Analýza plicního mikrobiomu
15. února 2024 aktualizováno: Andrea Bruni, University Magna Graecia
Účelem protokolu je studovat plicní mikrobiom u pacientů, u kterých se rozvine pneumonie.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem protokolu je studovat plicní mikrobiom u pacientů, u kterých se rozvine pneumonie s těžkým akutním respiračním selháním vyžadujícím přijetí na jednotku intenzivní péče, a porovnat jej s mikrobiomem pacientů s diagnózou pneumonie, u kterých se však závažné akutní respirační selhání nerozvine. a následné přijetí na jednotku intenzivní péče.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Andrea Bruni
- Telefonní číslo: 3401414553
- E-mail: andreabruni@unicz.it
Studijní místa
-
-
-
Catanzaro, Itálie, 88100
- Nábor
- University Hosp[ital
-
Kontakt:
- Andrea Bruni
- Telefonní číslo: 3401414553
- E-mail: andreabruni@unicz.it
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studovaná populace se skládá ze tří skupin: jedné JIP-pacienti s diagnózou akutní respirační selhání, další skupiny ne JIP pacientů a konečně kontrolní skupiny jedinců bez plicního postižení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s akutním respiračním selháním
- Pacienti s podezřením na zápal plic
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- věk < 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti na JIP
Pacienti přijati na jednotku intenzivní péče s diagnózou akutní respirační selhání
|
Prostřednictvím bronchoskopického vyšetření provedeného při příjmu pro diagnostické účely byla provedena alveolární bronchiální laváž pro analýzu plicního mikrobiomu.
|
|
pacienti mimo JIP
Ambulantní pacienti s diagnózou zápal plic
|
Prostřednictvím bronchoskopického vyšetření provedeného při příjmu pro diagnostické účely byla provedena alveolární bronchiální laváž pro analýzu plicního mikrobiomu.
|
|
Řízení
V kontrolní skupině byla provedena alveolární bronchiální laváž přímo na plicní tkáni odebrané od zemřelých jedinců, kteří neměli žádné známé plicní patologie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení plicního mikrobiomu u akutního respiračního selhání
Časové okno: Studie bude probíhat po dobu dvou měsíců, během nichž bude probíhat sběr dat, bronchoskopická vyšetření a analýza plicního mikrobiomu.
|
Tato studie si klade za cíl prozkoumat složení a diverzitu plicního mikrobiomu u pacientů s akutním respiračním selháním.
Konkrétně výzkum hodnotí rozdíly v plicním mikrobiomu mezi pacienty přijatými na JIP, nehospitalizovanými jedinci a kontrolní skupinou bez známých plicních patologií.
Prostřednictvím bronchoskopických vyšetření a alveolární bronchiální laváže se studie snaží objasnit potenciální souvislosti mezi plicní mikrobiotou a rozvojem akutního respiračního selhání.
Pro analýzu plicního mikrobiomu se používá souprava MiSeq Reagent Nano v2 kit.
Tato souprava umožňuje vysoce výkonné sekvenování mikrobiální DNA extrahované ze vzorků získaných bronchoskopickým vyšetřením a alveolární bronchiální laváží.
Platforma MiSeq poskytuje přesné a komplexní údaje o mikrobiálním složení a diverzitě přítomných v plicním mikrobiomu účastníků studie.
|
Studie bude probíhat po dobu dvou měsíců, během nichž bude probíhat sběr dat, bronchoskopická vyšetření a analýza plicního mikrobiomu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrea Bruni, Magna Graecia University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. února 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. února 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
23. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
23. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 373 (Italian RSO http://osservazionali.agenziafarmaco.it)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .