"Aplicativo de vazamento colorretal" para detecção precoce de vazamento anastomótico após cirurgias colorretais

O câncer colorretal ocupa o terceiro lugar entre as doenças oncológicas no Cazaquistão, tanto em homens quanto em mulheres. A vazamento anastomótico (AL) após cirurgias colorretais é uma das complicações mais graves decorrentes de intervenções cirúrgicas colorretais. Esta condição é caracterizada por aumento da mortalidade e deterioração significativa na qualidade de vida dos pacientes. Além disso, a presença de AL após ressecções anteriores para câncer retal está associada a um risco aumentado de recorrência local da doença. A frequência da AL varia entre 2 e 19%, dependendo dos fatores de risco, da definição da AL e do nível de anastomose. Dada a elevada probabilidade e consequências graves da AL, uma tarefa relevante é a sua detecção precoce e tratamento eficaz.

Os sinais clínicos de AL tradicionalmente incluem febre, taquicardia, síndrome dolorosa, secreção purulenta ou fecal por drenagem e obstrução intestinal dinâmica. Estes sinais, combinados com outros dados clínicos, são integrados num indicador específico de diagnóstico conhecido como Dutch Leakage Score (DLS). Esse indicador é utilizado como protocolo padronizado de monitoramento pós-operatório de pacientes com suspeita de AL, visando minimizar atrasos na detecção dessa complicação e, consequentemente, reduzir a mortalidade pós-operatória precoce.

Neste estudo observacional prospectivo, pretendemos avaliar a eficácia do aplicativo móvel "Colorectal Leakage App" na detecção precoce de vazamento anastomótico (AL) após cirurgias colorretais. O estudo será realizado no Centro Nacional de Pesquisa em Oncologia (NROC) em Astana, Cazaquistão, durante um ano. O objetivo principal é avaliar a eficácia diagnóstica do aplicativo na detecção de AL após cirurgias colorretais.

É importante notar que atualmente não existem dados atualizados sobre o número de cirurgias de cancro colorretal realizadas, e também faltam informações sobre a frequência de AL após cirurgias colorretais na população do Cazaquistão. Estudos anteriores mostraram que a eficácia do algoritmo DLS é diretamente proporcional à frequência de AL. Portanto, presume-se que a aplicação do DLS pode demonstrar resultados diferentes nas condições do Cazaquistão, que também planejamos medir por meio do aplicativo móvel "Colorectal Leakage App".

1. Desenho do estudo:

   Estudo observacional prospectivo, onde o aplicativo móvel "Colorectal Leakage App" será implementado no monitoramento pós-operatório diário. Além disso, será realizada uma avaliação da eficácia diagnóstica desta aplicação.

2. Instrumentos e equipamentos:

O “Colorectal Leakage App” é um aplicativo móvel que, baseado em um algoritmo, fornece uma avaliação do risco de Vazamento Anastomótico (LA) em pacientes após cirurgias colorretais. O algoritmo é baseado no protocolo padronizado de monitoramento pós-operatório denominado "Dutch Leakage Score". Após calcular as pontuações, o aplicativo fornece recomendações para ações futuras.

Pontos de extremidade primários:

1. Sensibilidade, Especificidade, Valor Preditivo Positivo, Valor Preditivo Negativo.
2. Frequência de AL após cirurgias colorretais

Pontos de extremidade secundários:

1. Mortalidade em 30 dias:.
2. Atraso no diagnóstico de AL (número de dias desde o início dos primeiros sinais de vazamento até o diagnóstico de AL)
3. Duração da internação hospitalar.
4. Número de dias na UTI.
5. Número de dias entre a cirurgia e a detecção de AL.

Monitoramento pós-operatório com o "Colorectal Leakage App":

Está prevista a implementação de monitoramento pós-operatório padronizado para pacientes submetidos a cirurgias colorretais usando o "Aplicativo de Vazamento Colorretal". A aplicação incluirá um algoritmo baseado no indicador Dutch Leakage Score. A cada dia de pós-operatório será realizada a entrada de dados à beira do leito do paciente no aplicativo.

1. Febre
2. Frequência cardíaca
3. Frequência respiratória
4. Produção urinária
5. Estado mental
6. Quadro clínico
7. Sinais de íleo
8. Retenção gástrica
9. Deiscência fascial
10. Dor abdominal, exceto
11. dor na ferida
12. Aumento da contagem de leucócitos, proteína C reativa (PCR), creatinina e uréia.
13. Estado nutricional Com base na análise dos dados, o algoritmo fornecerá recomendações quanto à necessidade de realização de tomografia computadorizada com contraste retal.

Também serão coletadas as seguintes informações: Fatores de risco pré-operatórios para AL (idade, sexo, obesidade, estado nutricional, diabetes, doenças cardiovasculares, insuficiência renal, doenças inflamatórias intestinais, ASAscore, preparo intestinal); Dados da cirurgia (acesso, tipo de cirurgia, técnica de anastomose, duração da cirurgia, volume de perda sanguínea, formação de estoma preventivo, complicações intra e pós-operatórias, pTNM).

Os pontos-chave que determinam a conclusão da participação de um paciente no estudo serão: a detecção de AL, a alta hospitalar do paciente ou a morte do paciente.