« Application de fuite colorectale » pour la détection précoce des fuites anastomotiques après des chirurgies colorectales

Le cancer colorectal occupe la troisième place parmi les maladies oncologiques au Kazakhstan, tant chez les hommes que chez les femmes. Les fuites anastomotiques (AL) suite à des chirurgies colorectales sont l'une des complications les plus graves liées aux interventions chirurgicales colorectales. Cette pathologie se caractérise par une mortalité accrue et une détérioration significative de la qualité de vie des patients. De plus, la présence d’AL après résections antérieures pour cancer rectal est associée à un risque accru de récidive locale de la maladie. La fréquence des AL varie entre 2 et 19 % en fonction des facteurs de risque, de la définition de l'AL et du niveau d'anastomose. Compte tenu de la forte probabilité et des conséquences graves de l’AL, sa détection précoce et son traitement efficace constituent une tâche pertinente.

Les signes cliniques de l'AL comprennent traditionnellement de la fièvre, une tachycardie, un syndrome douloureux, un écoulement purulent ou fécal par drainage et une occlusion intestinale dynamique. Ces signes, combinés à d’autres données cliniques, sont intégrés dans un indicateur spécifique au diagnostic appelé Dutch Leakage Score (DLS). Cet indicateur est utilisé comme protocole de surveillance postopératoire standardisé pour les patients suspectés d'avoir AL, visant à minimiser les délais de détection de cette complication et, par conséquent, réduire la mortalité postopératoire précoce.

Dans cette étude observationnelle prospective, nous visons à évaluer l'efficacité de l'application mobile « Colorectal Leakage App » dans la détection précoce des fuites anastomotiques (AL) après des chirurgies colorectales. L'étude sera menée au Centre national de recherche en oncologie (NROC) à Astana, au Kazakhstan, sur une période d'un an. L'objectif principal est d'évaluer l'efficacité diagnostique de l'application dans la détection de l'AL après des chirurgies colorectales.

Il est important de noter qu’il n’existe actuellement aucune donnée à jour sur le nombre d’interventions chirurgicales pour le cancer colorectal réalisées et que les informations sur la fréquence de l’AL après une intervention chirurgicale colorectale dans la population du Kazakhstan font également défaut. Des études antérieures ont montré que l'efficacité de l'algorithme DLS est directement proportionnelle à la fréquence de l'AL. Par conséquent, on suppose que l'application du DLS peut démontrer des résultats différents dans les conditions du Kazakhstan, que nous prévoyons également de mesurer via l'application mobile « Colorectal Leakage App ».

1. Conception de l'étude :

   Étude observationnelle prospective, où l'application mobile « Colorectal Leakage App » sera mise en œuvre dans la surveillance postopératoire quotidienne. De plus, une évaluation de l'efficacité diagnostique de cette application sera menée.

2. Instruments et équipements :

La « Colorectal Leakage App » est une application mobile qui, basée sur un algorithme, permet d'évaluer le risque de fuite anastomotique (AL) chez les patients après une chirurgie colorectale. L'algorithme est construit sur le protocole de surveillance postopératoire standardisé appelé « Dutch Leakage Score ». Après avoir calculé les scores, l'application fournit des recommandations pour d'autres actions.

Critères d'évaluation principaux :

1. Sensibilité, spécificité, valeur prédictive positive, valeur prédictive négative.
2. Fréquence de l'AL après une chirurgie colorectale

Critères secondaires :

1. Mortalité dans les 30 jours :.
2. Retard dans le diagnostic d'AL (nombre de jours entre l'apparition des premiers signes de fuite et le diagnostic d'AL)
3. Durée du séjour à l'hôpital.
4. Nombre de jours en soins intensifs.
5. Nombre de jours entre la chirurgie et la détection de l'AL.

Surveillance postopératoire avec l'application « Colorectal Leakage App » :

Il est prévu de mettre en œuvre une surveillance postopératoire standardisée pour les patients ayant subi une chirurgie colorectale à l'aide de l'« application Colorectal Leakage ». L'application comprendra un algorithme basé sur l'indicateur Dutch Leakage Score. Chaque jour postopératoire, une saisie des données au chevet du patient sera effectuée dans l'application.

1. Fièvre
2. Rythme cardiaque
3. Fréquence respiratoire
4. Production urinaire
5. État mental
6. État clinique
7. Signes d'iléus
8. Rétention gastrique
9. Déhiscence fasciale
10. Douleur abdominale, autre que
11. douleur de la plaie
12. Augmentation du nombre de leucocytes, de la protéine C-réactive (CRP), de la créatinine et de l'urée.
13. État nutritionnel Sur la base de l'analyse des données, l'algorithme fournira des recommandations concernant la nécessité de réaliser une tomodensitométrie avec contraste rectal.

Les informations suivantes seront également collectées : Facteurs de risque préopératoires d'AL (âge, sexe, obésité, état nutritionnel, diabète, maladies cardiovasculaires, insuffisance rénale, maladies inflammatoires de l'intestin, ASAscore, préparation intestinale) ; Données chirurgicales (accès, type de chirurgie, technique d'anastomose, durée de la chirurgie, volume de perte sanguine, formation d'une stomie préventive, complications peropératoires et postopératoires, pTNM).

Les points clés déterminant la conclusion de la participation d'un patient à l'étude seront : la détection de l'AL, la sortie du patient de l'hôpital ou le décès du patient.