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폐 미생물군집 분석

2024년 2월 15일 업데이트: Andrea Bruni, University Magna Graecia
프로토콜의 목적은 폐렴이 발생한 환자의 폐 미생물군집을 연구하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

프로토콜의 목적은 중증 급성 호흡 부전을 동반한 폐렴이 발생하여 중환자실 입원이 필요한 환자의 폐 미생물군집을 연구하고, 이를 폐렴 진단을 받았지만 중증 급성 호흡 부전이 발생하지 않은 환자의 것과 비교하는 것입니다. 이후 중환자실에 입원합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 급성 호흡 부전 진단을 받은 ICU 환자, 비 ICU 환자 그룹, 마지막으로 폐 침범이 없는 대조군의 세 그룹으로 구성됩니다.

설명

포함 기준:

  • 급성 호흡 부전 환자
  • 폐렴이 의심되는 환자

제외 기준:

  • 임신
  • 연령 < 18세

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
중환자실 환자
급성호흡부전으로 진단되어 중환자실에 입원한 환자
진단 목적으로 입원 시 시행한 기관지경 검사를 통해 폐 미생물 분석을 위해 폐포 기관지 세척을 시행하였다.
비 ICU 환자
폐렴 진단을 받은 외래환자
진단 목적으로 입원 시 시행한 기관지경 검사를 통해 폐 미생물 분석을 위해 폐포 기관지 세척을 시행하였다.
통제 수단
대조군에서는 알려진 폐 병리가 없는 사망한 개인에게서 채취한 폐 조직에 대해 폐포 기관지 세척을 직접 수행했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 호흡 부전의 폐 미생물군집 평가
기간: 이번 연구는 2개월에 걸쳐 진행될 예정이며, 이 기간 동안 데이터 수집, 기관지경 검사, 폐 미생물군집 분석 등이 진행될 예정이다.
본 연구는 급성 호흡 부전을 겪고 있는 환자의 폐 미생물군집의 구성과 다양성을 조사하는 것을 목표로 합니다. 구체적으로, 이 연구는 중환자실에 입원한 환자, 입원하지 않은 개인, 알려진 폐 병리가 없는 대조군 사이의 폐 미생물군집의 차이를 평가합니다. 기관지경 검사와 폐포 기관지 세척을 통해 이 연구는 폐 미생물군과 급성 호흡 부전 발생 사이의 잠재적 연관성을 밝히고자 합니다. 폐 미생물군집 분석에는 MiSeq Reagent Nano v2 키트가 사용됩니다. 이 키트는 기관지경 검사 및 폐포 기관지 세척을 통해 얻은 샘플에서 추출된 미생물 DNA의 높은 처리량 시퀀싱을 가능하게 합니다. MiSeq 플랫폼은 연구 참가자의 폐 미생물군집에 존재하는 미생물 구성 및 다양성에 대한 정확하고 포괄적인 데이터를 제공합니다.
이번 연구는 2개월에 걸쳐 진행될 예정이며, 이 기간 동안 데이터 수집, 기관지경 검사, 폐 미생물군집 분석 등이 진행될 예정이다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Andrea Bruni, Magna Graecia University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 2월 20일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 15일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 373 (Italian RSO http://osservazionali.agenziafarmaco.it)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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