Gedragsmatige telezorg in instellingen voor eerstelijnszorg met weinig middelen voor angst en depressie bij jongeren (STEP-UP)
8 april 2026 bijgewerkt door: San Diego State University
Gedragsmatige telezorg in instellingen voor eerstelijnszorg met weinig middelen voor angst en depressie bij jongeren: een gerandomiseerde studie naar effectiviteitsimplementatie
Het doel van deze klinische proef is het testen van een kort, gedragsmatig telezorgprogramma (STEP-UP) voor depressie en angst bij jongeren (leeftijd 8-16 jaar oud).
Jongeren en gezinnen zullen worden gerekruteerd via deelnemende gemeenschapsgezondheidscentra en zullen willekeurig worden toegewezen aan ofwel: (a) STEP-UP-zorg ontvangen van zorgverleners in hun gezondheidscentrum, of (b) worden doorverwezen naar zorg van lokale gemeenschapsklinieken voor geestelijke gezondheidszorg.
Jongeren en gezinnen worden geïnterviewd voordat de behandeling begint, 16 weken later en 24 weken later om te beoordelen hoe de jeugd zich voelt.
De belangrijkste vraag die het onderzoek wil beantwoorden is of STEP-UP het functioneren van jongeren in het dagelijks leven, angstsymptomen en depressiesymptomen verbetert.
Onderzoekers zullen STEP-UP vergelijken met verwijzing naar de reguliere geestelijke gezondheidszorg om te zien of STEP-UP effectiever is.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
220
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97227
- Kaiser Permanente Center for Health Research
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De jongere is een patiënt in een deelnemend gemeenschapsgezondheidscentrum.
Jongeren voldoen aan de criteria voor klinisch significante angst en/of depressie, zoals geïndexeerd bij de basisbeoordeling door:
- onderzoeksdiagnostiek van angst (sociale angststoornis, gegeneraliseerde angststoornis, separatieangststoornis) en/of depressieve stoornis (ernstige depressieve stoornis, aanhoudende depressieve stoornis).
- scores in het klinisch verhoogde bereik op een gestandaardiseerde maatstaf voor angst- en/of depressiesymptomen.
- Jongeren wonen >= 50% van de tijd bij een wettelijke voogd (hierna “ouder” genoemd) die instemt met deelname aan de studie.
- Jeugd spreekt Engels.
- Ouder spreekt Engels of Spaans.
Uitsluitingscriteria:
Jongeren hebben een alternatieve behandeling nodig, zoals geïndexeerd door:
- huidige klinisch significante symptomen van een posttraumatische stressstoornis (voldoet aan de diagnostische criteria in een onderzoeksinterview en/of scoort in het klinisch verhoogde bereik op een gestandaardiseerde symptoommaatstaf) bij aanvang.
- huidige suïcidale gedachten met plan bij aanvang en/of suïcidaal gedrag in het afgelopen jaar.
- huidige middelenafhankelijkheid bij baseline.
- ervaring met fysiek of seksueel misbruik binnen de zes maanden voorafgaand aan de nulmeting.
- ouder/voogd beschouwt angst en/of depressie bij aanvang niet als behandelprioriteit.
- De jeugd is bezig met een actieve, alternatieve psychosociale interventie voor angst of depressie die gepaard zou gaan met deelname aan het onderzoek.
- De jongere heeft bij aanvang een onstabiel regime van psychotrope medicatie (d.w.z. hij krijgt medicatie maar heeft al minstens 8 weken geen stabiele dosis, of als de medicatie minder dan 4 weken is stopgezet).
- De jeugd krijgt bij aanvang lithium- of antipsychotische medicatie.
- De jeugd wordt voor meer dan 50% van de schooldag in een speciaal onderwijsprogramma geplaatst en/of de plaatsing op de jeugdschool ligt bij aanvang onder het niveau van de tweede klas.
- Jongeren worden bij aanvang in een pleeggezin geplaatst.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: STAP-UP
|
STEP-UP bestaat uit 8 tot 12 sessies gedragstherapie bij angst en/of depressie.
Vaardigheden die worden aangeleerd zijn onder meer ontspanning, probleemoplossing en blootstelling / gedragsactivatie.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: BOOG
|
ARC bestaat uit verwijzing naar de gebruikelijke geestelijke gezondheidszorg.
Gezinnen krijgen psycho-educatie over angst en depressie en de voordelen van behandeling, lijsten met aanbieders uit de lokale gemeenschap en een probleemoplossend gesprek over obstakels voor het verkrijgen van zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mondiale beoordelingsschaal voor kinderen (CGAS)
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang (week 0) en vervolgbeoordelingen (week 16 en week 32)
|
Door interviewers beoordeeld functioneren van jongeren.
Scores variëren van 1 tot 100, en een hogere score duidt op superieur functioneren.
|
Gemeten bij aanvang (week 0) en vervolgbeoordelingen (week 16 en week 32)
|
|
Pediatrische angstbeoordelingsschaal (PARS)
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang (week 0) en vervolgbeoordelingen (week 16 en week 32). De totale ernstscore van PARS varieert van 0 tot 30, waarbij hogere scores duiden op een grotere ernst van de angst.
|
Door interviewers beoordeelde symptomen van angststoornissen, gecombineerd met ouder- en jeugdrapporten
|
Gemeten bij aanvang (week 0) en vervolgbeoordelingen (week 16 en week 32). De totale ernstscore van PARS varieert van 0 tot 30, waarbij hogere scores duiden op een grotere ernst van de angst.
|
|
Beoordelingsschaal voor depressie bij kinderen – herzien (CDRS-R)
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang (week 0) en vervolgbeoordelingen (week 16 en week 32). De totale ernstscore van de CDRS-R varieert van 17 tot 113, waarbij hogere scores duiden op een grotere ernst van de depressiesymptomen.
|
De interviewer beoordeelde de symptomen van depressieve stoornissen, waarbij ouder- en jeugdrapporten werden gecombineerd
|
Gemeten bij aanvang (week 0) en vervolgbeoordelingen (week 16 en week 32). De totale ernstscore van de CDRS-R varieert van 17 tot 113, waarbij hogere scores duiden op een grotere ernst van de depressiesymptomen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: V. Robin Weersing, PhD, San Diego State University
- Hoofdonderzoeker: Frances Lynch, PhD, Kaiser Permanente
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 juli 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 mei 2028
Studie voltooiing (Geschat)
31 mei 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HS-2023-0281-SMT
- 1R01MH131698 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .