Verhaltenste Telegesundheit in ressourcenarmen Grundversorgungseinrichtungen für Angstzustände und Depressionen bei Jugendlichen (STEP-UP)
8. April 2026 aktualisiert von: San Diego State University
Verhaltenstelegesundheit in ressourcenarmen Grundversorgungseinrichtungen für Angstzustände und Depressionen bei Jugendlichen: Eine randomisierte Studie zur Wirksamkeitsimplementierung
Ziel dieser klinischen Studie ist es, ein kurzes, verhaltensbasiertes Telemedizin-Behandlungsprogramm (STEP-UP) für Depressionen und Angstzustände bei Jugendlichen (im Alter von 8 bis 16 Jahren) zu testen.
Jugendliche und Familien werden über teilnehmende kommunale Gesundheitszentren rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip entweder (a) von Anbietern in ihrem Gesundheitszentrum mit STEP-UP-Betreuung versorgt oder (b) an örtliche psychiatrische Kliniker in der Gemeinde überwiesen.
Jugendliche und Familien werden vor Beginn der Behandlung, 16 Wochen später und 24 Wochen später befragt, um zu beurteilen, wie sich die Jugendlichen fühlen.
Die Hauptfrage, die die Studie beantworten soll, ist, ob STEP-UP die Alltagsfunktionen, Angstsymptome und Depressionssymptome bei Jugendlichen verbessert.
Die Forscher werden STEP-UP mit der Überweisung an ambulante psychiatrische Dienste vergleichen, um zu sehen, ob STEP-UP wirksamer ist.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
220
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Oregon
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Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97227
- Kaiser Permanente Center for Health Research
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Jugendliche ist Patient in einem teilnehmenden kommunalen Gesundheitszentrum.
Jugendliche erfüllen die Kriterien für klinisch signifikante Angstzustände und/oder Depressionen, die bei der Basisbewertung durch Folgendes indiziert wurden:
- Forschungsdiagnose von Angstzuständen (soziale Angststörung, generalisierte Angststörung, Trennungsangststörung) und/oder depressiver Störung (schwerwiegende depressive Störung, persistierende depressive Störung).
- Werte im klinisch erhöhten Bereich bei einem standardisierten Maß für Angst- und/oder Depressionssymptome.
- Der Jugendliche lebt >= 50 % der Zeit mit einem Erziehungsberechtigten (im Folgenden „Eltern“ genannt) zusammen, der der Studienteilnahme zustimmt.
- Die Jugend spricht Englisch.
- Der Elternteil spricht Englisch oder Spanisch.
Ausschlusskriterien:
Jugendliche benötigen eine alternative Behandlung, wie indiziert durch:
- aktuelle klinisch signifikante Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung (erfüllt die diagnostischen Kriterien im Forschungsinterview und/oder punktet im klinisch erhöhten Bereich bei einem standardisierten Symptommaß) zu Studienbeginn.
- aktuelle Suizidgedanken mit Plan zu Studienbeginn und/oder Suizidverhalten innerhalb des letzten Jahres.
- aktuelle Substanzabhängigkeit zu Studienbeginn.
- Erfahrung von körperlichem oder sexuellem Missbrauch innerhalb der sechs Monate vor Studienbeginn.
- Eltern/Erziehungsberechtigte identifizieren Angstzustände und/oder Depressionen zu Beginn nicht als Behandlungspriorität.
- Der Jugendliche befindet sich in einer aktiven, alternativen psychosozialen Intervention gegen Angstzustände oder Depressionen, die mit der Teilnahme an der Studie einhergehen würde.
- Der Jugendliche erhält zu Studienbeginn eine instabile Therapie mit psychotropen Medikamenten (d. h. er erhält Medikamente, hat aber seit mindestens 8 Wochen keine stabile Dosis eingenommen oder die Medikamente wurden weniger als 4 Wochen lang abgesetzt).
- Der Jugendliche erhält zu Studienbeginn Lithium oder ein Antipsychotikum.
- Jugendliche werden für mehr als 50 % des Schultages in einem Sonderpädagogikprogramm untergebracht und/oder die Einstufung in die Schule liegt zu Beginn unter dem Niveau der zweiten Klasse.
- Der Jugendliche wird zu Beginn in Pflegefamilien untergebracht.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: STEP-UP
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STEP-UP besteht aus 8 bis 12 Sitzungen einer Verhaltenstherapie bei Angstzuständen und/oder Depressionen.
Zu den vermittelten Fähigkeiten gehören Entspannung, Problemlösung und Exposition/Verhaltensaktivierung.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: BOGEN
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ARC besteht aus der Überweisung an eine gemeinschaftliche psychische Gesundheitsbehandlung wie gewohnt.
Familien erhalten Psychoedukation über Angstzustände und Depressionen und die Vorteile einer Behandlung, Listen mit örtlichen Gesundheitsdienstleistern und eine Problemlösungsdiskussion über Hindernisse bei der Inanspruchnahme von Pflege.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Globale Bewertungsskala für Kinder (CGAS)
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn (Woche 0) und Folgeuntersuchungen (Woche 16 und Woche 32)
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Vom Interviewer bewertete Jugendfunktion.
Die Werte reichen von 1 bis 100, wobei ein höherer Wert eine bessere Funktionsfähigkeit anzeigt.
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Gemessen zu Studienbeginn (Woche 0) und Folgeuntersuchungen (Woche 16 und Woche 32)
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Bewertungsskala für pädiatrische Angstzustände (PARS)
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn (Woche 0) und bei Folgeuntersuchungen (Woche 16 und Woche 32). Der PARS-Gesamtschweregrad reicht von 0 bis 30, wobei höhere Werte auf einen größeren Schweregrad der Angst hinweisen.
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Vom Interviewer bewertete Symptome von Angststörungen, Kombination von Eltern- und Jugendberichten
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Gemessen zu Studienbeginn (Woche 0) und bei Folgeuntersuchungen (Woche 16 und Woche 32). Der PARS-Gesamtschweregrad reicht von 0 bis 30, wobei höhere Werte auf einen größeren Schweregrad der Angst hinweisen.
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Bewertungsskala für Depressionen bei Kindern – überarbeitet (CDRS-R)
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn (Woche 0) und bei Folgeuntersuchungen (Woche 16 und Woche 32). Der CDRS-R-Gesamtschweregrad liegt zwischen 17 und 113, wobei höhere Werte auf eine größere Schwere der Depressionssymptome hinweisen.
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Der Interviewer bewertete die Symptome einer depressiven Störung und kombinierte dabei den Bericht von Eltern und Jugendlichen
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Gemessen zu Studienbeginn (Woche 0) und bei Folgeuntersuchungen (Woche 16 und Woche 32). Der CDRS-R-Gesamtschweregrad liegt zwischen 17 und 113, wobei höhere Werte auf eine größere Schwere der Depressionssymptome hinweisen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: V. Robin Weersing, PhD, San Diego State University
- Hauptermittler: Frances Lynch, PhD, Kaiser Permanente
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Juli 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Mai 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Mai 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HS-2023-0281-SMT
- 1R01MH131698 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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