청소년의 불안과 우울증에 대한 자원이 부족한 1차 진료 환경의 행동 원격 의료 (STEP-UP)
2026년 4월 8일 업데이트: San Diego State University
청소년의 불안 및 우울증에 대한 저자원 일차 진료 환경의 행동 원격 의료: 무작위 효과 구현 연구
이 임상 시험의 목표는 청소년(8~16세)의 우울증과 불안에 대한 간단한 행동 원격 의료 치료 프로그램(STEP-UP)을 테스트하는 것입니다.
청소년과 가족은 참여하는 지역사회 보건 센터를 통해 모집되며 (a) 해당 보건 센터의 제공자로부터 STEP-UP 진료를 받거나 (b) 지역사회 정신 건강 임상의로부터 진료를 받도록 의뢰됩니다.
청소년과 가족은 치료 시작 전, 16주 후, 24주 후에 인터뷰를 통해 청소년의 감정을 평가하게 됩니다.
이번 연구에서 답하고자 하는 주요 질문은 STEP-UP이 청소년의 일상생활 기능, 불안 증상, 우울증 증상을 개선하는지 여부입니다.
연구원들은 STEP-UP이 더 효과적인지 알아보기 위해 STEP-UP을 일반적인 정신 건강 서비스와 같은 지역사회 치료 의뢰와 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
220
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97227
- Kaiser Permanente Center for Health Research
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 청소년은 참여 지역사회 보건센터의 환자입니다.
청소년은 다음 중 하나를 통해 기본 평가에서 지표화된 임상적으로 심각한 불안 및/또는 우울증에 대한 기준을 충족합니다.
- 불안(사회 불안 장애, 범불안 장애, 분리 불안 장애) 및/또는 우울 장애(주요 우울 장애, 지속성 우울 장애)의 진단을 연구합니다.
- 표준화된 불안 및/또는 우울증 증상 척도에서 임상적으로 높은 범위의 점수.
- 청소년은 연구 참여에 동의한 법적 보호자(이하 "부모") >= 50%와 함께 거주합니다.
- 청소년은 영어를 사용합니다.
- 부모는 영어나 스페인어를 구사합니다.
제외 기준:
청소년에게는 다음과 같은 대체 치료가 필요합니다.
- 기준선에서 현재 임상적으로 중요한 외상후 스트레스 장애 증상(연구 인터뷰의 진단 기준 및/또는 표준화된 증상 측정에서 임상적으로 상승된 범위의 점수 충족).
- 기준시점에 계획이 있는 현재 자살 생각 및/또는 지난 1년간의 자살 행동.
- 기준선에서의 현재 물질 의존성.
- 기준 전 6개월 이내에 신체적 또는 성적 학대를 경험한 경우.
- 부모/보호자는 기준선에서 불안 및/또는 우울증을 치료 우선순위로 식별하지 않습니다.
- 청소년은 연구 참여와 동시에 불안이나 우울증에 대한 적극적이고 대체적인 심리사회적 개입을 받고 있습니다.
- 청소년은 기준시점에서 불안정한 향정신성 약물 요법을 받고 있습니다(즉, 약물을 투여받았지만 최소 8주 동안 안정적인 용량을 유지하지 않았거나 약물이 중단된 지 4주 미만인 경우).
- 청소년은 기본적으로 리튬 또는 항정신병 약물을 투여받고 있습니다.
- 청소년은 수업일의 50% 이상 동안 특수 교육 프로그램에 배치되고/또는 청소년 학교 배치는 기본적으로 2학년 수준 미만입니다.
- 청소년은 기본적으로 위탁 보호 시설에 배치됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 스텝업
|
STEP-UP은 불안 및/또는 우울증에 대한 행동 치료 세션 8~12회로 구성됩니다.
가르치는 기술에는 휴식, 문제 해결, 노출/행동 활성화가 포함됩니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 호
|
ARC는 일반적인 지역사회 정신 건강 치료 의뢰로 구성됩니다.
가족에게는 불안과 우울증, 치료의 이점, 지역사회 제공자 목록, 치료를 받는 데 방해가 되는 문제 해결 토론에 대한 심리 교육이 제공됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
아동 종합 평가 척도(CGAS)
기간: 기준선(0주차) 및 후속 평가(16주차 및 32주차)에서 측정됨
|
면접관이 평가한 청소년 기능.
점수 범위는 1부터 100까지이며, 점수가 높을수록 기능이 우수한 것을 의미합니다.
|
기준선(0주차) 및 후속 평가(16주차 및 32주차)에서 측정됨
|
|
소아 불안 평가 척도(PARS)
기간: 기준선(0주차) 및 후속 평가(16주차 및 32주차)에서 측정되었습니다. PARS 총 심각도 점수의 범위는 0~30점이며, 점수가 높을수록 불안의 심각도가 높은 것을 의미합니다.
|
부모와 청소년 보고서를 결합하여 면접관이 평가한 불안 장애 증상
|
기준선(0주차) 및 후속 평가(16주차 및 32주차)에서 측정되었습니다. PARS 총 심각도 점수의 범위는 0~30점이며, 점수가 높을수록 불안의 심각도가 높은 것을 의미합니다.
|
|
아동 우울증 평가 척도 - 개정판(CDRS-R)
기간: 기준선(0주차) 및 후속 평가(16주차 및 32주차)에서 측정되었습니다. CDRS-R 총 심각도 점수는 17~113점이며, 점수가 높을수록 우울증 증상의 심각도가 높은 것을 의미합니다.
|
면접관은 부모와 청소년 보고서를 종합하여 우울증 장애 증상을 평가했습니다.
|
기준선(0주차) 및 후속 평가(16주차 및 32주차)에서 측정되었습니다. CDRS-R 총 심각도 점수는 17~113점이며, 점수가 높을수록 우울증 증상의 심각도가 높은 것을 의미합니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: V. Robin Weersing, PhD, San Diego State University
- 수석 연구원: Frances Lynch, PhD, Kaiser Permanente
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 9일
기본 완료 (추정된)
2028년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .