jokaisena postoperatiivisena päivänä sovellukseen tehdään tietojen syöttö potilaan sängyn vieressä.

1. Kuume
2. Syke
3. Hengitystiheys
4. Virtsan tuotanto
5. Henkinen tila
6. Kliininen tila
7. Ileuksen merkkejä
8. Mahalaukun pidätys
9. Kasvojen irtoaminen
10. Vatsakipuja, muuta kuin
11. haavan kipu
12. Lisääntynyt leukosyyttien määrä, C-reaktiivinen proteiini (CRP), kreatiniini ja urea.
13. Ravitsemustila Tietojen analyysin perusteella algoritmi antaa suosituksia tietokonetomografian tarpeellisuudesta peräsuolen kontrastilla.

Lisäksi kerätään seuraavat tiedot: AL:n preoperatiiviset riskitekijät (ikä, sukupuoli, liikalihavuus, ravitsemustila, diabetes, sydän- ja verisuonisairaudet, munuaisten vajaatoiminta, tulehdukselliset suolistosairaudet, ASAscore, suolen valmistelu); Leikkaustiedot (saatavuus, leikkauksen tyyppi, anastomoositekniikka, leikkauksen kesto, verenhukan määrä, ennaltaehkäisevän avanneen muodostuminen, intraoperatiiviset ja postoperatiiviset komplikaatiot, pTNM).

Keskeisiä kohtia potilaan osallistumisesta tutkimukseen ovat seuraavat: AL:n havaitseminen, potilaan kotiuttaminen sairaalasta tai potilaan kuolema.