Käyttäytymiseen perustuva etäterveys nuorten ahdistuneisuuden ja masennuksen vähäresursseissa perusterveydenhuollossa (STEP-UP)
keskiviikko 8. huhtikuuta 2026 päivittänyt: San Diego State University
Käyttäytymisen etäterveys vähäresursseissa perusterveydenhuollossa nuorten ahdistuksen ja masennuksen varalta: satunnaistettu tehokkuustutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata lyhyttä, käyttäytymiseen perustuvaa etäterveyshoitoohjelmaa (STEP-UP) masennuksen ja ahdistuksen varalta nuorilla (8-16-vuotiaat).
Nuoret ja perheet rekrytoidaan osallistuvien yhteisön terveyskeskusten kautta, ja heidät määrätään satunnaisesti joko: (a) saamaan STEP-UP-hoitoa terveyskeskuksensa palveluntarjoajilta tai (b) heidät ohjataan paikallisen yhteisön mielenterveyskliinikon hoitoon.
Nuoria ja perheitä haastatellaan ennen hoidon aloittamista, 16 viikon kuluttua ja 24 viikon kuluttua nuorten olojen arvioimiseksi.
Pääkysymys, johon tutkimuksella pyritään vastaamaan, on, parantaako STEP-UP nuorten arjessa toimimista, ahdistuneisuusoireita ja masennuksen oireita.
Tutkijat vertaavat STEP-UP:ia tavanomaisiin mielenterveyspalveluihin lähetettäviin yhteisöhoitoihin nähdäkseen, onko STEP-UP tehokkaampi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
220
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
- Kaiser Permanente Center for Health Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuori on potilas osallistuvassa yhteisön terveyskeskuksessa.
Nuoret täyttävät kliinisesti merkittävän ahdistuneisuuden ja/tai masennuksen kriteerit, jotka on indeksoitu lähtötilanteen arvioinnissa jommallakummalla:
- ahdistuneisuushäiriön (sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, eroahdistushäiriö) ja/tai masennushäiriön (vakava masennushäiriö, jatkuva masennushäiriö) tutkimusdiagnoosi.
- pisteet kliinisesti kohonneella alueella standardoidulla ahdistuneisuus- ja/tai masennuksen oiremittauksella.
- Nuori asuu laillisen huoltajan (jäljempänä "vanhempi") luona >= 50 % ajasta, joka suostuu opiskeluun.
- Nuoret puhuvat englantia.
- Vanhempi puhuu englantia tai espanjaa.
Poissulkemiskriteerit:
Nuoret tarvitsevat vaihtoehtoista hoitoa, jonka indeksit ovat osoittaneet:
- nykyiset kliinisesti merkittävät traumaperäisen stressihäiriön oireet (täyttää diagnostiset kriteerit tutkimushaastattelussa ja/tai pisteet kliinisesti kohonneella alueella standardoidulla oiremittauksella) lähtötilanteessa.
- nykyiset itsemurha-ajatukset lähtötilanteessa ja/tai itsemurhakäyttäytyminen viimeisen vuoden aikana.
- nykyinen aineriippuvuus lähtötilanteessa.
- fyysistä tai seksuaalista hyväksikäyttöä kuuden kuukauden aikana ennen lähtötilannetta.
- vanhempi/huoltaja ei määritä ahdistusta ja/tai masennusta hoidon prioriteetiksi lähtötilanteessa.
- Nuoret ovat aktiivisessa, vaihtoehtoisessa psykososiaalisessa interventiossa ahdistuneisuuden tai masennuksen hoitoon, joka olisi samanaikaisesti tutkimukseen osallistumisen kanssa.
- Nuorella on epävakaa psykotrooppisten lääkitys (eli saa lääkitystä, mutta ei ole ollut vakaalla annoksella vähintään 8 viikkoon tai jos lääkitys on keskeytetty alle 4 viikkoon) lähtötilanteessa.
- Nuoret saavat alkuvaiheessa litiumia tai psykoosilääkkeitä.
- Nuoret sijoitetaan erityisopetusohjelmaan yli 50 % koulupäivästä ja/tai nuorten koulusijoitus on alle toisen luokan perustason.
- Nuoret asetetaan sijaishoitoon lähtötilanteessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ASTUA
|
STEP-UP koostuu 8-12 käyttäytymisterapiajaksosta ahdistuneisuuden ja/tai masennuksen hoitoon.
Opetettuja taitoja ovat rentoutuminen, ongelmanratkaisu ja altistuminen / käyttäytymisen aktivointi.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: ARC
|
ARC koostuu lähetyksestä yhteisön mielenterveyshoitoon tuttuun tapaan.
Perheille tarjotaan psykovalistusta ahdistuksesta ja masennuksesta ja hoidon hyödyistä, luettelot paikallisista palveluntarjoajista ja ongelmanratkaisukeskustelu hoidon saannin esteistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten globaali arviointiasteikko (CGAS)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa (viikko 0) ja seuranta-arvioissa (viikko 16 ja viikko 32)
|
Haastattelijan arvioima nuorisotoiminta.
Pisteet vaihtelevat 1–100, ja korkeammat pisteet osoittavat erinomaisen toiminnan.
|
Mitattu lähtötilanteessa (viikko 0) ja seuranta-arvioissa (viikko 16 ja viikko 32)
|
|
Lasten ahdistuneisuusluokitusasteikko (PARS)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa (viikko 0) ja seuranta-arvioissa (viikko 16 ja viikko 32). PARS-pisteiden kokonaisvakavuusaste vaihtelee välillä 0–30, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuksen vakavuutta.
|
Haastattelijan arvioimat ahdistuneisuushäiriöiden oireet, joissa yhdistyvät vanhempien ja nuorten raportti
|
Mitattu lähtötilanteessa (viikko 0) ja seuranta-arvioissa (viikko 16 ja viikko 32). PARS-pisteiden kokonaisvakavuusaste vaihtelee välillä 0–30, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuksen vakavuutta.
|
|
Lasten masennuksen arviointiasteikko – tarkistettu (CDRS-R)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa (viikko 0) ja seuranta-arvioissa (viikko 16 ja viikko 32). CDRS-R:n kokonaisvakavuuspisteet vaihtelevat 17-113, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen oireiden vakavuutta.
|
Haastattelija arvioi masennushäiriöiden oireita yhdistäen vanhempien ja nuorten raportin
|
Mitattu lähtötilanteessa (viikko 0) ja seuranta-arvioissa (viikko 16 ja viikko 32). CDRS-R:n kokonaisvakavuuspisteet vaihtelevat 17-113, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen oireiden vakavuutta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: V. Robin Weersing, PhD, San Diego State University
- Päätutkija: Frances Lynch, PhD, Kaiser Permanente
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 9. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS-2023-0281-SMT
- 1R01MH131698 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .