"Colorectal Leakage App" pro včasnou detekci anastomotického úniku po kolorektálních operacích

Kolorektální karcinom je v Kazachstánu na třetím místě mezi onkologickými onemocněními, a to jak u mužů, tak u žen. Únik anastomózy (AL) po kolorektálních operacích je jednou z nejzávažnějších komplikací vznikajících při kolorektálních chirurgických výkonech. Tento stav je charakterizován zvýšenou mortalitou a výrazným zhoršením kvality života pacientů. Přítomnost AL po předních resekcích pro karcinom rekta je navíc spojena se zvýšeným rizikem lokální recidivy onemocnění. Frekvence AL se pohybuje mezi 2 a 19 % v závislosti na rizikových faktorech, definici AL a úrovni anastomózy. Vzhledem k vysoké pravděpodobnosti a závažným následkům AL je důležitým úkolem její včasná detekce a účinná léčba.

Klinické příznaky AL tradičně zahrnují horečku, tachykardii, bolestivý syndrom, purulentní nebo fekální výtok drenáží a dynamickou střevní obstrukci. Tyto příznaky v kombinaci s dalšími klinickými údaji jsou integrovány do diagnosticky specifického indikátoru známého jako holandské skóre úniku (DLS). Tento indikátor se používá jako standardizovaný pooperační monitorovací protokol pro pacienty s podezřením na AL, jehož cílem je minimalizovat zpoždění při detekci této komplikace a následně snížit časnou pooperační mortalitu.

V této prospektivní observační studii si klademe za cíl posoudit efektivitu mobilní aplikace „Colorectal Leakage App“ při časné detekci úniku anastomózy (AL) po kolorektálních operacích. Studie bude probíhat v Národním výzkumném onkologickém centru (NROC) v Astaně v Kazachstánu po dobu jednoho roku. Primárním cílem je zhodnotit diagnostickou efektivitu aplikace při detekci AL po kolorektálních operacích.

Je důležité si uvědomit, že v současné době nejsou k dispozici aktuální údaje o počtu provedených operací kolorektálního karcinomu a chybí také informace o frekvenci AL po operacích kolorekta u obyvatel Kazachstánu. Předchozí studie ukázaly, že účinnost algoritmu DLS je přímo úměrná frekvenci AL. Proto se předpokládá, že aplikace DLS může v podmínkách Kazachstánu vykazovat odlišné výsledky, které také plánujeme měřit prostřednictvím mobilní aplikace „Colorectal Leakage App“.

1. Design studie:

   Prospektivní observační studie, kde bude mobilní aplikace „Colorectal Leakage App“ implementována v denním pooperačním monitorování. Kromě toho bude provedeno hodnocení diagnostické účinnosti této aplikace.

2. Přístroje a vybavení:

„Colorectal Leakage App“ je mobilní aplikace, která na základě algoritmu poskytuje hodnocení rizika anastomotického úniku (AL) u pacientů po kolorektálních operacích. Algoritmus je postaven na standardizovaném pooperačním monitorovacím protokolu zvaném „Dutch Leakage Score“. Po výpočtu skóre aplikace poskytuje doporučení pro další akce.

Primární koncové body:

1. Citlivost, Specifičnost, Pozitivní prediktivní hodnota, Negativní prediktivní hodnota.
2. Frekvence AL po kolorektálních operacích

Sekundární koncové body:

1. Úmrtnost do 30 dnů:.
2. Zpoždění diagnózy AL (počet dní od objevení se prvních známek úniku do diagnózy AL)
3. Délka pobytu v nemocnici.
4. Počet dní na JIP.
5. Počet dní mezi operací a detekcí AL.

Pooperační monitorování pomocí aplikace "Colorectal Leakage App":

Plánuje se implementace standardizovaného pooperačního sledování u pacientů, kteří podstoupili kolorektální operace pomocí aplikace „Colorectal Leakage App“. Aplikace bude obsahovat algoritmus založený na holandském indikátoru Leakage Score. Každý pooperační den bude v aplikaci proveden zápis dat u lůžka pacienta.

1. Horečka
2. Tepová frekvence
3. Dechová frekvence
4. Produkce moči
5. Psychický stav
6. Klinický stav
7. Známky ileu
8. Retence žaludku
9. Fasciální dehiscence
10. Bolesti břicha, jiné než
11. bolest rány
12. Zvýšený počet leukocytů, C-reaktivní protein (CRP), kreatinin a močovina.
13. Nutriční stav Algoritmus na základě analýzy dat poskytne doporučení týkající se nutnosti provedení počítačové tomografie s rektálním kontrastem.

Dále budou shromažďovány následující informace: Předoperační rizikové faktory AL (věk, pohlaví, obezita, nutriční stav, diabetes, kardiovaskulární onemocnění, renální insuficience, zánětlivá onemocnění střev, ASAscore, příprava střev); Operační data (přístup, typ operace, technika anastomózy, délka operace, objem krevní ztráty, vytvoření preventivní stomie, peroperační a pooperační komplikace, pTNM).

Klíčové body určující závěr účasti pacienta ve studii budou: detekce AL, propuštění pacienta z nemocnice nebo úmrtí pacienta.